Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace prostřednictvím telerehabilitace pro CHOPN v Pákistánu

7. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Proveditelnost plicní rehabilitace prostřednictvím tele rehabilitace versus tradiční centrická plicní rehabilitace pro CHOPN v Pákistánu

Zjistit proveditelnost telerehabilitace vs. tradiční centrální plicní rehabilitace u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán
        • Hayatabad Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají primární diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci
  • ve věku ≥ 40 let
  • umět číst a mluvit urdsky
  • Vitálně stabilní
  • oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost používat technologii, neadekvátní domácí prostředí a odmítání pacienta.
  • plicní hypertenze nebo rakovina plic absolvovala plicní rehabilitaci během předchozích 18 měsíců a od ukončení rehabilitace nebyla hospitalizována pro respirační příčinu
  • desaturace kyslíkem vedoucí k zastavení kardiopulmonálních zátěžových testů (např. SpO2 < 80 % během cvičení na cykloergometru)
  • k zajištění bezpečnosti školení bez dozoru
  • nestabilní nebo křehké astma s prezentací na příjmu v nemocnici nebo na pohotovosti během předchozích 3 měsíců, aby byla zajištěna bezpečnost školení bez dozoru
  • komorbidity, které vylučují pohybový trénink, jako je neurologické nebo muskuloskeletální poškození
  • neschopni dodržovat verbální pokyny, trpí kognitivní poruchou nebo mají jazykové potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Experimentální: TeleRehabilitace
Jiný: TeleRehabilitace
TeleRehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický respirační dotazník
Časové okno: 40 dní

Chronický respirační dotazník má 20 položek rozložených do čtyř domén:

dušnost (5 položek), únava (4 položky), emoční funkce (7 položek) a mistrovství. Může být spravován tazatelem nebo samostatně (4 položky). Pacienti na tomto formuláři vyplňují 7bodovou hodnotící stupnici, přičemž 1 je nejhorší možný zážitek a 7 je nejlepší možný zážitek (žádné poškození).
40 dní
Fyzická aktivita prostřednictvím IPAQ
Časové okno: 40 dní
Jakýkoli dobrovolný pohyb řízený kosterními svaly, který zahrnuje energetické náklady, se nazývá fyzická aktivita. Za fyzickou aktivitu lze považovat všechny aktivity bez ohledu na intenzitu nebo denní či noční dobu. Zahrnuty jsou jak fyzické aktivity, tak neplánované aktivity začleněné do každodenní rutiny. K měření úrovně fyzické aktivity bude použit krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Skládá se ze 7 položek, které se ptají na aktivitu za posledních 7 dní
40 dní
Kvalita života - Sf 12
Časové okno: 40 dní
Světová zdravotnická organizace definuje kvalitu života jako „názor člověka na jeho místo v životě ve vztahu k jeho cílům, aspiracím, standardům a zájmům v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije“. (20) . QOL bude hodnocena prostřednictvím dotazníku SF-12. SF-12 je sám o sobě hlášený výsledek měření, který hodnotí, jak zdraví člověka ovlivňuje jeho každodenní aktivity.
40 dní
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 40 dní
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měření, které je založeno na výšce a hmotnosti osoby. BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky a vyjadřuje se v kilogramech na čtvereční metr (kg/m2), protože hmotnost se měří v kilogramech a výška se měří v metrech.
40 dní
Borgská stupnice
Časové okno: 40 dní
Obecně se uznává, že Borgova stupnice vnímané námahy je spolehlivým nástrojem pro stanovení vnímané námahy pro řadu cvičebních modalit. Borgova stupnice (6-20) je určena k tomu, aby vám poskytla přibližnou míru vašeho úsilí na základě vaší skutečné tepové frekvence při cvičení. Chcete-li určit předpokládanou srdeční frekvenci, vynásobte svou RPE 10
40 dní
Stupnice míry spokojenosti
Časové okno: 40 dní
Je to otázka, která se pohybuje od jednoho extrémního postoje k druhému pomocí 5 nebo 7 bodové škály, která je někdy označována jako škála spokojenosti. Velmi spokojený, Spokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Nespokojený a Velmi nespokojený jsou příklady běžných odpovědí na 5bodové Likertově škále používané k měření spokojenosti.
40 dní
Otevřené otázky týkající se sebestruktury
Časové okno: 40 dní
Samostrukturovaný dotazník byl navržen po prostudování literatury a za pomoci odborníků v oboru. zahrnuje otevřené otázky. Tyto otázky budou položeny formou rozhovoru od obou skupin, tj. skupiny pro tradiční centrickou plicní rehabilitaci a skupiny pro telerehabilitaci, ve kterých názory na cvičení, výchovu k nemoci, sociální kontakt, aktivitu, dostupnost a podporu účasti bude posouzeno. Tento samostrukturovaný dotazník bude typem kognitivního rozhovoru z obou skupin.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rec/01373 Mehwish Haider

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení