Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vnímání nepohodlí poskytovatelem zdravotní péče a pečovatelem u pacientů s pokročilou rakovinou, kteří mají hypoaktivní delirium

2. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Dozvědět se o svých pocitech jako pečovatel o míře nepohodlí pacientů, kteří mají hypoaktivní delirium (ztráta kontaktu a reakce na realitu) a kteří jsou na konci života

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl:

Posoudit pečovatelovo vnímání úrovně diskomfortu pacientů, kteří mají hypoaktivní delirium a kteří jsou považováni za aktivně umírající. Vnímání pečovatele bude založeno na Průzkumu nepohodlí pacienta mezi pečovatelem.

Sekundární cíl:

Porovnat vnímání diskomfortu mezi pečovatelem a sestrou u lůžka. Vnímání pečovatele bude založeno na Průzkumu nepohodlí pacienta mezi pečovatelem a vnímání sestry bude založeno na Průzkumu nepohodlí pacientů mezi poskytovateli zdravotní péče.

Průzkumný cíl:

Posoudit souvislosti mezi demografiemi pacientů a klinickými charakteristikami, jakož i demografiemi pečovatelů a sester na odpovídajících odpovědích průzkumu pečovatelů a sester.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Micheal Tang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  1. Pacienti s pokročilou rakovinou. Pokročilý karcinom je definován jako lokálně invazivní, metastatický nebo recidivující karcinom. Zahrnuty budou i hematologické malignity.
  2. Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku akutní paliativní péče (APCU) v MD Anderson Cancer Center.
  3. Pacienti, kteří nejsou schopni odpovědět na dotaz v posledních 24 hodinách podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře, kolegů lékařů nebo ošetřujícího personálu APCU.
  4. Pacienti, kteří jsou považováni za aktivně umírající, jak je definováno jako pravděpodobné, že během příjmu zemřou a nenabudou vědomí. Nálezy fyzikálního vyšetření, které budou použity k definování těch pacientů, kteří aktivně umírají, mohou zahrnovat jeden, nikoli však výhradně, jeden z následujících příznaků: bezpulzová radiální tepna, Cheyne-stokesovo dýchání, periferní cyanóza, periody apnoe, dýchání s mandibulární pohyb, turbulentní hluk dýchacích cest produkovaný při nádechu a/nebo výdechu v důsledku sekrecí dýchacích cest běžně známých jako "smrtící chrastítko" a ztráta nosoústních rýh.16,17 Přítomnost těchto znaků bude podložena hlášením ošetřujícího lékaře, kolegů lékařů nebo ošetřujícího personálu APCU.
  5. Pacienti, kteří mají neplaceného dospělého pečovatele ve věku 18 let nebo staršího, který je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a který je u lůžka přítomen alespoň 3 hodiny denně.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  1. Pacienti, kteří měli hyperaktivní nebo smíšené delirium, ve kterém buď měli vysokou úroveň vzrušení v důsledku deliria, nebo měli smíšené epizody vzrušení a neklidu s obdobími, kdy nereagovali.
  2. Člen rodiny nebo pečovatel, který nemůže poskytnout informovaný souhlas nebo neumí mluvit a číst anglicky.

Kritéria pro začlenění pečovatele:

1. Neplacený dospělý pečovatel ve věku 18 let nebo starší u lůžka, který je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas, umí mluvit a číst anglicky a který je u lůžka přítomen alespoň 3 hodiny denně.

Kritéria pro zařazení poskytovatele ošetřovatelské péče:

1. Ošetřovatelé na jednotce akutní paliativní péče, kteří poskytují přímou péči o pacienty způsobilým pacientům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Poskytovatel zdravotní péče a pečovatel Vnímání nepohodlí
Účastníci budou poskytovat demografické informace o vás (věk, pohlaví/pohlaví, rasa, etnická příslušnost, úroveň vzdělání, pokud je účastník ve stejné domácnosti jako pacient, pokud jsou účastníci primárními pečovateli o pacienta, a zda žijete v venkovské, předměstské nebo městské prostředí) Vaše pocity ohledně úrovně pohodlí vaší milované osoby Vaše pocity ohledně příznaků, o kterých si myslíte, že ovlivňují úroveň pohodlí Chování pozorované u lůžka vaší milované osoby
Behaviorální: Poskytovatel lékařské péče
Dotazníky
Behaviorální: Vnímání pečovatele
Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum Likertovy škály
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.

Skóre: (1-5)

  1. Rozhodně nesouhlasím
  2. Nesouhlasit
  3. Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. Souhlasit
  5. Velmi souhlasím
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-1177
  • NCI-2022-02412 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení