Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská dieta a bakteriální vaginitida

12. dubna 2023 aktualizováno: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Středomořská strava přispívá k léčbě bakteriální vaginitidy

Cílem této studie bylo zjistit účinek středomořské stravy jako léčebné nutriční terapie vedle léčebné terapie u pacientek s diagnostikovanou vaginitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V rámci studie byla na Gynekologicko-porodnické klinice diagnostikována vaginitida u 256 pacientek. BV byla diagnostikována u 189 (73,8 %) pacientů. Dvanáct pacientů s diagnózou BV, kteří se nechtěli zúčastnit, bylo ze studie vyloučeno. Středomořská dieta byla doporučena a vysvětlena 113 ze zbývajících 177 pacientů. 49 (42,5 %) pacienti byli vyloučeni, protože škála dodržování středomořské diety byla <7. 64 (57,5 %) pacientů, kteří drželi dietu a měli škálu dodržování středomořské diety ≥7, bylo zahrnuto do dietní skupiny (skupina 1). Jako kontrolní skupina (skupina 2) se studie zúčastnilo 64 pacientů.

Randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek středomořské stravy na léčbu vaginitidy u pacientek s diagnózou BV a léčených. Studie byla provedena ve spolupráci Gynekologicko-porodnické kliniky a Dietologické kliniky.

Pacienti s diagnózou BV a léčeni byli rozděleni do dvou skupin: dietní skupina a kontrolní skupina. Pacienti, u kterých byla diagnostikována BV, byla jim poskytnuta medikamentózní léčba a doporučena středomořská dieta, jejichž dietní kompliance byla kontrolována a odpovídala kontrolnímu dotazníku středomořské diety, kteří se dostavili na kontrolní vyšetření po dvou týdnech a byli přijati k účasti ve studii. zařazeny do dietní skupiny. Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s diagnózou BV, kteří byli léčeni, sledováni o dva týdny později a byli přijati k účasti ve studii. Při kontrolním vyšetření byli pacienti seskupeni a porovnáni jako citliví a rezistentní po léčbě.

Sběr dat Demografické údaje (věk, pohlaví), antropometrická měření, přítomnost komorbidního onemocnění, menopauza, přítomnost diabetes mellitus (DM), anamnéza, průměrná třídenní konzumace potravy a výsledky léčby vaginitidy v kontrolním vyšetření pacientů zahrnutých do studie. Kromě toho byly v anamnéze pacientky zpochybněny její porodní anamnéza, technika porodu, historie vaginálních operací a vaginitida.

Antropometrická měření Tělesná hmotnost (kg), výška (cm), poměr celkového tělesného tuku a tuku v břiše u každého pacienta byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem. Tělesné hmotnosti byly měřeny dietologem pomocí standardního vážicího přístroje citlivého na 100 g bez bot. Hodnoty byly stanoveny v kilogramech. Měření výšky bylo provedeno Harpendenovým stadiometrem bez bot, podpatky se dotýkaly, chodidla otevřená na 45º, paže svěšené v pozoru, hlava ve frankfortské rovině. Hodnoty byly stanoveny v centimetrech. BMI byl vypočítán pomocí vzorce tělesné hmotnosti/výšky na druhou. Poměr celkového tělesného a břišního tuku byl měřen pomocí Tanita. Podle mezinárodní klasifikace BMI Světové zdravotnické organizace; 30 kg/m² bylo klasifikováno jako obézní (17).

Analýza spotřeby živin Pacienti byli požádáni, aby si psali deník potravin, které konzumovali při příchodu na kontrolní vyšetření. Aby byl deník potravin spolehlivý, sklenice na čaj, sklenice na vodu, miska, dezertní lžička, polévková lžíce, servírovací lžíce, naběračka, 1 krajíc chleba, 1 odměrka masa, kuřecí maso, ryba, 1 plátek sýra a jejich množství bylo vizuálně sdíleno. Podrobné informace byly uvedeny s replikami vzorků. Denně zkonzumované potraviny byly zaznamenány v programu Bebis. Bylo vypočítáno množství energie přijaté pacienty z průměrné denní spotřeby potravy (kcal/den), jaké procento denní energie bylo získáno ze sacharidů (%) a množství denní spotřeby bílkovin a vlákniny (gr). Bylo zkoumáno rozložení konzumovaného množství bílkovin u zvířat a zeleniny. Byla zaznamenána frekvence denní konzumace zeleniny, ovoce a obilovin.

Dotazník dodržování středomořské diety Dodržování středomořské diety u pacientů ve skupině s dietou, kteří se dostavili ke kontrolnímu vyšetření, bylo hodnoceno pomocí škály dodržování středomořské diety. Stupnice zahrnuje druh oleje používaného účastníky při jídle, denní spotřebu olivového oleje, porce ovoce a zeleniny, spotřebu margarínu s máslem a červeného masa, týdenní víno, luštěniny, ryby a mořské produkty, ořechy, spotřebu pečiva, rajčatovou omáčku. olivový olej a bílé maso místo červeného masa. Skládá se ze 14 otázek o výběru, ke kterým se přičítají všechny body tak, že za každou položenou otázku se bere 1 bod nebo 0 bodů podle množství spotřeby účastníka (18). Pacienti se skóre na škále dodržování středomořské diety >7 byli považováni za vyhovující dietě a byli zařazeni do studie.

Diagnostika a léčba bakteriální vaginitidy Porodník a gynekolog stanovil diagnózu BV. V případě potřeby lékař provedl kultivaci pochvy a mikrobiologické vyšetření. Podle preference lékaře BV byla podávána perorální nebo vaginální antibiotika (metronidazol, klindamycin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Osmaniye, Krocan, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skládá se z netěhotných žen starších 18 let, kterým byla diagnostikována bakteriální vaginitida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky s diagnózou bakteriální vaginitidy a léčené léčbou byly rozděleny do dvou skupin jako dietní skupina a kontrolní skupina. Diagnóza bakteriální vaginitidy, léčba, netěhotná doporučena středomořská dieta Pacientky, jejichž dodržování diety bylo kontrolováno a vyhověly kontrolnímu dotazníku středomořské stravy, které se dostavily na kontrolní vyšetření po dvou týdnech a byly přijaty k účasti ve studii, byly zařazeny do dietní skupina.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná mladší 18 let mimo kontrolu Pacientky s bakteriální vaginitidou, které dostávaly 7 nebo méně na stupnici dodržování středomořské diety a nesouhlasily s účastí ve studii, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
pacienti, kteří drželi dietu a měli škálu dodržování středomořské diety ≥7, byli zařazeni do skupiny s dietou
U náhodně vybraných pacientek s bakteriální vaginitidou byla aplikována středomořská dieta. byl pacientovi vysvětlen obsah stravy a aplikační techniky.
skupina 2
Jako kontrolní skupina (skupina 2) se studie zúčastnilo 64 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit účinek středomořské stravy při léčbě vaginitidy
Časové okno: až 2 týdny
Stanovení odpovědi pacientek s bakteriální vaginitidou, které dodržují středomořskou dietu, na léčbu podle skupiny, která ji nedrží.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OsmaniyeKAUnaad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit