Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulační terapie u intrakardiálního trombu nesouvisejícího se zařízením (ARGONAUT)

12. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Antikoagulační režimy podávané k dosažení regrese trombu a snížení klinických výsledků u pacientů s intrakardiálním trombem nesouvisejícím se zařízením: Randomizované hodnocení v rámci přímé perorální antikoagulační léčby a terapie antagonisty vitaminu-k

Trombus levé komory se v observačních studiích vyskytuje u 10 až 25 % pacientů s poruchou funkce levé komory po infarktu myokardu s elevací ST segmentu a až u 20 % u dilatační kardiomyopatie. Podobně je výskyt síňového trombu u pacientů s fibrilací síní léčených antagonistou vitaminu K (VKA) mezi 0,25 % a 7 %. I přes antikoagulační léčbu zůstává intrakardiální trombus závažnou komplikací spojenou s vysokým rizikem systémové embolie a následné mortality, ale také krvácivých příhod souvisejících s antikoagulační léčbou. Třída přímých perorálních antikoagulancií (DOA) bez antagonistů vitaminu K se objevila v posledních desetiletích a systematicky předčila VKA v různých klinických podmínkách tím, že poskytuje minimálně podobnou účinnost a lepší bezpečnostní profil. Při absenci randomizované studie ve specifickém klinickém prostředí intrakardiálního trombu doporučují mezinárodní Guidelines na základě odborného názoru použití VKA po dobu alespoň 3 až 6 měsíců v případě trombu levé komory a neexistuje žádné specifické doporučení pro léčba trombu z jiných lokalizací srdce.

Ve srovnání s VKA, jednodušší léčba a velké důkazy o lepší bezpečnosti DOA z ní činí zajímavou antikoagulační strategii. Údaje o léčbě trombózy levé komory jsou omezené a podporují je pouze observační kohorty. Tyto nedávné kohorty však ukázaly slibné údaje v této indikaci uvádějící podobnou regresi trombu po DOA ve srovnání s VKA a podobné ischemické výsledky, i když žádné přímé srovnání by nebylo vhodné.

V důsledku toho je cílem multicentrické randomizované studie ARGONAUT potvrdit tyto výsledky a vyhodnotit dopad DOA ve srovnání s VKA na regresi trombu a klinické výsledky u pacientů s intrakardiálním trombem, bez ohledu na lokalizaci trombu a jakékoli základní srdeční onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
340

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Auxerre, Francie, 89000
        • CH Auxerre
      • Avignon, Francie
        • CH Avignon
      • Bastia, Francie
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Francie
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
      • Brest, Francie
        • CHU Brest
      • Chartres, Francie
        • CH Chartres
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Chu Gabriel Montpied
      • Compiègne, Francie
        • CH Compiègne Noyon
      • Dijon, Francie
        • Hôpital privé Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Francie
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
      • Lille, Francie
        • CHU Lille
      • Limoges, Francie
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francie
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel
      • Marseille, Francie
        • AP-HM CHU La Timone
      • Metz, Francie
        • CHR Metz-Thionville
      • Montpellier, Francie
        • Clinique du Millénaire
      • Montpellier, Francie
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Nice, Francie
        • CHU NICE
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francie
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francie
        • AP-HP CHU Bichat
      • Paris, Francie
        • AP-HP CHU Lariboisière
      • Paris, Francie
        • Ap-Hp Hegp
      • Paris, Francie
        • AP-HP Hôpital Ambroise Paré
      • Pau, Francie
        • CH Francois Mitterand
      • Potiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francie
        • Chu Rennes
      • Saint-Denis, Francie
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse
      • Valence, Francie, 26000
        • Centre Hopistalier de Valence
      • Vannes, Francie, 56000
        • CH Bretagne Atlantique
  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání
        • CHU La réunion NORD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s intrakardiálním trombem nesouvisejícím se zařízením (všechny lokalizace ve čtyřech dutinách) diagnostikovaným echokardiografií, srdečním CT skenerem nebo srdeční magnetickou rezonancí nezávisle na základním srdečním onemocnění.
  • Pacient dosud neléčený antikoagulancii po dobu nejméně 3 měsíců
  • Pacient přidružený k programu zdravotního pojištění
  • Pacient, který souhlasil s tím, že se nebude účastnit dalších studií zahrnujících studovanou medikaci až do jednoroční následné návštěvy. Registry a studie nezahrnující studovaný lék jsou povoleny.
  • Pacient, který podepsal formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní vnitřní krvácení nebo nedávné (< 6 měsíců) závažné krvácení vyžadující chirurgický zákrok nebo transfuzi
  • Anamnéza intrakraniálního, intraokulárního, spinálního krvácení nebo známého intrakraniálního novotvaru, arteriovenózní malformace nebo aneuryzmatu
  • Těžká, invalidizující mozková příhoda (upravené Rankinovo skóre 4 až 5 včetně) do 3 měsíců
  • Plánovaný invazivní výkon s možností nekontrolovaného krvácení
  • Porucha hemostázy, jako je známý mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,5; minulé nebo současné krvácivé poruchy (včetně vrozených krvácivých poruch, jako je von Willebrandova choroba nebo hemofilie, získané krvácivé poruchy a nevysvětlitelné klinicky významné krvácivé poruchy), trombocytopenie (počet krevních destiček <100 000/μl)
  • Těžké chronické selhání ledvin (kreat. clearance <30ml/min)
  • Známé závažné onemocnění jater
  • Trombus související se zařízením (mechanická protéza chlopně, ouško levé síně nebo uzávěry septa, elektrody kardiostimulátoru)
  • Pacienti s mechanickou chlopenní protézou
  • Kardiogenní šok
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na léky VKA nebo DOA
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat postupy související se studiem
  • Účast na jiném protokolu klinického výzkumu s jinými hodnocenými látkami nebo zařízeními během předchozích 30 dnů, plánované užívání hodnocených léků nebo zařízení nebo předchozí zařazení do této studie (současně je povolena účast ve studii běžné péče)
  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Referenční léčba
Lék: Antagonista vitaminu K
Studované léky VKA (Warfarin, Fluindion a Acenokumarol) budou předepisovány a dodávány v obvyklém prostředí péče o pacienty s ohledem na mezinárodní směrnice a doporučené dávkovací protokoly a nebudou speciálně dodávány pro studii. Antikoagulační léčba bude předepsána po dobu 6 měsíců. Doporučený cílový INR bude [2-3] a [2-2,5] u pacientů léčených souběžnou protidestičkovou terapií. Biologický monitoring bude prováděn podle uvážení lékařů jako obvyklá péče.
Experimentální: Přímý perorální antikoagulant
Lék: Přímý perorální antikoagulant
Studované léky DOA (Apixaban, Rivaroxaban a Dabigatran) budou předepisovány a dodávány v obvyklém prostředí péče o pacienty a nebudou dodávány speciálně pro zkoušku. Budou předepsány obvyklé dávky DOA: dabigatran 150 mg dvakrát denně, apixaban 5 mg dvakrát denně a rivaroxaban 20 mg jednou denně. Upravené dávky (dabigatran 110 mg dvakrát denně, apixaban 2,5 mg dvakrát denně a rivaroxaban 15 mg jednou denně) budou předepsány v souladu s léčebnými pokyny v klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistý klinický přínos DOA ve srovnání s VKA u pacientů s intrakardiálním trombem
Časové okno: 6 měsíců
Složený cílový ukazatel smrti ze všech příčin, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, akutní periferní embolie, akutní plicní embolie, perzistence trombu a klinicky relevantních krvácení (BARC 2 až 5 krvácení)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují smrt mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli smrt zdokumentovaná během sledování nezávisle na příčině smrti
6 měsíců
Všechny způsobují smrt mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli smrt zdokumentovaná během sledování nezávisle na příčině smrti
12 měsíců
Výskyt infarktu myokardu mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Všechny nefatální IM, kromě IM typu 3, který bude zachycen samostatně jako smrt
6 měsíců
Výskyt infarktu myokardu mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Všechny nefatální IM, kromě IM typu 3, který bude zachycen samostatně jako smrt
12 měsíců
Výskyt mrtvice mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Klasifikováno jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice a neurčená mrtvice
6 měsíců
Výskyt mrtvice mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Klasifikováno jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice a neurčená mrtvice
12 měsíců
Výskyt akutní periferní embolie mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Veškerá akutní okluze tepny (okluze končetiny, ledviny nebo trávicí tepny potvrzená klinickou anamnézou odpovídající akutní ztrátě průtoku krve do periferní tepny (nebo tepen), podpořená důkazy embolie z chirurgických vzorků, pitvy, angiografie, zobrazení cév nebo jiné objektivní testování
6 měsíců
Výskyt akutní periferní embolie mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Veškerá akutní okluze tepny (okluze končetiny, ledviny nebo trávicí tepny potvrzená klinickou anamnézou odpovídající akutní ztrátě průtoku krve do periferní tepny (nebo tepen), podpořená důkazy embolie z chirurgických vzorků, pitvy, angiografie, zobrazení cév nebo jiné objektivní testování
12 měsíců
Výskyt akutní plicní embolie mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako částečná nebo úplná okluze plicní tepny nebo jedné z jejích větví potvrzená konzistentní klinickou anamnézou a podpořená důkazy embolie z chirurgických vzorků, pitvy, angiografie nebo vaskulárního zobrazení v souladu s mezinárodními směrnicemi
6 měsíců
Výskyt akutní plicní embolie mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako částečná nebo úplná okluze plicní tepny nebo jedné z jejích větví potvrzená konzistentní klinickou anamnézou a podpořená důkazy embolie z chirurgických vzorků, pitvy, angiografie nebo vaskulárního zobrazení v souladu s mezinárodními směrnicemi
12 měsíců
Přetrvávání trombu mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Definováno srdečním zobrazením (echokardiografie, kontrastní echokardiografie, CT vyšetření srdce nebo MRI srdce) jako zvětšený rozměr trombu, stabilní trombus nebo částečná regrese trombu
6 měsíců
Přetrvávání trombu mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Definováno srdečním zobrazením (echokardiografie, kontrastní echokardiografie, CT vyšetření srdce nebo MRI srdce) jako zvětšený rozměr trombu, stabilní trombus nebo částečná regrese trombu
12 měsíců
Klinicky relevantní krvácení mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typy 2 až 5
6 měsíců
Klinicky relevantní krvácení mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typy 2 až 5
12 měsíců
Systémová embolie mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
definovaná kombinací cévní mozkové příhody, embolického infarktu myokardu, okluze periferní tepny a akutní plicní embolie
6 měsíců
Systémová embolie mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
definovaná kombinací cévní mozkové příhody, embolického infarktu myokardu, okluze periferní tepny a akutní plicní embolie
12 měsíců
Kardiovaskulární smrt mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli smrt v důsledku infarktu myokardu, ischemické a hemoragické cévní mozkové příhody, systémové embolie, náhlé smrti, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie, cerebrovaskulárního onemocnění, plicní embolie, ruptury aneuryzmatu aorty, disekujícího aneuryzmatu nebo jiné kardiovaskulární příčiny. U všech nepozorovaných úmrtí se předpokládalo, že mají kardiovaskulární povahu, pokud nebylo možné jasně uvést nekardiovaskulární příčinu.
6 měsíců
Kardiovaskulární smrt mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli smrt v důsledku infarktu myokardu, ischemické a hemoragické cévní mozkové příhody, systémové embolie, náhlé smrti, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie, cerebrovaskulárního onemocnění, plicní embolie, ruptury aneuryzmatu aorty, disekujícího aneuryzmatu nebo jiné kardiovaskulární příčiny. U všech nepozorovaných úmrtí se předpokládalo, že mají kardiovaskulární povahu, pokud nebylo možné jasně uvést nekardiovaskulární příčinu.
12 měsíců
Celková recidiva trombu mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Recidiva trombu při kontrole srdečního zobrazení po celkové regresi trombu během sledování
6 měsíců
Celková recidiva trombu mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Recidiva trombu při kontrole srdečního zobrazení po celkové regresi trombu během sledování
12 měsíců
Velké krvácení mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typy 3 až 5
6 měsíců
Velké krvácení mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typy 3 až 5
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: benoit.lattuca@chu-nimes.fr Lattuca, CHU Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PHRC-N/2020/BL-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení