Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunohistochemická exprese zkřížené komplementační skupiny 1 s opravou excize (ERCC1) u laryngeálního spinocelulárního karcinomu a její korelace s odpovědí na radioterapii.

15. dubna 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Mohamed Abdel hameed, Assiut University
  1. Určete korelaci mezi imunohistochemickou expresí ERCC1 v buňkách karcinomu hrtanu s klinicko-patologickými proměnnými.
  2. Posuďte korelaci mezi expresí ERCC1 a odpovědí na radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Globální zátěž rakoviny hrtanu se během posledních 3 desetiletí zvýšila. V roce 2017 bylo celosvětově diagnostikováno celkem 210 606 nových případů rakoviny hrtanu (2,76 nových případů na 100 000 obyvatel) s prevalencí 1,09 milionu případů (14,33 případů na 100 000 obyvatel), což představuje až 126 466 úmrtí (1 466 úmrtí). 100 000 obyvatel). Incidence a prevalence se během posledních 3 desetiletí zvýšily o 12,0 % a 23,8 %, přičemž mortalita klesla přibližně o 5 %.

V Egyptě představuje rakovina hrtanu 5,7 % všech zhoubných nádorů těla a 38,7 % zhoubných nádorů hlavy a krku.

Spinocelulární karcinom je nejčastější histologickou variantou a tvoří 85–95 % všech maligních nádorů hrtanu. Podle Světové zdravotnické organizace jde o druhé nejčastější zhoubné onemocnění horního aerodigestivního traktu. Vyskytuje se častěji u lidí nad 40 let a častější u mužů.

Větší počet případů rakoviny hrtanu pochází z glotické oblasti (tj. přibližně dvě třetiny), následované supraglotickou oblastí (asi 30 %), zatímco transglotické a čistě subglotické nádory jsou obecně méně časté.

Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) je klíčový DNA opravný gen v nukleotidové excizní opravné dráze, který je aktivován při opravě intra- a meziřetězcové DNA křížové vazby.

Ionizující záření (IR) působí přímo nebo nepřímo tak, že způsobuje různé formy poškození deoxyribonukleové kyseliny (DNA) v buňkách. Oprava poškození DNA je zahájena poté, co je buňka geneticky poškozena. Nukleotid-excizní oprava (NER) je jedním ze způsobů opravy DNA. ERCC1 je strukturně specifická endonukleáza, která štěpí DNA na jednovláknových/dvouvláknových spojích se specifickou polaritou.

Existují určité klinické důkazy naznačující, že stav ERCC1 (exprese mRNA ERCC1, exprese proteinu ERCC1 a polymorfismy ERCC1) je spojen s účinností terapie na bázi platiny u některých druhů rakoviny.

V předchozí metaanalýze stav nízké exprese proteinu ERCC1 detekovaný imunohistochemickými metodami významně koreloval s vyšší odpovědí na chemoterapii na bázi platiny u karcinomů vaječníků.

Jiná metaanalýza hodnocená u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených chemoradiací na bázi platiny ukázala, že jak nízké hladiny nádorové mRNA, tak hladiny proteinů byly spojeny s lepší mírou odpovědi a celkovým přežitím pacientů.

U spinocelulárních karcinomů hlavy a krku jsou výsledky dostupných studií rozporuplné. Ze šesti studií hodnotících vztah mezi stavem ERCC1 a výsledky pacientů s rakovinou hlavy a krku byly tři pozitivní a další tři byly s negativními výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s laryngeálním spinocelulárním karcinomem, kteří budou léčeni radioterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium: Všechna stádia laryngeálního spinocelulárního karcinomu.
  • Známka: Jak vysoké, tak nízké známky.
  • Pacienti léčení radioterapií.
  • Normální tkáň hrtanu jako kontrola.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nedostatečnými klinickými údaji.

    • Pacienti léčení chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Jiný: Imunohistochemie
Imunohistochemická exprese ERCC1
Skupina 2
Jiný: Imunohistochemie
Imunohistochemická exprese ERCC1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat imunohistochemickou expresi ERCC1 u spinocelulárního karcinomu hrtanu a korelovat mezi jeho expresí a odpovědí na radioterapii.
Časové okno: 12 měsíců
Imunohistochemické barvení na ERCC1 pomocí monoklonálních protilátek na parafinových blocích s imunoperoxidázovou technikou bude hodnoceno k detekci exprese ERCC1 v laryngeálním spinocelulárním karcinomu. Hodnocení exprese ERCC1 závisí na hodnocení intenzity a rozsahu barvení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERCC1 in laryngeal cancers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení