Středomořská dieta a bakteriální vaginitida
Středomořská strava přispívá k léčbě bakteriální vaginitidy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci studie byla na Gynekologicko-porodnické klinice diagnostikována vaginitida u 256 pacientek. BV byla diagnostikována u 189 (73,8 %) pacientů. Dvanáct pacientů s diagnózou BV, kteří se nechtěli zúčastnit, bylo ze studie vyloučeno. Středomořská dieta byla doporučena a vysvětlena 113 ze zbývajících 177 pacientů. 49 (42,5 %) pacienti byli vyloučeni, protože škála dodržování středomořské diety byla <7. 64 (57,5 %) pacientů, kteří drželi dietu a měli škálu dodržování středomořské diety ≥7, bylo zahrnuto do dietní skupiny (skupina 1). Jako kontrolní skupina (skupina 2) se studie zúčastnilo 64 pacientů.
Randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek středomořské stravy na léčbu vaginitidy u pacientek s diagnózou BV a léčených. Studie byla provedena ve spolupráci Gynekologicko-porodnické kliniky a Dietologické kliniky.
Pacienti s diagnózou BV a léčeni byli rozděleni do dvou skupin: dietní skupina a kontrolní skupina. Pacienti, u kterých byla diagnostikována BV, byla jim poskytnuta medikamentózní léčba a doporučena středomořská dieta, jejichž dietní kompliance byla kontrolována a odpovídala kontrolnímu dotazníku středomořské diety, kteří se dostavili na kontrolní vyšetření po dvou týdnech a byli přijati k účasti ve studii. zařazeny do dietní skupiny. Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s diagnózou BV, kteří byli léčeni, sledováni o dva týdny později a byli přijati k účasti ve studii. Při kontrolním vyšetření byli pacienti seskupeni a porovnáni jako citliví a rezistentní po léčbě.
Sběr dat Demografické údaje (věk, pohlaví), antropometrická měření, přítomnost komorbidního onemocnění, menopauza, přítomnost diabetes mellitus (DM), anamnéza, průměrná třídenní konzumace potravy a výsledky léčby vaginitidy v kontrolním vyšetření pacientů zahrnutých do studie. Kromě toho byly v anamnéze pacientky zpochybněny její porodní anamnéza, technika porodu, historie vaginálních operací a vaginitida.
Antropometrická měření Tělesná hmotnost (kg), výška (cm), poměr celkového tělesného tuku a tuku v břiše u každého pacienta byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem. Tělesné hmotnosti byly měřeny dietologem pomocí standardního vážicího přístroje citlivého na 100 g bez bot. Hodnoty byly stanoveny v kilogramech. Měření výšky bylo provedeno Harpendenovým stadiometrem bez bot, podpatky se dotýkaly, chodidla otevřená na 45º, paže svěšené v pozoru, hlava ve frankfortské rovině. Hodnoty byly stanoveny v centimetrech. BMI byl vypočítán pomocí vzorce tělesné hmotnosti/výšky na druhou. Poměr celkového tělesného a břišního tuku byl měřen pomocí Tanita. Podle mezinárodní klasifikace BMI Světové zdravotnické organizace; 30 kg/m² bylo klasifikováno jako obézní (17).
Analýza spotřeby živin Pacienti byli požádáni, aby si psali deník potravin, které konzumovali při příchodu na kontrolní vyšetření. Aby byl deník potravin spolehlivý, sklenice na čaj, sklenice na vodu, miska, dezertní lžička, polévková lžíce, servírovací lžíce, naběračka, 1 krajíc chleba, 1 odměrka masa, kuřecí maso, ryba, 1 plátek sýra a jejich množství bylo vizuálně sdíleno. Podrobné informace byly uvedeny s replikami vzorků. Denně zkonzumované potraviny byly zaznamenány v programu Bebis. Bylo vypočítáno množství energie přijaté pacienty z průměrné denní spotřeby potravy (kcal/den), jaké procento denní energie bylo získáno ze sacharidů (%) a množství denní spotřeby bílkovin a vlákniny (gr). Bylo zkoumáno rozložení konzumovaného množství bílkovin u zvířat a zeleniny. Byla zaznamenána frekvence denní konzumace zeleniny, ovoce a obilovin.
Dotazník dodržování středomořské diety Dodržování středomořské diety u pacientů ve skupině s dietou, kteří se dostavili ke kontrolnímu vyšetření, bylo hodnoceno pomocí škály dodržování středomořské diety. Stupnice zahrnuje druh oleje používaného účastníky při jídle, denní spotřebu olivového oleje, porce ovoce a zeleniny, spotřebu margarínu s máslem a červeného masa, týdenní víno, luštěniny, ryby a mořské produkty, ořechy, spotřebu pečiva, rajčatovou omáčku. olivový olej a bílé maso místo červeného masa. Skládá se ze 14 otázek o výběru, ke kterým se přičítají všechny body tak, že za každou položenou otázku se bere 1 bod nebo 0 bodů podle množství spotřeby účastníka (18). Pacienti se skóre na škále dodržování středomořské diety >7 byli považováni za vyhovující dietě a byli zařazeni do studie.
Diagnostika a léčba bakteriální vaginitidy Porodník a gynekolog stanovil diagnózu BV. V případě potřeby lékař provedl kultivaci pochvy a mikrobiologické vyšetření. Podle preference lékaře BV byla podávána perorální nebo vaginální antibiotika (metronidazol, klindamycin).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osmaniye, Krocan, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky s diagnózou bakteriální vaginitidy a léčené léčbou byly rozděleny do dvou skupin jako dietní skupina a kontrolní skupina. Diagnóza bakteriální vaginitidy, léčba, netěhotná doporučena středomořská dieta Pacientky, jejichž dodržování diety bylo kontrolováno a vyhověly kontrolnímu dotazníku středomořské stravy, které se dostavily na kontrolní vyšetření po dvou týdnech a byly přijaty k účasti ve studii, byly zařazeny do dietní skupina.
Kritéria vyloučení:
- těhotná mladší 18 let mimo kontrolu Pacientky s bakteriální vaginitidou, které dostávaly 7 nebo méně na stupnici dodržování středomořské diety a nesouhlasily s účastí ve studii, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
pacienti, kteří drželi dietu a měli škálu dodržování středomořské diety ≥7, byli zařazeni do skupiny s dietou
|
U náhodně vybraných pacientek s bakteriální vaginitidou byla aplikována středomořská dieta.
byl pacientovi vysvětlen obsah stravy a aplikační techniky.
|
|
skupina 2
Jako kontrolní skupina (skupina 2) se studie zúčastnilo 64 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit účinek středomořské stravy při léčbě vaginitidy
Časové okno: až 2 týdny
|
Stanovení odpovědi pacientek s bakteriální vaginitidou, které dodržují středomořskou dietu, na léčbu podle skupiny, která ji nedrží.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- OsmaniyeKAUnaad
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .