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Un confronto tra la percezione del disagio da parte di operatori sanitari e caregiver nei pazienti con cancro avanzato che hanno un delirio ipoattivo

2 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per conoscere i tuoi sentimenti come caregiver riguardo al livello di disagio dei pazienti che hanno delirio ipoattivo (perdita di contatto e risposta alla realtà) e che sono alla fine della vita

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Valutare la percezione del caregiver del livello di disagio dei pazienti che hanno un delirio ipoattivo e che sono considerati attivamente morenti. La percezione del caregiver sarà basata sul Caregiver Survey of Patient Discomfort.

Obiettivo secondario:

Confrontare la percezione del disagio tra il caregiver e l'infermiere al capezzale. La percezione del caregiver sarà basata sul Caregiver Survey of Patient Discomfort, e la percezione dell'infermiere sarà basata sul Healthcare Provider Survey of Patient Discomfort.

Obiettivo esplorativo:

Valutare le associazioni tra i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche cliniche, nonché i dati demografici di caregiver e infermieri sulle corrispondenti risposte al sondaggio di caregiver e infermieri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Micheal Tang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  1. Pazienti con cancro avanzato. Il cancro avanzato è definito come cancro localmente invasivo, metastatico o ricorrente. Saranno incluse anche le neoplasie ematologiche.
  2. Pazienti ricoverati nell'unità di cure palliative acute (APCU) presso il MD Anderson Cancer Center.
  3. Pazienti che non sono in grado di rispondere alle domande nelle ultime 24 ore come determinato dal medico curante, colleghi medici o personale infermieristico dell'APCU.
  4. Pazienti che sono considerati in fase di morte attiva, definiti come soggetti a rischio di morte durante il ricovero e che non riprendono conoscenza. I risultati dell'esame obiettivo che verranno utilizzati per aiutare a definire quei pazienti che stanno morendo attivamente possono includere uno, ma non limitato a uno dei seguenti sintomi: assenza di polso dell'arteria radiale, respirazione di Cheyne-stokes, cianosi periferica, periodi di apnea, respirazione con movimento, rumore turbolento delle vie aeree prodotto durante l'inspirazione e/o l'espirazione a causa delle secrezioni delle vie aeree comunemente note come "crepitio della morte" e perdita delle pieghe nasolabiali.16,17 La presenza di questi segni sarà basata sulla segnalazione del medico curante, dei colleghi medici o del personale infermieristico dell'APCU.
  5. Pazienti che hanno un caregiver adulto non retribuito al capezzale di età pari o superiore a 18 anni, che è disposto e in grado di fornire il consenso informato e che è stato presente al capezzale per almeno 3 ore al giorno.

Criteri di esclusione del paziente:

  1. Pazienti che presentavano un delirio iperattivo o misto in cui presentavano un alto livello di eccitazione dovuto al delirio o episodi misti di eccitazione e agitazione con periodi di mancata risposta.
  2. Un familiare o un caregiver che non può fornire il consenso informato o che non sa parlare e leggere l'inglese.

Criteri di inclusione del caregiver:

1. Badante adulto non retribuito al capezzale di età pari o superiore a 18 anni, disposto e in grado di fornire il consenso informato, in grado di parlare e leggere l'inglese e che è stato presente al capezzale per almeno 3 ore al giorno.

Criteri di inclusione del fornitore di servizi infermieristici:

1. Fornitori infermieristici nell'unità di cure palliative per acuti che forniscono assistenza diretta ai pazienti idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Percezione del disagio da parte di operatori sanitari e caregiver
I partecipanti forniranno informazioni demografiche su di te (età, sesso/genere, razza, etnia, livello di istruzione, se il partecipante è nella stessa famiglia del paziente, se i partecipanti sono l'assistente principale del paziente e se vivi in ​​un ambiente rurale, suburbano o urbano) I tuoi sentimenti riguardo al livello di comfort della persona amata I tuoi sentimenti riguardo ai sintomi che ritieni influenzino il livello di comfort Comportamenti osservati mentre sei al capezzale della persona amata
Questionari
Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio su scala Likert
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Scale di punteggio: (1-5)

  1. Fortemente in disaccordo
  2. Disaccordo
  3. Nè d'accordo né in disaccordo
  4. Essere d'accordo
  5. Pienamente d'accordo
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1177
  • NCI-2022-02412 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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