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La zuppa arricchita di proteine ​​più l'esercizio migliora la salute muscolare e le prestazioni fisiche: una prova controllata randomizzata

13 giugno 2023 aggiornato da: National Yang Ming University

Per valutare gli effetti della zuppa arricchita di proteine ​​più l'esercizio sulla massa muscolare e sulla forza muscolare.

Inoltre, i ricercatori utilizzano il set di standard sanitari basati sul valore, nonché il Center for Epidemiological Studies-Depression, l'indice di comorbilità di Charlson Montreal Cognitive Assessment e la Mini Nutritional Assessment come misure di esito e per utilizzare lo studio per convalidare ulteriori zuppe arricchite con proteine. più l'esercizio fisico potrebbe migliorare la vitalità e la salute degli adulti di mezza età e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento, le funzioni di tutti gli organi iniziano a declinare. Massa muscolare, è uno del declino. Secondo ricerche precedenti, gli adulti perderebbero il 40% tra i 20 e i 70 anni. Se il declino della massa muscolare si combina con il declino della forza muscolare si parla di Sarcopenia. Quando il declino della massa muscolare, il rischio infettivo aumenta e la resilienza dopo la malattia diminuisce. Inoltre, l'attività e la qualità della vita sono anche responsabili di cadute, difficoltà cognitive, disabilità e mortalità tra gli anziani. Speriamo di scoprire le eziologie della sarcopenia attraverso questo programma e di sviluppare una strategia e un modello di prevenzione per attenuare l'effetto negativo del rapido invecchiamento della società.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone di età compresa tra 50 e 75 anni
  2. Pazienti con le seguenti caratteristiche:
  3. sensazione di perdita di attività
  4. rilevare il declino della velocità di camminata del sé.
  5. sentirsi stanchi di fare tutto.
  6. essendo caduto l'anno scorso.
  7. Persone disposte a seguire il programma e collaborare con noi per seguire il tracciamento.
  8. Persone che non sono né vegane né vegetariane
  9. Le persone sono d'accordo e possono firmare il consenso informato.
  10. le proteine ​​del pasto quotidiano sono inferiori a 1,0 g/kg

Criteri di esclusione:

  1. Le persone non possono assumere i pasti forniti (es: vegani o vegetariani) o qualsiasi altro che sia allergico alle nostre diete.
  2. Persone con qualsiasi malattia che colpisce i loro arti, tra cui:
  3. avere una frattura agli arti negli ultimi 6 mesi
  4. avere una grave artrite negli ultimi 6 mesi
  5. qualsiasi altro che PI ha riconosciuto come debole controllo del proprio sistema nervoso (ad esempio: morbo di Parkinson e ictus).
  6. Persone con zoppia intermittente causata da malattie delle arterie periferiche
  7. Le persone con un debole controllo del disturbo mentale
  8. Persone con controllo debole della malattia cardiopolmonare
  9. Le persone con un debole controllo del tumore maligno
  10. Persone con controllo debole delle malattie renali (eGFR <60 ml/min/1,73)
  11. Persone con disabilità visiva e uditiva che non possono aiutare a completare il programma.
  12. Persone che hanno subito un trattamento ormonale e hanno pianificato di sottoporsi a un trattamento ormonale durante la sessione del programma.
  13. Qualsiasi altra condizione che PI ha riconosciuto come non idonea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il gruppo di controllo ha eseguito solo la raccolta di dati di routine e ha fornito loro suggerimenti dietetici.
Sperimentale: Gruppo zuppa arricchita con proteine
Zuppa arricchita di proteine/giorno da utilizzare come supplemento ai pasti e all'allenamento della forza/settimana
I partecipanti al gruppo sperimentale mangiano una zuppa arricchita di proteine ​​al giorno e fanno esercizio una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto alla funzione fisica di base dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato dall'impugnatura, distanza di camminata di 6 minuti, velocità di camminata di sei metri, 5 volte da seduto a in piedi
basale, 4, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto alla QUALITÀ DI VITA basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato dal 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), compreso tra 0 e 100, i valori più alti rappresentano una condizione migliore
basale, 4, 12 settimane
Variazione dall'assunzione nutrizionale al basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato dal questionario di valutazione mini-nutrizionale. compreso tra 0 e 30, valori più alti rappresentano una condizione migliore
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla depressione basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato dal Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) compreso tra 0 e 60, i valori più alti rappresentano una condizione peggiore
basale, 4, 12 settimane
Modifica della capacità cognitiva di base dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA), compreso tra 0 e 30, valori più alti rappresentano una condizione migliore
basale, 4, 12 settimane
Variazione dall'analisi della composizione corporea al basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
misurato da RASM
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo totale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo totale dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di trigliceridi dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di trigliceridi dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico ad alta densità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico ad alta densità dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di deidroepiandrosterone dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di deidroepiandrosterone dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
La variazione dell'attività fisica misurata dall'IPAQ indica che l'attività fisica è stata ridotta nei 7 giorni precedenti. Non ci sono soglie stabilite per la presentazione dei minuti MET, il comitato di ricerca IPAQ propone che siano riportati come confronti di valori mediani e intervalli interquartili per popolazioni diverse da basale a 12 settimane in tutti i partecipanti.
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto ai valori basali dell'emocromo completo dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto ai valori basali dell'emocromo completo dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di albumina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di albumina dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di alanina aminotransferasi (ALT) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di alanina aminotransferasi (ALT) dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di aspartato aminotransferasi (AST) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di aspartato aminotransferasi (AST) dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di azoto ureico nel sangue dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di azoto ureico nel sangue dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di creatinina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di creatinina dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di glucosio a digiuno dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di glucosio a digiuno dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di insulina a digiuno dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di insulina a digiuno dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di proteina C-reattiva ad alta sensibilità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di proteina C-reattiva ad alta sensibilità dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di 25-(OH)-Vit. D dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale di 25-(OH)-Vit. D dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di leptina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione dalla concentrazione basale di leptina dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale delle proteine ​​urinarie dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
Variazione rispetto alla concentrazione basale delle proteine ​​urinarie dopo 12 settimane
basale, 4, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM109172F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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