Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Soup Plus obohacené o bílkoviny zlepšuje zdraví svalů a fyzickou výkonnost: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

13. června 2023 aktualizováno: National Yang Ming University

Vyhodnotit účinky polévky obohacené bílkovinami a cvičení na svalovou hmotu a svalovou sílu.

Kromě toho vyšetřovatelé používají hodnotný soubor standardů zdravotní péče a také Centrum pro epidemiologické studie-Deprese, Charlsonův index komorbidity Montreal Cognitive Assessment a Mini Nutritional Assessment jako výstupní měřítka a k použití této studie k ověření dalšího doplňkového proteinu obohacené polévky. plus cvičení by mohlo zlepšit vitalitu a zdraví dospělých ve středním a starém věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Se stárnutím se funkce všech orgánů snižují. Svalová hmota je jedním z úbytků. Podle předchozích výzkumů by dospělí ve věku od 20 do 70 let ztratili 40 %. Pokud úbytek svalové hmoty v kombinaci s úbytkem svalové síly je tzv. sarkopenie. Při úbytku svalové hmoty se zvyšuje infekční riziko a snižuje se odolnost po nemoci. Aktivita a kvalita života jsou navíc zodpovědné za pády, kognitivní potíže, invaliditu a úmrtnost seniorů. Doufáme, že prostřednictvím tohoto programu zjistíme etiologie sarkopenie a vyvineme preventivní strategii a model pro zmírnění negativních účinků rychlého stárnutí společnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé ve věku 50-75 let
  2. Pacienti s následujícími vlastnostmi:
  3. pocit ztráty aktivity
  4. detekce poklesu vlastní rychlosti chůze.
  5. pocit únavy ze všeho dělat.
  6. spadl v loňském roce.
  7. Lidé ochotní sledovat program a spolupracovat s námi na sledování.
  8. Lidé, kteří nejsou ani vegani, ani vegetariáni
  9. Lidé souhlasí a mohou informovaný souhlas podepsat.
  10. bílkoviny v denním jídle jsou méně než 1,0 g/kg

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé nemohou přijímat zajištěnou stravu (např.: vegani nebo vegetariáni) nebo kdokoli jiný, kdo je alergický na naši stravu.
  2. Lidé s jakýmkoli onemocněním postihujícím jejich končetiny, včetně:
  3. mít zlomeniny na končetinách v posledních 6 měsících
  4. trpící závažnou artritidou v posledních 6 měsících
  5. všichni ostatní, u kterých PI rozpoznal slabou kontrolu jejich nervového systému (např.: Parkinsonova choroba a mrtvice).
  6. Lidé s přerušovaným kulháním způsobeným onemocněním periferních tepen
  7. Lidé se slabou kontrolou duševní poruchy
  8. Lidé se slabou kontrolou kardiopulmonálního onemocnění
  9. Lidé se slabou kontrolou zhoubného nádoru
  10. Lidé se slabou kontrolou onemocnění ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73)
  11. Lidé se zrakovým postižením a poruchami sluchu, kteří nemohou pomoci dokončit program.
  12. Lidé, kteří podstoupili hormonální léčbu a plánovali podstoupit hormonální léčbu během sezení programu.
  13. Jakýkoli jiný stav, který PI uznala za nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Kontrolní skupina pouze prováděla rutinní sběr dat a dávala jim dietní návrhy.
Experimentální: Skupina polévek obohacených bílkovinami
Polévka obohacená o bílkoviny /den k použití jako doplněk k jídlu a silovému tréninku /týden
Jiný: polévka obohacená bílkovinami
Účastníci experimentální skupiny mají denně polévku obohacenou o bílkoviny a týden cvičí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozích fyzických funkcí po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
měřeno úchopem ruky, vzdálenost 6 minut chůze, rychlost chůze šest metrů, 5krát sed-to-stoj
výchozí stav, 4, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tvoří výchozí hodnotu KVALITY ŽIVOTA po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
měřeno 36-položkovým Short Form Health Survey (SF-36), v rozmezí 0-100, vyšší hodnoty představují lepší stav
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozího příjmu výživy po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
měřeno Mininutričním hodnotícím dotazníkem. v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší stav
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí deprese po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
naměřeno Centrem epidemiologických studií-Deprese (CES-D) v rozmezí 0-60, vyšší hodnoty představují horší stav
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí kognitivní schopnosti po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
měřeno Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA), v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší stav
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od základní analýzy tělesného složení po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
měřeno RASM
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace celkového cholesterolu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace celkového cholesterolu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace triglyceridů po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace triglyceridů po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace dehydroepiandrosteronu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace dehydroepiandrosteronu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna ve fyzické aktivitě měřená pomocí IPAQ ukazuje, že strávená fyzickou aktivitou byla v předchozích 7 dnech štíhlá. Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty pro uvádění minut MET, výzkumný výbor IPAQ navrhuje, aby byly hlášeny jako srovnání středních hodnot a mezikvartilových rozsahů pro různé populace od základní až 12 týdnů u všech účastníků.
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna celkového krevního obrazu od výchozích hodnot po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna celkového krevního obrazu od výchozích hodnot po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace albuminu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace albuminu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace alaninaminotransferázy (ALT) po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace alaninaminotransferázy (ALT) po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace aspartátaminotransferázy (AST) po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace aspartátaminotransferázy (AST) po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace dusíku močoviny v krvi po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace dusíku močoviny v krvi po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace kreatininu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace kreatininu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace glukózy nalačno po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace glukózy nalačno po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace inzulínu nalačno po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace inzulínu nalačno po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od základní koncentrace 25-(OH)-Vit. D po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od základní koncentrace 25-(OH)-Vit. D po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace leptinu po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace leptinu po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace bílkovin v moči po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 týdnů
Změna od výchozí koncentrace bílkovin v moči po 12 týdnech
výchozí stav, 4, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Laurel Enterprises Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM109172F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení