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Espressione immunoistochimica della riparazione dell'escissione Cross Complementation Group 1 (ERCC1) nel carcinoma laringeo a cellule squamose e sua correlazione con la risposta alla radioterapia.

15 aprile 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Mohamed Abdel hameed, Assiut University
  1. Determinare la correlazione tra l'espressione immunoistochimica di ERCC1 nelle cellule tumorali laringee con variabili clinico-patologiche.
  2. Valutare la correlazione tra l'espressione di ERCC1 e la risposta alla radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peso globale del cancro laringeo è aumentato negli ultimi 3 decenni. Complessivamente nel 2017 sono stati diagnosticati nel mondo 210.606 nuovi casi di tumore della laringe (2,76 nuovi casi ogni 100.000 abitanti), con una prevalenza di 1,09 milioni di casi (14,33 casi ogni 100.000 abitanti), pari a ben 126.471 decessi (1,66 per 100.000 abitanti). L'incidenza e la prevalenza sono entrambe aumentate rispettivamente del 12,0% e del 23,8% negli ultimi 3 decenni, mentre la mortalità è diminuita di circa il 5%.

In Egitto, il cancro della laringe rappresenta il 5,7% di tutte le neoplasie del corpo e il 38,7% delle neoplasie della testa e del collo.

Il carcinoma a cellule squamose è la variante istologica più comune e rappresenta l'85-95% di tutti i tumori maligni della laringe. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità è il secondo tumore maligno più comune del tratto aerodigestivo superiore. Si verifica più nelle persone di età superiore ai 40 anni e più comune nei maschi.

Il maggior numero di casi di cancro della laringe origina dalla regione glottica (cioè circa due terzi), seguita dall'area sopraglottica (circa il 30%), mentre i tumori transglottici e puramente sottoglottici sono generalmente meno frequenti.

Il gruppo 1 di completamento incrociato per la riparazione dell'escissione (ERCC1) è un gene chiave per la riparazione del DNA nel percorso di riparazione dell'escissione del nucleotide che viene attivato nella riparazione del reticolo del DNA intra e interfilare.

Le radiazioni ionizzanti (IR) agiscono direttamente o indirettamente per causare varie forme di danno dell'acido desossiribonucleico (DNA) nelle cellule. La riparazione del danno al DNA viene avviata dopo che la cellula è stata geneticamente danneggiata. La riparazione per escissione nucleotidica (NER) è una delle modalità di riparazione del DNA. ERCC1 è un'endonucleasi specifica della struttura che taglia il DNA nelle giunzioni a filamento singolo/doppio filamento con una polarità specifica.

Esistono alcune prove cliniche che suggeriscono che lo stato di ERCC1 (espressione dell'mRNA di ERCC1, espressione della proteina ERCC1 e polimorfismi di ERCC1) è associato all'efficacia della terapia a base di platino in alcuni tipi di tumori.

In una precedente meta-analisi, lo stato di bassa espressione della proteina ERCC1 rilevato mediante metodi immunoistochimici era significativamente correlato con una risposta più elevata alla chemioterapia a base di platino nei tumori ovarici.

Un'altra meta-analisi che ha valutato i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con chemioradioterapia a base di platino ha mostrato che sia i bassi livelli di mRNA tumorale che di proteine ​​erano associati a un migliore tasso di risposta e alla sopravvivenza complessiva del paziente.

Nei carcinomi a cellule squamose della testa e del collo, gli studi disponibili hanno risultati contrastanti. Dei sei studi che hanno valutato la relazione tra lo stato di ERCC1 e gli esiti dei pazienti affetti da cancro della testa e del collo, tre hanno mostrato risultati positivi e altri tre con risultati negativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma a cellule squamose della laringe che saranno trattati con radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio: tutti gli stadi del carcinoma laringeo a cellule squamose.
  • Voto: sia alto che basso.
  • Pazienti trattati con radioterapia.
  • Tessuto laringeo normale come controllo.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con dati clinici carenti.

    • Pazienti trattati con chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Espressione immunoistochimica di ERCC1
Gruppo 2
Espressione immunoistochimica di ERCC1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare l'espressione immunoistochimica di ERCC1 nel carcinoma a cellule squamose della laringe e correlare tra la sua espressione e la risposta alla radioterapia.
Lasso di tempo: 12 mesi
La colorazione immunoistochimica per ERCC1 utilizzando anticorpi monoclonali su blocchi di paraffina con la tecnica dell'immunoperossidasi sarà valutata per rilevare l'espressione di ERCC1 nel carcinoma a cellule squamose della laringe. La valutazione dell'espressione di ERCC1 dipende dalla valutazione dell'intensità e dell'estensione della colorazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

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Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERCC1 in laryngeal cancers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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