Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role licencí v rané péči a vzdělávání: licencovaní poskytovatelé (TRLECE: LP)

5. září 2023 aktualizováno: Kelly Maxwell, Child Trends

Role licencí v rané péči a vzdělávání (TRLECE): Průzkumy licencovaných poskytovatelů péče o děti

Child Trends, financované Úřadem pro plánování, výzkum a hodnocení (OPRE), Správa pro děti a rodiny (ACF) v americkém ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) bude shromažďovat popisné informace pro Role licencování v rané péči a vzdělávání (TRLECE): Projekt licencovaných poskytovatelů péče o děti. Cílem tohoto sběru informací je prohloubit znalosti v oboru licenčních systémů péče o děti a raného vzdělávání, které hrají zásadní roli při podpoře pozitivních výsledků pro poskytovatele, rodiny a děti. Vyšetřovatelé provedou jedno kolo sběru dat z průzkumu s celostátním průzkumem mezi licencovanými poskytovateli péče o děti ze všech států.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl pokročit v porozumění prostředí péče o děti a systémů udělování licencí pro rané vzdělávání. Státní/územní orgány péče o děti a licenční úřady pro rané vzdělávání zavádějí a monitorují předpisy, které musí programy péče o děti sloužící malým dětem splňovat, aby mohly legálně fungovat. Tyto předpisy a monitorovací postupy hrají velkou roli ve fungování programů péče o děti, ale věnovaly se jim relativně málo výzkumné pozornosti. Toto pole má omezené informace o vlastnostech státních/územních licenčních jednotek a omezené informace o zkušenostech a vnímání udělování licencí poskytovatelů péče o děti a raného vzdělávání (tj. existuje několik zjištění z jednotlivých států, ale žádný národní průzkum). V konečném důsledku mohou zjištění TRLECE: Licencovaní poskytovatelé péče o děti informovat o změnách licenčních politik a postupů v oblasti péče o děti a raného vzdělávání, poradenství a technické pomoci státním představitelům a budoucího výzkumu.

Vyšetřovatelé shromáždí informace pro tuto popisnou studii prostřednictvím průzkumu mezi licencovaným poskytovatelem péče o děti. Tento průzkum je navržen tak, aby shromáždil informace o zkušenostech poskytovatelů licencované péče o děti a raného vzdělávání s udělováním licencí na péči o děti, včetně předpisů a kontrol; vnímání zátěže, hodnoty a spravedlnosti licenčního systému; a vnímané silné stránky a problémy s licenčním systémem. Máme v úmyslu pozvat k účasti stratifikovaný náhodný vzorek ředitelů programů založených na centrech a poskytovatelů rodinné péče o děti ze všech 50 států a DC a budeme usilovat o 1 000 účastníků z každé skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2884

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Child Trends Headquarters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Licencovaní poskytovatelé péče o děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Náhodně vybraná skupina ředitelů/vlastníků/manažerů licencovaných programů péče o děti (poskytovatelů) ve všech státech USA a DC

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou řediteli/vlastníky/manažery licencovaných programů péče o děti (poskytovatelé) ve všech státech USA a DC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum poskytovatelů péče o děti
Časové okno: jednou
Průzkum vyvinutý studijním týmem s cílem shromáždit informace týkající se celkového vnímání systému udělování licencí poskytovateli péče o děti (včetně hodnoty a zátěže), dostupnosti a užitečnosti informací o udělování licencí, vnímání pracovníků udělujících licence a podpory, vnímání součástí licenčního systému (včetně předpisy, inspekce, technická pomoc, školení, písemné pokyny, licenční zprávy), silné stránky a výzvy licenčního systému, oblasti pro zlepšení a demografické a programové charakteristiky
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Child Trends

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services
ICF International, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly L Maxwell, PhD, Child Trends

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17187003
  • 233201500034I-75P00119F37007 (Jiné číslo grantu/financování: OPRE, ACF, US Dept. Of Health and Human Services (HHSP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD bude sdílen s Child & Family Data Archive (CFData).

Časový rámec sdílení IPD

Tým očekává odeslání IPD a podpůrných informací do Child and Family Data Archive (CFData) zhruba 6 měsíců po ukončení sběru dat. Data budou k dispozici po kontrole CFData. Žádné konečné datum dostupnosti dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Většina údajů z průzkumu poskytovatelů péče o děti bude archivována jako veřejně používaná data s CFData a přístupná na jejich webových stránkách. Některá data budou k dispozici pouze pro omezené použití podle pokynů z CFData. Data budou sdílena s výzkumnými pracovníky pro analýzy související se zkušenostmi a vnímáním licencovaných poskytovatelů péče o děti ohledně licenčního systému péče o děti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení