Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení COPEWeb pro poskytovatele (COPEWeb)

3. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Školení poskytovatelů na webu pro souběžnou léčbu PTSD a poruch užívání návykových látek pomocí prodloužené expozice (COPEWeb)

PTSD a poruchy užívání návykových látek (SUD) jsou dva nejběžnější a oslabující duševní stavy, které postihují vojenské veterány. PTSD a SUD se často vyskytují současně a jsou spojeny s horšími výsledky léčby. Tým vyšetřovatelů vyvinul intervenci zaměřenou na trauma, Souběžná léčba PTSD a poruch užívání návykových látek pomocí prodloužené expozice (COPE), kterou VA označila za zlatý standard behaviorální zdravotní péče. Avšak kritickou překážkou pro zajištění toho, aby veteráni se souběžně se vyskytující PTSD/SUD dostávali léčbu založenou na důkazech, je nedostatek školení poskytovatelů. Tento projekt přímo řeší tuto kritickou mezeru vytvořením nového webového školícího programu pro poskytovatele (COPEWeb).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: PTSD je nejběžnější poruchou duševního zdraví mezi veterány hledajícími léčbu v nemocnicích pro záležitosti veteránů (VA) a více než polovina veteránů s PTSD také splňuje kritéria pro poruchu užívání návykových látek (SUD). Aby se zabývali kritickou potřebou léčby PTSD/SUD, členové vyšetřovacího týmu vyvinuli Souběžnou léčbu PTSD a poruch užívání návykových látek pomocí prodloužené expozice (COPE), na důkazech založenou, integrovanou léčbu zaměřenou na trauma, kterou VA označila jako zlatou. standard behaviorální zdravotní péče. Randomizované kontrolované studie mezi veterány prokazují účinnost COPE při významném snížení PTSD a užívání látek. Většina veteránů s PTSD/SUD preferuje integrovanou léčbu. Význam/Dopad: V současnosti je kritický nedostatek lékařů vyškolených k poskytování COPE. Tradiční osobní workshopy jsou neefektivní a nákladné. Průzkum mezi odborníky na VA PTSD/SUD z celé země zjistil, že 96,9 % má zájem o školení COPE a 99,1 % by využilo webové školení pro COPE, pokud by bylo k dispozici. Webový zdroj pro poskytovatele je ideální, protože může být rychle šířen, je snadno dostupný a poskytuje značné množství informací standardizovaným způsobem. Tento projekt bude přímo řešit tuto kritickou mezeru ve školení poskytovatelů s cílem zlepšit péči o veterány s komorbidní PTSD/SUD, zlepšit poskytování léčby pomocí inovativních asistenčních nástrojů pro poskytovatele během sezení a zlepšit znalosti o nákladech a přínosech školení s vylepšenou technologií. COPEWeb může být zvláště užitečný pro poskytovatele na venkovských klinikách, kde je školení v oblasti duševního zdraví méně dostupné. Tento návrh má potenciál pro velký vojenský význam a okamžitý dopad na šíření a přijímání COPE, stejně jako dlouhodobý dopad na celkové zdraví milionů veteránů trpících souběžně se vyskytující PTSD/SUD. Inovace: Bude vyvinuto nové webové školení poskytovatelů pro COPE spolu s vysoce inovativní sadou nástrojů pro pomoc poskytovatelům, které vedou lékaře v reálném čase během sezení s cílem zlepšit poskytování a věrnost protokolu a snížit zátěž poskytovatelů. Panel národních odborníků VA a vedoucích pracovníků v oblasti šíření vypracuje pokyny pro šíření osvědčených postupů VA pro šíření školení poskytovatelů na internetu. Navrhovaný projekt má potenciál významně zlepšit školení poskytovatelů a zlepšit přístup pacientů k péči založené na důkazech. Kromě toho má COPEWeb potenciál sloužit nové roli při plánování katastrof, aby bylo zajištěno, že poskytovatelé péče o duševní zdraví jsou vybaveni k řešení očekávaných postpandemických potřeb veteránů vzhledem k nárůstu posttraumatického stresu a užívání alkoholu/drog během pandemie. Specifické cíle: Tento projekt si klade za cíl 1) vyvinout nový webový školicí protokol a inovativní systém pomoci pro poskytování pomoci poskytovatelům k posílení poskytování COPE k léčbě veteránů s PTSD/SUD s vysokou úrovní věrnosti a kompetence, a 2) porovnat Školení COPEWeb až po osobní školení o měření znalostí, spokojenosti a chování (tj. věrnosti). Bude posouzena nákladová efektivita webového vs. osobního školení. Metodologie: Navrhované metody a časový plán pro vývoj COPEWeb jsou založeny na předchozím úspěchu týmu při vývoji dalších široce používaných protokolů pro školení poskytovatelů (např. PEWeb, CBTIWeb). COPEWeb bude vybudován a zdokonalován v průběhu tří strategických fází: vývoj obsahu, alfa-testování a beta-testování. Po beta testování budou vyšetřovatelé porovnávat COPEWeb s osobním školením mezi lékaři. Průběžné hodnocení bude získávat kvalitativní a kvantitativní údaje o měření spokojenosti, znalostí a chování poskytovatelů. Implementace/Další kroky: Ve spolupráci s operačními partnery vyšetřovatelů, vedením VA a koordinátory EBP bude COPEWeb rychle šířen mezi poskytovatele duševního zdraví, aby se zvýšilo přijetí léčby PTSD/SUD založené na důkazech a zlepšila se kvalita péče o duševní zdraví. pro veterány a národ.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sudie E Back, PhD
  • Telefonní číslo: (843) 792-9383
  • E-mail: Sudie.Back@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sudie E. Back, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době poskytovatel v oblasti behaviorálního zdraví (např. psychologie, psychiatrie) ve VA
  • minimálně 18 let
  • anglicky mluvící
  • schopni trvale získat spolehlivý přístup k internetu
  • ochoten zúčastnit se 2denního „živého“ osobního (nebo virtuálního) školení COPE, pokud bude náhodně přiřazen k tomuto stavu
  • ochotni zapojit se po školení do standardizovaného hodnocení pacienta
  • nemá žádné předchozí formální školení v terapii COPE

Kritéria vyloučení:

  • absolvovali předchozí školení v COPE
  • není poskytovatelem v oblasti behaviorálního zdraví ve VA
  • neanglicky mluvící
  • nedostatek spolehlivého přístupu k internetu
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: COPEWEb
online školení COPEWeb
Behaviorální: Online školení COPEWeb
Školení COPE poskytované poskytovatelům prostřednictvím online COPEWEb
Aktivní komparátor: COPE Osobně
Osobní školení COPE
Behaviorální: COPE Osobně
Školení COPE poskytované poskytovatelům osobně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
CSUQ je 19bodový dotazník typu Likert (7 bodů [rozhodně souhlasím až silně nesouhlasím]), který poskytuje celkové skóre spokojenosti s použitelností spolu se subškálami, které měří užitečnost programu, kvalitu informací a kvalitu rozhraní. Míra a subškály CSUQ mají dobrou spolehlivost, citlivost a validitu.
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
COPE Knowledge Acquisition Test (CKAT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 8 týdnů
CKAT bude dokončen před a po školení. Míra 20 položek bude hodnocena a bude hodnoceno procento položek zodpovězených správně (s hodnocením od 0 do 100 % správnosti). Vyšší skóre znamená větší znalosti.
Změna od výchozího stavu k dokončení studie, v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of South Carolina
National Center for PTSD

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIR 21-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení