Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko a estetické hodnocení u pacienta s implantátem (EIPPDRAAS)

2. února 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Hodnocení pacientů s implantátem pomocí analýzy rizika onemocnění periimplantátu a estetického skóre

Tato studie zkoumá diagram hodnocení rizika periimplantátu a estetický stav, zdravotní stav periimplantátu a úroveň dásní kolem implantátu u pacientů s implantáty jejich porovnáním u kuřáků a nekuřáků.

: Po ukončení vyšetření bylo do studie zařazeno 298 zubních implantátů po dobu minimálně tří měsíců po zatížení funkční protézy, kromě pacientů s bruxismem a nekontrolovaným diabetem. Pacienti se primárně dělí na kuřáky a nekuřáky. U všech pacientů s implantátem se postupně hodnotí plak, gingivální index, krvácení při sondování, hloubka kapsy, klinická ztráta úponu, gingivální recese, keratinizovaná tloušťka, keratinizovaná šířka, hloubka vestibulu, růžové estetické skóre a analýza rizika onemocnění periimplantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 298 zubních implantátů po dobu minimálně 6 měsíců po funkční protetické zátěži. Pacienti se primárně dělí na kuřáky a nekuřáky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let
  • Pacienti, kteří jsou systémově zdraví a mají kontrolovaný zdravotní stav
  • Pacienti s fixní náhradou na implantátu minimálně 6 měsíců po funkčním protetickém zatížení zubního implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními
  • Ti, kteří mají ve zvyku bruxismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
Posouvá se až ke kosti pomocí pilníku na kanál. Měří se vzdálenost mezi zátkou a špičkou pilníku.
základní linie
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
Šířka keratinizované sliznice byla definována jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením ve střední bukální oblasti
základní linie
Hloubka parodontu
Časové okno: základní linie
Měření vzdálenosti od gingiválního okraje k mukogingivální linii parodontální sondou.
základní linie
Krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
Pro stanovení indexu krvácení při sondování, dna kapsy a zánětlivého stavu epitelu kapsy se provede vyhodnocení podle toho, zda dochází ke krvácení v sulku 30 sekund po měření hloubky kapsy ze 6 oblastí všech zubů pacienti: meziobukální, střední bukální, distobukální, meziolingvální, střední jazyk a distolingvální.
základní linie
Vestibulární hloubka
Časové okno: základní linie
Vestibulární hloubka se měří buď od hřebene rtu nebo od koronálního okraje připojené gingivy do hloubky mukobukální rýhy.
základní linie
Implantace onemocnění onemocnění Assesement
Časové okno: základní linie
Algoritmus IDRA je slibný nástroj k posouzení pacientů s mírným nebo vysokým rizikem vzniku pei-implantitidy. Osm vektorů diagramu zahrnuje: hodnocení anamnézy periodontitidy, procento míst s krvácením na sondování (BOP), počet zubů/implantátů s hloubkami sondování (PD) ≥ 5 mm, poměr periodontální kostní ztráty, poměr periodontální kostní ztráty (vyhodnoceno z rentgenového snímku) děleno věkem pacienta, náchylností k periodontitidě, jak je popsáno v kategoriích inscenace a třídění ze světového workshopu z roku 2017 o klasifikaci periodontálních a peimplantátních chorob, frekvence/dodržování podpůrné periodontální terapie, vzdálenost od vzdálenosti od vzdálenosti od vzdálenosti od vzdálenosti od Restorativní okraj protézy podporované implantátem na okrajový kostní hřeben a faktory související s protézou včetně čisté a přizpůsobení protézy podporované implantátem.
základní linie
Růžová estetická stupnice
Časové okno: základní linie
S růžovým estetickým skóre je proces poimplantu skórován podle papily, tkáňových obrysů, hladiny gingiva, alveolárního procesu, barvy a tkáňového stavu. Prahové hodnoty pro klinické přijetí, které byly v současné době stanoveny na hodnoty 8/14 pro PES. Prahové hodnoty pro klinické přijetí jsou v současné době stanoveny na hodnoty 8 až 14 pro PES.
základní linie
Zdravotní stupnice dentálního implantátu
Časové okno: základní linie

Kvalita implantátu stupnice zdraví umožňuje zubnímu lékaři vyhodnotit implantát pomocí uvedených kritérií, umístit jej do vhodné kategorie zdraví nebo nemoci a poté podle toho implantát. Konsensem byly stanoveny tři základní třídy: úspěch, přežití a selhání. Kategorie úspěchu popisuje optimální podmínky, kategorie přežití popisuje implantáty stále ve funkci, ale ne s ideálními podmínkami, a ztráta implantátu představuje implantát, který by měl být nebo již byl odstraněn.

Klinické podmínky stupnice kvality implantátu

  1. Úspěch (optimální zdraví) a) Žádná bolest nebo něha při funkci b) 0 mobilita c) <2 mm radiografická ztráta kostní kosti z počáteční chirurgie d) Žádné exsudáty historie
  2. Uspokojivé přežití a) Žádná bolest ve funkci b) 0 mobilita c) 2-4 mm radiografická ztráta kosti d) Žádné exsudáty historie
  3. Ohrožené přežití a) může mít citlivost na funkci b) žádná mobilita c) Radiografická ztráta kosti> 4 mm (méně než ½ implantátu
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: základní linie
V indexu plaku jsou sondováním hodnoceny meziobukální, střední bukální, distobukální, mezijazykové, střední jazykové a distolingvální oblasti implantátu nebo implantátů a tloušťka zubního plaku k gingivě.
základní linie
Gingivální index
Časové okno: základní linie
Gingivální index hodnotí krvácení, nejzákladnější znak zánětu. Měří se meziobukální, střední bukální, distobukální, mesiolingvální, střední lingvální a distolingvální povrch implantátů.
základní linie
Úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
Klinická úroveň/ztráta přilnutí měřená v mm jako vzdálenost od CEJ k okraji dásně.
základní linie
Gingivální recese
Časové okno: základní linie
Gingivální recese je obnažení povrchu kořene v důsledku migrace apikálního okraje dásně k cemento-smaltové junkci.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .