Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulationsterapi i ikke-enhedsrelateret intra-kardial trombe (ARGONAUT)

12. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Antikoagulerende regimer givet for at opnå tromberegression og reducere kliniske resultater blandt patienter med ikke-anordningsrelateret intrakardial trombe: en randomiseret vurdering under direkte oral antikoagulant- og vitamin-k-antagonistterapi

Venstre ventrikulær trombe er fundet hos 10 til 25 % af patienter med nedsat venstre ventrikelfunktion efter ST-segment elevation myokardieinfarkt og op til 20 % i dilateret kardiomyopati i observationsstudier. Ligeledes er forekomsten af ​​atrieltrombe blandt patienter med atrieflimren behandlet med vitamin K-antagonist (VKA) mellem 0,25 % og 7 %. Trods antikoagulantbehandling forbliver intra-kardial trombe en alvorlig komplikation forbundet med en høj risiko for systemisk emboli og efterfølgende dødelighed, men også blødningshændelser relateret til antikoaguleringsterapien. Klassen af ​​ikke-vitamin K-antagonist direkte orale antikoagulantia (DOA) er opstået i de sidste årtier og har systematisk overgået VKA i de forskellige kliniske indstillinger ved som minimum at give en lignende effekt og en bedre sikkerhedsprofil. I mangel af randomiseret undersøgelse i de specifikke kliniske rammer for intrakardial trombe, anbefaler internationale retningslinjer, på baggrund af ekspertudtalelser, brug af VKA i mindst 3 til 6 måneder i tilfælde af venstre ventrikulær trombe, og der er ingen specifik anbefaling for trombebehandling fra andre hjertelokaliseringer.

I sammenligning med VKA gør den nemmere håndtering og de store beviser for bedre sikkerhed af DOA det til en interessant antikoagulantstrategi. Data for venstre ventrikel-trombosebehandling er begrænsede og understøttes kun af observationskohorter. Imidlertid har disse nylige kohorter vist lovende data i denne indikation, der rapporterer lignende tromberegression efter DOA sammenlignet med VKA og lignende iskæmiske resultater, selvom ingen head-to-head sammenligning ville blive drevet.

Som en konsekvens heraf sigter det multicentriske randomiserede ARGONAUT-forsøg på at bekræfte disse resultater og evaluere virkningen af ​​DOA sammenlignet med VKA på tromberegression og kliniske resultater blandt patienter med intrakardial trombe, uanset trombelokalisering og enhver underliggende hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
340

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Auxerre, Frankrig, 89000
        • CH Auxerre
      • Avignon, Frankrig
        • CH Avignon
      • Bastia, Frankrig
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Frankrig
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévèque
      • Brest, Frankrig
        • CHU Brest
      • Chartres, Frankrig
        • CH Chartres
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Gabriel Montpied
      • Compiègne, Frankrig
        • CH Compiègne Noyon
      • Dijon, Frankrig
        • Hôpital privé Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
      • Lille, Frankrig
        • CHU Lille
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel
      • Marseille, Frankrig
        • AP-HM CHU La Timone
      • Metz, Frankrig
        • CHR Metz-Thionville
      • Montpellier, Frankrig
        • Clinique du Millénaire
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrig
        • CHU NICE
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankrig
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP CHU Bichat
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrig
        • Ap-Hp Hegp
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP Hôpital Ambroise Paré
      • Pau, Frankrig
        • CH Francois Mitterand
      • Potiers, Frankrig
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Rennes
      • Saint-Denis, Frankrig
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Centre Hopistalier de Valence
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • CH Bretagne Atlantique
  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening
        • CHU La réunion NORD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en ikke-enhedsrelateret intrakardial trombe (alle lokaliseringer i de fire hulrum) diagnosticeret ved ekkokardiografi, hjerte-CT-scanner eller hjertemagnetisk resonansbilleddannelse uafhængigt af underliggende hjertesygdom.
  • Antikoagulant naiv patient i mindst 3 måneder
  • Patient tilknyttet et sygesikringsprogram
  • Patient, der accepterede ikke at deltage i andre undersøgelser, der involverede en undersøgelsesmedicin, før det etårige opfølgningsbesøg. Registre og undersøgelser, der ikke involverer et forsøgslægemiddel, er tilladt.
  • Patient, der underskrev samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv intern blødning eller nylig (< 6 måneder) større blødningshændelse, der kræver kirurgisk indgreb eller transfusion
  • Anamnese med intrakraniel, intraokulær, spinal blødning eller kendt intrakraniel neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme
  • Svært, invaliderende slagtilfælde (modificeret Rankin-score på 4 til 5 inklusive) inden for 3 måneder
  • Planlagt invasiv procedure med mulighed for ukontrolleret blødning
  • Nedsat hæmostase, såsom kendt International Normalized Ratio (INR) >1,5; tidligere eller nuværende blødningsforstyrrelser (herunder medfødte blødningslidelser såsom von Willebrands sygdom eller hæmofili, erhvervede blødningsforstyrrelser og uforklarlige klinisk signifikante blødningsforstyrrelser), trombocytopeni (trombocyttal <100.000/μL)
  • Svær kronisk nyresvigt (creat. clearance <30 ml/min)
  • Kendt betydelig leversygdom
  • Enhedsrelateret trombe (mekanisk ventilprotese, venstre atrielle vedhæng eller septumlukningsanordninger, pacemakerledninger)
  • Patienter med mekanisk ventilprotese
  • Kardiogent shock
  • Graviditet eller ammende patient
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for VKA- eller DOA-lægemidler
  • Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Deltagelse i en anden klinisk forskningsprotokol med andre forsøgsmidler eller -udstyr inden for de foregående 30 dage, planlagt brug af forsøgslægemidler eller -udstyr eller tidligere tilmelding til dette forsøg (deltagelse i et forsøg med rutinemæssig pleje er godkendt på samme tid)
  • Patient under vejledning eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Referencebehandling
Medicin: Vitamin K-antagonist
VKA-undersøgelsesmedicin (Warfarin, Fluindione og Acenocoumarol) vil blive ordineret og leveret i de sædvanlige rammer for patientbehandling med respekt for de internationale retningslinjer og anbefalede dosisprotokoller og vil ikke blive leveret specifikt til forsøget. Antikoagulerende behandling vil blive ordineret i 6 måneder. Det anbefalede INR-mål vil være [2-3] og [2-2,5] for patienter, der behandles med samtidig trombocythæmmende behandling. Biologisk overvågning vil blive udført efter lægens skøn som sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Direkte oralt antikoagulant
Medicin: Direkte oralt antikoagulant
DOA-undersøgelsesmedicin (Apixaban, Rivaroxaban og Dabigatran) vil blive ordineret og leveret i den sædvanlige patientpleje og vil ikke blive leveret specifikt til forsøget. De sædvanlige doser af DOA vil blive ordineret: dabigatran 150 mg to gange dagligt, apixaban 5 mg to gange dagligt og rivaroxaban 20 mg en gang dagligt. De justerede doser (dabigatran 110 mg to gange dagligt, apixaban 2,5 mg to gange dagligt og rivaroxaban 15 mg én gang dagligt) vil blive ordineret i henhold til klinisk praksis behandlingsvejledninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto klinisk fordel ved DOA sammenlignet med VKA hos patienter med intra-kardial trombe
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat endepunkt af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde, akutte perifere emboli, akut lungeemboli, trombesistens og klinisk relevante blødninger (BARC 2 til 5 blødninger)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager død mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Ethvert dødsfald dokumenteret under opfølgningen uafhængigt af dødsårsagen
6 måneder
Alle forårsager død mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Ethvert dødsfald dokumenteret under opfølgningen uafhængigt af dødsårsagen
12 måneder
Myokardieinfarkt forekomst mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Alle ikke-dødelige MI, undtagen MI type 3, som vil blive registreret separat som død
6 måneder
Myokardieinfarkt forekomst mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Alle ikke-dødelige MI, undtagen MI type 3, som vil blive registreret separat som død
12 måneder
Forekomst af slagtilfælde mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Klassificeret som forbigående iskæmisk anfald (TIA), iskæmisk slagtilfælde, hæmorragisk slagtilfælde og ubestemt slagtilfælde
6 måneder
Forekomst af slagtilfælde mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Klassificeret som forbigående iskæmisk anfald (TIA), iskæmisk slagtilfælde, hæmorragisk slagtilfælde og ubestemt slagtilfælde
12 måneder
Akut perifer emboli forekomst mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Al akut arterieokklusion (lem-, nyre- eller fordøjelsesarterieokklusion bekræftet af klinisk historie i overensstemmelse med et akut tab af blodgennemstrømning til en perifer arterie (eller arterier), understøttet af tegn på emboli fra kirurgiske prøver, obduktion, angiografi, vaskulær billeddannelse eller anden objektiv test
6 måneder
Akut perifer emboli forekomst mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Al akut arterieokklusion (lem-, nyre- eller fordøjelsesarterieokklusion bekræftet af klinisk historie i overensstemmelse med et akut tab af blodgennemstrømning til en perifer arterie (eller arterier), understøttet af tegn på emboli fra kirurgiske prøver, obduktion, angiografi, vaskulær billeddannelse eller anden objektiv test
12 måneder
Akut lungeemboli forekomst mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som delvis eller fuldstændig okklusion af lungearterien eller en af ​​dens gren bekræftet af konsekvent klinisk historie og understøttet af tegn på emboli fra kirurgiske prøver, obduktion, angiografi eller vaskulær billeddannelse i overensstemmelse med internationale retningslinjer
6 måneder
Akut lungeemboli forekomst mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som delvis eller fuldstændig okklusion af lungearterien eller en af ​​dens gren bekræftet af konsekvent klinisk historie og understøttet af tegn på emboli fra kirurgiske prøver, obduktion, angiografi eller vaskulær billeddannelse i overensstemmelse med internationale retningslinjer
12 måneder
Trombesistens mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Defineret ved hjertebilleddannelse (ekkokardiografi, kontrastekkokardiografi, hjerte-CT-scanning eller hjerte-MR) som en øget trombedimension, en stabil trombe eller en delvis tromberegression
6 måneder
Trombesistens mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Defineret ved hjertebilleddannelse (ekkokardiografi, kontrastekkokardiografi, hjerte-CT-scanning eller hjerte-MR) som en øget trombedimension, en stabil trombe eller en delvis tromberegression
12 måneder
Klinisk relevante blødninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2 til 5
6 måneder
Klinisk relevante blødninger mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2 til 5
12 måneder
Systemisk emboli mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
defineret af sammensætningen af ​​slagtilfælde, embolisk myokardieinfarkt, perifer arterieokklusion og akut lungeemboli
6 måneder
Systemisk emboli mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
defineret af sammensætningen af ​​slagtilfælde, embolisk myokardieinfarkt, perifer arterieokklusion og akut lungeemboli
12 måneder
Kardiovaskulær død mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Ethvert dødsfald som følge af myokardieinfarkt, iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, systemisk emboli, pludselig død, lav-outputsvigt, fatal arytmi, cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden kardiovaskulær årsag. Alle uobserverede dødsfald blev antaget at være kardiovaskulære af natur, medmindre en ikke-kardiovaskulær årsag klart kunne angives.
6 måneder
Kardiovaskulær død mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Ethvert dødsfald som følge af myokardieinfarkt, iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, systemisk emboli, pludselig død, lav-outputsvigt, fatal arytmi, cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden kardiovaskulær årsag. Alle uobserverede dødsfald blev antaget at være kardiovaskulære af natur, medmindre en ikke-kardiovaskulær årsag klart kunne angives.
12 måneder
Total tromberecidiv mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
Gentagelse af trombe på hjertebilleddannelseskontrol efter en total tromberegression under opfølgningen
6 måneder
Total tromberecidiv mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Gentagelse af trombe på hjertebilleddannelseskontrol efter en total tromberegression under opfølgningen
12 måneder
Større blødninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 til 5
6 måneder
Større blødninger mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
International Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 til 5
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: benoit.lattuca@chu-nimes.fr Lattuca, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHRC-N/2020/BL-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger