Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace prostřednictvím telerehabilitace pro CHOPN v Pákistánu

7. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Proveditelnost plicní rehabilitace prostřednictvím tele rehabilitace versus tradiční centrická plicní rehabilitace pro CHOPN v Pákistánu

Zjistit proveditelnost telerehabilitace vs. tradiční centrální plicní rehabilitace u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán
        • Hayatabad Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají primární diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci
  • ve věku ≥ 40 let
  • umět číst a mluvit urdsky
  • Vitálně stabilní
  • oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost používat technologii, neadekvátní domácí prostředí a odmítání pacienta.
  • plicní hypertenze nebo rakovina plic absolvovala plicní rehabilitaci během předchozích 18 měsíců a od ukončení rehabilitace nebyla hospitalizována pro respirační příčinu
  • desaturace kyslíkem vedoucí k zastavení kardiopulmonálních zátěžových testů (např. SpO2 < 80 % během cvičení na cykloergometru)
  • k zajištění bezpečnosti školení bez dozoru
  • nestabilní nebo křehké astma s prezentací na příjmu v nemocnici nebo na pohotovosti během předchozích 3 měsíců, aby byla zajištěna bezpečnost školení bez dozoru
  • komorbidity, které vylučují pohybový trénink, jako je neurologické nebo muskuloskeletální poškození
  • neschopni dodržovat verbální pokyny, trpí kognitivní poruchou nebo mají jazykové potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Experimentální: TeleRehabilitace
TeleRehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický respirační dotazník
Časové okno: 40 dní

Chronický respirační dotazník má 20 položek rozložených do čtyř domén:

dušnost (5 položek), únava (4 položky), emoční funkce (7 položek) a mistrovství. Může být spravován tazatelem nebo samostatně (4 položky). Pacienti na tomto formuláři vyplňují 7bodovou hodnotící stupnici, přičemž 1 je nejhorší možný zážitek a 7 je nejlepší možný zážitek (žádné poškození).

40 dní
Fyzická aktivita prostřednictvím IPAQ
Časové okno: 40 dní
Jakýkoli dobrovolný pohyb řízený kosterními svaly, který zahrnuje energetické náklady, se nazývá fyzická aktivita. Za fyzickou aktivitu lze považovat všechny aktivity bez ohledu na intenzitu nebo denní či noční dobu. Zahrnuty jsou jak fyzické aktivity, tak neplánované aktivity začleněné do každodenní rutiny. K měření úrovně fyzické aktivity bude použit krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Skládá se ze 7 položek, které se ptají na aktivitu za posledních 7 dní
40 dní
Kvalita života - Sf 12
Časové okno: 40 dní
Světová zdravotnická organizace definuje kvalitu života jako „názor člověka na jeho místo v životě ve vztahu k jeho cílům, aspiracím, standardům a zájmům v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije“. (20) . QOL bude hodnocena prostřednictvím dotazníku SF-12. SF-12 je sám o sobě hlášený výsledek měření, který hodnotí, jak zdraví člověka ovlivňuje jeho každodenní aktivity.
40 dní
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 40 dní
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měření, které je založeno na výšce a hmotnosti osoby. BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky a vyjadřuje se v kilogramech na čtvereční metr (kg/m2), protože hmotnost se měří v kilogramech a výška se měří v metrech.
40 dní
Borgská stupnice
Časové okno: 40 dní
Obecně se uznává, že Borgova stupnice vnímané námahy je spolehlivým nástrojem pro stanovení vnímané námahy pro řadu cvičebních modalit. Borgova stupnice (6-20) je určena k tomu, aby vám poskytla přibližnou míru vašeho úsilí na základě vaší skutečné tepové frekvence při cvičení. Chcete-li určit předpokládanou srdeční frekvenci, vynásobte svou RPE 10
40 dní
Stupnice míry spokojenosti
Časové okno: 40 dní
Je to otázka, která se pohybuje od jednoho extrémního postoje k druhému pomocí 5 nebo 7 bodové škály, která je někdy označována jako škála spokojenosti. Velmi spokojený, Spokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Nespokojený a Velmi nespokojený jsou příklady běžných odpovědí na 5bodové Likertově škále používané k měření spokojenosti.
40 dní
Otevřené otázky týkající se sebestruktury
Časové okno: 40 dní
Samostrukturovaný dotazník byl navržen po prostudování literatury a za pomoci odborníků v oboru. zahrnuje otevřené otázky. Tyto otázky budou položeny formou rozhovoru od obou skupin, tj. skupiny pro tradiční centrickou plicní rehabilitaci a skupiny pro telerehabilitaci, ve kterých názory na cvičení, výchovu k nemoci, sociální kontakt, aktivitu, dostupnost a podporu účasti bude posouzeno. Tento samostrukturovaný dotazník bude typem kognitivního rozhovoru z obou skupin.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rec/01373 Mehwish Haider

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Konvenční léčba

Předplatit