Un confronto tra la percezione del disagio da parte di operatori sanitari e caregiver nei pazienti con cancro avanzato che hanno un delirio ipoattivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Valutare la percezione del caregiver del livello di disagio dei pazienti che hanno un delirio ipoattivo e che sono considerati attivamente morenti. La percezione del caregiver sarà basata sul Caregiver Survey of Patient Discomfort.
Obiettivo secondario:
Confrontare la percezione del disagio tra il caregiver e l'infermiere al capezzale. La percezione del caregiver sarà basata sul Caregiver Survey of Patient Discomfort, e la percezione dell'infermiere sarà basata sul Healthcare Provider Survey of Patient Discomfort.
Obiettivo esplorativo:
Valutare le associazioni tra i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche cliniche, nonché i dati demografici di caregiver e infermieri sulle corrispondenti risposte al sondaggio di caregiver e infermieri.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael Tang, MD
- Numero di telefono: (832) 468-8895
- Email: mjtang@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Micheal Tang, MD
- Numero di telefono: 832-468-8895
- Email: mjtang@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Micheal Tang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- Pazienti con cancro avanzato. Il cancro avanzato è definito come cancro localmente invasivo, metastatico o ricorrente. Saranno incluse anche le neoplasie ematologiche.
- Pazienti ricoverati nell'unità di cure palliative acute (APCU) presso il MD Anderson Cancer Center.
- Pazienti che non sono in grado di rispondere alle domande nelle ultime 24 ore come determinato dal medico curante, colleghi medici o personale infermieristico dell'APCU.
- Pazienti che sono considerati in fase di morte attiva, definiti come soggetti a rischio di morte durante il ricovero e che non riprendono conoscenza. I risultati dell'esame obiettivo che verranno utilizzati per aiutare a definire quei pazienti che stanno morendo attivamente possono includere uno, ma non limitato a uno dei seguenti sintomi: assenza di polso dell'arteria radiale, respirazione di Cheyne-stokes, cianosi periferica, periodi di apnea, respirazione con movimento, rumore turbolento delle vie aeree prodotto durante l'inspirazione e/o l'espirazione a causa delle secrezioni delle vie aeree comunemente note come "crepitio della morte" e perdita delle pieghe nasolabiali.16,17 La presenza di questi segni sarà basata sulla segnalazione del medico curante, dei colleghi medici o del personale infermieristico dell'APCU.
- Pazienti che hanno un caregiver adulto non retribuito al capezzale di età pari o superiore a 18 anni, che è disposto e in grado di fornire il consenso informato e che è stato presente al capezzale per almeno 3 ore al giorno.
Criteri di esclusione del paziente:
- Pazienti che presentavano un delirio iperattivo o misto in cui presentavano un alto livello di eccitazione dovuto al delirio o episodi misti di eccitazione e agitazione con periodi di mancata risposta.
- Un familiare o un caregiver che non può fornire il consenso informato o che non sa parlare e leggere l'inglese.
Criteri di inclusione del caregiver:
1. Badante adulto non retribuito al capezzale di età pari o superiore a 18 anni, disposto e in grado di fornire il consenso informato, in grado di parlare e leggere l'inglese e che è stato presente al capezzale per almeno 3 ore al giorno.
Criteri di inclusione del fornitore di servizi infermieristici:
1. Fornitori infermieristici nell'unità di cure palliative per acuti che forniscono assistenza diretta ai pazienti idonei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Percezione del disagio da parte di operatori sanitari e caregiver
I partecipanti forniranno informazioni demografiche su di te (età, sesso/genere, razza, etnia, livello di istruzione, se il partecipante è nella stessa famiglia del paziente, se i partecipanti sono l'assistente principale del paziente e se vivi in un ambiente rurale, suburbano o urbano) I tuoi sentimenti riguardo al livello di comfort della persona amata I tuoi sentimenti riguardo ai sintomi che ritieni influenzino il livello di comfort Comportamenti osservati mentre sei al capezzale della persona amata
|
Questionari
Questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio su scala Likert
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
|
Scale di punteggio: (1-5)
|
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .