Riziko a estetické hodnocení u pacienta s implantátem (EIPPDRAAS)
Hodnocení pacientů s implantátem pomocí analýzy rizika onemocnění periimplantátu a estetického skóre
Tato studie zkoumá diagram hodnocení rizika periimplantátu a estetický stav, zdravotní stav periimplantátu a úroveň dásní kolem implantátu u pacientů s implantáty jejich porovnáním u kuřáků a nekuřáků.
: Po ukončení vyšetření bylo do studie zařazeno 298 zubních implantátů po dobu minimálně tří měsíců po zatížení funkční protézy, kromě pacientů s bruxismem a nekontrolovaným diabetem. Pacienti se primárně dělí na kuřáky a nekuřáky. U všech pacientů s implantátem se postupně hodnotí plak, gingivální index, krvácení při sondování, hloubka kapsy, klinická ztráta úponu, gingivální recese, keratinizovaná tloušťka, keratinizovaná šířka, hloubka vestibulu, růžové estetické skóre a analýza rizika onemocnění periimplantátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let
- Pacienti, kteří jsou systémově zdraví a mají kontrolovaný zdravotní stav
- Pacienti s fixní náhradou na implantátu minimálně 6 měsíců po funkčním protetickém zatížení zubního implantátu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními
- Ti, kteří mají ve zvyku bruxismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizika onemocnění implantátu
Časové okno: základní linie
|
Algoritmus IDRA je slibným nástrojem pro hodnocení pacientů se středním nebo vysokým rizikem rozvoje periimplantitidy
|
základní linie
|
|
Růžová estetická stupnice
Časové okno: základní linie
|
Pomocí růžového estetického skóre je poimplantační proces hodnocen podle papily, kontur tkáně, úrovně dásní, alveolárního výběžku, barvy a stavu tkáně.
|
základní linie
|
|
Zdravotní stupnice zubních implantátů
Časové okno: základní linie
|
ICOI Pisa Implant Quality ofHealth je založena na klinickém hodnocení. Tato škála umožňuje zubaři zhodnotit implantát pomocí uvedených kritérií, zařadit jej do příslušné kategorie zdraví nebo nemoci a následně podle toho ošetřit implantát. (17) (PDF) Úspěch, přežití a neúspěch implantátů: Konsenzuální konference Mezinárodního kongresu orálních implantologů (ICOI) v Pise. Dostupné z: https://www.researchgate.net/publication/5518988_Implant_Success_Survival_and_Failure_The_International_Congress_of_Oral_Implantologists_ICOI_Pisa_Consensus_Conference. |
základní linie
|
|
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
|
Posouvá se až ke kosti pomocí pilníku na kanál.
Měří se vzdálenost mezi zátkou a špičkou pilníku.
|
základní linie
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
|
Šířka keratinizované sliznice byla definována jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením ve střední bukální oblasti
|
základní linie
|
|
Hloubka parodontu
Časové okno: základní linie
|
Měření vzdálenosti od gingiválního okraje k mukogingivální linii parodontální sondou.
|
základní linie
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
|
Pro stanovení indexu krvácení při sondování, dna kapsy a zánětlivého stavu epitelu kapsy se provede vyhodnocení podle toho, zda dochází ke krvácení v sulku 30 sekund po měření hloubky kapsy ze 6 oblastí všech zubů pacienti: meziobukální, střední bukální, distobukální, meziolingvální, střední jazyk a distolingvální.
|
základní linie
|
|
Vestibulární hloubka
Časové okno: základní linie
|
Vestibulární hloubka se měří buď od hřebene rtu nebo od koronálního okraje připojené gingivy do hloubky mukobukální rýhy.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: základní linie
|
V indexu plaku jsou sondováním hodnoceny meziobukální, střední bukální, distobukální, mezijazykové, střední jazykové a distolingvální oblasti implantátu nebo implantátů a tloušťka zubního plaku k gingivě.
|
základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Gingivální index hodnotí krvácení, nejzákladnější znak zánětu.
Měří se meziobukální, střední bukální, distobukální, mesiolingvální, střední lingvální a distolingvální povrch implantátů.
|
základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
Klinická úroveň/ztráta přilnutí měřená v mm jako vzdálenost od CEJ k okraji dásně.
|
základní linie
|
|
Gingivální recese
Časové okno: základní linie
|
Gingivální recese je obnažení povrchu kořene v důsledku migrace apikálního okraje dásně k cemento-smaltové junkci.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ass. Prof, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení implantátů
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy