Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování dopadu zasílání zpráv pomocí chytrého telefonu na podporu odvykání kouření u mladých dospělých

23. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pokyny pro klinickou praxi pro odvykání kouření zdůrazňují kognitivně behaviorální terapii (CBT), která pacientům pomáhá vyvinout strategie zvládání nutkání. Všímavost nebo terapie akceptace a závazku (ACT) nabízejí jiný přístup, který učí kuřáky psychické flexibilitě prostřednictvím přijímání negativních zkušeností. I když existují důkazy o účinnosti intervencí CBT a Mindfulness/ACT, není jasné, zda jsou tyto přístupy účinné, jsou-li implementovány v reálném čase a u mladých dospělých. Celkovým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinnost zpráv CBT a Mindfulness/ACT pro mladé dospělé zaměřené na specifické vysoce rizikové situace pro kouření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum bude zaměřen na následující konkrétní cíle:

Cíl 1: Otestovat účinnost intervenčních zpráv CBT a všímavosti/ACT pro snížení momentálních nutkání kouřit (N=80). Pro informování o intervencích just-in-time je zásadní otestovat, zda zprávy založené na CBT a všímavosti/ACT mohou snížit momentální nutkání kouřit. Vyšetřovatelé provedou mikrorandomizovanou studii (opakované randomizace zpráv v rámci subjektu), aby toho dosáhli. V souladu se stávajícím protokolem vyšetřovatelů účastníci nejprve po dobu 14 dnů shromažďují údaje z ekologického momentálního hodnocení (EMA), což umožňuje vyšetřovatelům určit vysoce rizikové situace pro kouření. V následující intervenční fázi dostávají účastníci přizpůsobené zprávy spouštěné geofencingem vysoce rizikových lokalit účastníků po dobu celkem 30 dnů. Krejčovství vychází ze zavedených prediktorů relapsu kouření (stres a přítomnost jiných kuřáků). Mikrorandomizovaná studie testuje účinnost CBT versus Mindfulness/ACT versus kontrolní zprávy pro snížení nutkání kouřit 15 minut po doručení zprávy. Sekundární výsledky zahrnují kouření nebo jiné užívání tabáku (včetně elektronických cigaret), afekty a stres.

Cíl 2: Otestovat, zda expozice zprávám o snížení nutkání vede ke změnám kuřáckého chování v průběhu času ve srovnání s pouze kontrolní skupinou EMA (N=80). Je důležité prozkoumat, zda opakovaná sdělení v mikrorandomizované studii v průběhu času ovlivňují kuřácké chování, na rozdíl od pouhého opakovaného hodnocení bez sdělení. Tato studie tedy zahrnuje konvenčně randomizovanou složku klinické studie. Paralelně s mikrorandomizovanou zkušební skupinou dokončuje kontrolní skupina průzkumy EMA pouze bez intervenčních zpráv. To umožňuje vyšetřovatelům otestovat, zda zprávy snižují kuřácké chování. Primárním výsledkem je počet cigaret denně na konci léčby, 3- a 6-měsíční sledování. Sekundární analýzy zkoumají biochemicky ověřenou 7denní bodovou prevalenční abstinenci, přechod na e-cigarety a další tabákové výsledky. Post-hoc analýzy dávka-odpověď zkoumají dlouhodobou účinnost zpráv CBT nebo Mindfulness/ACT na kuřácké chování.

Cíl 3: Prozkoumat mírné účinky společného užívání látek (konopí, alkohol, jiné drogy) a expozice konkrétnímu místu (domov, práce, bary) na účinnost sdělení o snížení nutkání. Zásadní výzkumnou otázkou pro informování budoucích mobilních intervencí je, jak dobře intervenční zprávy fungují v různých situačních kontextech a když lidé společně užívají jiné látky. Mezi účastníky intervenční skupiny vyšetřovatelé prozkoumají, jak lze účinnost zprávy o snížení nutkání zmírnit společným užíváním látky a expozicí konkrétním prostředím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Johannes Thrul, PhD
  • Telefonní číslo: 410-502-0925
  • E-mail: jthrul@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:
          • Johannes Thrul, PhD
          • Telefonní číslo: 410-502-0925
          • E-mail: jthrul@jhu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žít v USA
  2. číst anglicky;
  3. jsou ve věku od 18 do 30 let;
  4. vlastnit smartphone iPhone nebo Android;
  5. vykouřili ≥ 100 cigaret v životě a v současné době kouří alespoň 1 cigaretu denně ve 3 nebo více dnech v týdnu;
  6. plánují přestat kouřit během příštích 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mikrorandomizovaná zkušební skupina
Mikrorandomizovaná studie určí, zda zprávy CBT a Mindfulness/ACT jsou lepší než kontrolní zprávy při snižování primárního výsledného momentálního nutkání kouřit. Na základě údajů o školení účastníků shromážděných během prvních 14 dnů monitorování EMA budou zprávy o intervencích doručovány během časových období a na místech s vysokým rizikem kouření. V intervenční fázi budou účastníci vyzváni k dokončení 3 geofence spouštěných EMA za den po dobu celkem 30 dnů. Po každé EMA bude následovat intervenční zpráva a typ zprávy (CBT, Mindfulness/ACT, kontrola) bude náhodně vybrán v každém časovém bodě (v rámci subjektu randomizace).
Behaviorální: Intervenční zprávy na chytrém telefonu
Intervenční zprávy v navrhované studii se budou týkat specifických vysoce rizikových situací pro kouření a kouření. Zprávy se zaměří na dva klíčové situační spouštěče pro shodu zpráv: 1. Stres (vysoký/nízký) a 2. Přítomnost jiných kuřáků (ano/ne). Pro každou situaci, charakterizovanou kombinací těchto charakteristik, bylo vyvinuto několik zpráv. Pro zlepšení zapojení uživatelů do intervence obsahují všechna sdělení vizuální obsah ve formě obrázků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina pouze EMA
Celkem N=80 účastníků bude randomizováno do kontrolní skupiny pouze EMA, paralelně s mikrorandomizovanou zkušební intervenční skupinou. Tato skupina bude provádět 14denní pouze tréninkovou fázi EMA stejně jako mikrorandomizovaná zkušební skupina, ale po těchto prvních 14 dnech nebude převedena do intervenční fáze. Místo toho budou účastníci pokračovat v postupu shromažďování dat pouze EMA po dobu dalších 30 dnů (analogicky k 30denní intervenční fázi mikrorandomizované studie). Během těchto 30 dnů bude kontrolní skupina pouze EMA nadále dostávat 3 náhodně vybídnuté průzkumy EMA denně a další 3 průzkumy EMA vyvolané zprávami o kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nutkání ke kouření hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Primárním výstupem bude změna v hodnocení účastníků nutkání kouřit v průzkumech EMA po zkouškách, k nimž dojde 15 minut po doručení zprávy o intervenci, a kontrola hodnocení v předběžných průzkumech EMA. Nutkání bude hodnoceno jedinou položkou na 5bodové škále v rozsahu od 1 (velmi nízké) do 5 (velmi vysoké).
15 minut po doručení zprávy
Změna počtu vykouřených cigaret za den v minulém týdnu hodnocená jedinou položkou
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Primárním výsledkem bude změna v počtu vykouřených cigaret za den v minulém týdnu z výchozího stavu na 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování.
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření od doručení zprávy o zásahu hodnocené jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Kouření během 15 minut po doručení zprávy bude hodnoceno jedinou položkou na binární stupnici odezvy (ano/ne).
15 minut po doručení zprávy
Jiné použití tabákových výrobků od doručení intervenční zprávy hodnocené jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Jiné užití tabákových výrobků, včetně použití e-cigarety, během 15 minut po doručení zprávy bude hodnoceno jedinou položkou na binární stupnici odezvy (ano/ne).
15 minut po doručení zprávy
Změna stresu hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Změna hodnocení stresu v průzkumech EMA-post, vyvolaná 15 minut po doručení intervenční zprávy, a kontrola hodnocení v EMA-pre průzkumech. Stres bude hodnocen jedinou položkou na 5bodové škále v rozsahu od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).
15 minut po doručení zprávy
Změna negativního vlivu hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Změna hodnocení negativního vlivu v průzkumech EMA-post, vyvolaná 15 minut po doručení intervenční zprávy, a kontrola hodnocení v EMA-pre průzkumech. Negativní vliv bude hodnocen jedinou položkou na 5bodové škále v rozsahu od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).
15 minut po doručení zprávy
Užitečnost zprávy hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Hodnocení užitečnosti zpráv v průzkumech EMA-post, vyvolané 15 minut po doručení intervenční zprávy. To bude hodnoceno jedinou položkou na 5bodové škále v rozsahu od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné).
15 minut po doručení zprávy
Dokončení aktivity hodnocené jednou položkou
Časové okno: 15 minut po doručení zprávy
Vlastní hlášení dokončení doporučení intervenční zprávy v průzkumech EMA po 15 minutách po doručení intervenční zprávy bude hodnoceno jedinou položkou na binární stupnici odezvy (ano/ne).
15 minut po doručení zprávy
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 45denní sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence (zákaz kouření, dokonce ani potahování) bude hodnocena jedinou položkou na binární škále odpovědí (ano/ne).
45denní sledování
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence (zákaz kouření, dokonce ani potahování) bude hodnocena jedinou položkou na binární škále odpovědí (ano/ne).
3měsíční sledování
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence hodnocená jedinou položkou
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence (zákaz kouření, dokonce ani potahování) bude hodnocena jedinou položkou na binární škále odpovědí (ano/ne).
6měsíční sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence
Časové okno: 45denní sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence. To bude hodnoceno pomocí testovacích proužků ze slin a potvrzení fotografie.
45denní sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence. To bude hodnoceno pomocí testovacích proužků ze slin a potvrzení fotografie.
3měsíční sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
Sliny-kotinin potvrdil 7denní bodovou prevalenci abstinence. To bude hodnoceno pomocí testovacích proužků ze slin a potvrzení fotografie.
6měsíční sledování
Změna vykouřených cigaret hodnocená jedinou položkou
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna (snížení) počtu vykouřených cigaret nejméně o 50 % mezi výchozí hodnotou a každým časovým bodem následné kontroly. Snížení bude vypočítáno na základě vlastního počtu cigaret/den za poslední týden.
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Pokus o odvykání tabáku jako hodnocení podle jedné položky
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Pokus o odvykání tabáku od posledního hodnocení bude hodnocen jedinou položkou na binární škále odezvy (ano/ne).
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna frekvence a intenzity nutkání ke kouření podle dvou položek škály nálady a fyzických příznaků (MPSS)
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna frekvence a intenzity nutkání ke kouření bude hodnocena pomocí dvou položek bažení ze škály Assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) - subškála MPSS(C). Obě položky budou hodnoceny na 6bodové škále od 0 (vůbec ne / žádné nutkání) do 5 (stále / extrémně silné). Obě položky budou pro analýzu spojeny do subškály MPSS(C).
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna psychologické flexibility podle hodnocení CompACT-15
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna v psychologické flexibilitě z výchozího stavu na 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování bude hodnocena CompACT-15. Celkové skóre CompACT-15 se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu.
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna ve zkušenostním vyhýbání se specifickému kouření podle hodnocení stupnice vyhýbání se a nepružnosti (AIS)
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna ve zkušenostním vyhýbání se specifickému kouření z výchozí hodnoty na 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování bude hodnocena pomocí stupnice vyhýbání se a nepružnosti (AIS). Položky jsou hodnoceny na stupnici 1–5 a sloučeny do celkového skóre. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyhýbavější a nepružnější reakci na vnitřní stavy spojené s kouřením.
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Změna tabákových výrobků podle 5 otázek
Časové okno: Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování
Přechod na jiné tabákové výrobky včetně e-cigaret z výchozího stavu na 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování bude posouzen pomocí otázek o posledních 7 dnech užívání cigaret, e-cigaret, doutníků / cigarillos / málo doutníky, bezdýmný tabák a vodní dýmka / vodní dýmka. Účastníci budou označeni jako přešli, pokud při následném hodnocení neoznámí kouření cigaret, ale užívání jiného tabákového výrobku.
Základní, 45denní, 3měsíční a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00013413 (JHSPH IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli jednotlivé žádosti o údaje budou vyslyšeny případ od případu, jak to bude považováno za vhodné pro protokol výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení