Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení genderově podmíněného násilí ve škole jako součást iniciativy Keeping Girls in School v Zambii

22. července 2024 aktualizováno: Wei Chang, World Bank

Program bezpečného prostoru na středních školách pro řešení genderově podmíněného násilí v Zambii související se školou: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Cílem této studie je posoudit dopad Empowerment Pilot, školního programu bezpečného prostoru poskytovaného studentům středních škol v Zambii. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda pilot Empowerment Pilot zvyšuje znalosti dospívajících dívek o školním genderově podmíněném násilí (SRGBV), zlepšuje postoje a normy týkající se genderových rolí a SRGBV, zvyšuje socio-emocionální dovednosti, zlepšuje duševní zdraví a posiluje sociální podporu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pomocí randomizované kontrolované studie s randomizací na školní úrovni bude tato studie hodnotit dopad pilotního projektu Empowerment Pilot na znalosti dospívajících dívek o SRGBV; postoje a normy týkající se genderových rolí, tělesných trestů, šikany, sexuálního násilí a reakce na SRGBV; socioemocionální dovednosti; duševní zdraví a sociální podpora. Data budou shromážděna od přibližně 3 000 dospívajících dívek a jejich učitelů/vrstevníků/pečovatelů ve třech okresech Zambie. Tato studie si klade za cíl přispět k omezené literatuře o tom, co funguje při vytváření povědomí a změně postojů k SRGBV. Přispěje také k rostoucí literatuře o účinnosti bezpečných vesmírných programů na pohodu dospívajících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • secondary schools in Kasama, Mpongwe, and Zambezi districts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro účastnice dospívajících dívek:

  • Studenti zapsaní do 8. - 11. ročníku středních škol ve školním roce 2023 na začátku intervence
  • Příjemci programu Keeping Girls in School

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Pilot zmocnění
Behaviorální: Pilot zmocnění
Empowerment Pilot je školní program zaměřený na zvýšení povědomí a změnu postojů k SRGBV mezi studenty a učiteli a na podporu rovnosti žen a mužů. Tato intervence zahrnuje školení poskytované učitelskými mentory ostatním učitelům ve škole, výukové lekce poskytované v bezpečných prostorech pro studenty, kteří se učí, a pokyny pro zapojení komisí rodičů a učitelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s jakýmkoli SRGBV za poslední dva týdny
Časové okno: dva týdny před konečným průzkumem
Binární proměnná samostatně hlášené zkušenosti s jakýmkoli SRGBV za poslední dva týdny
dva týdny před konečným průzkumem
Zkušenosti s jakýmkoli SRGBV, minulý školní rok
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Binární proměnná sebevyjádřené zkušenosti s jakýmkoli SRGBV v minulém školním semestru
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Postoje k genderovým rolím a SRGBV (adolescenti)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Normalizovaný index založený na 16 položkách, které měří postoje k genderovým rolím, SRGBV a podpoře obětem
~4 měsíce po intervenci
Klima školy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Složené skóre založené na 16 prohlášeních o aspektech školního klimatu a interakcích mezi studentem a učitelem
~4 měsíce po intervenci
Sociálně-emocionální pohoda
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Normalizovaný index založený na 3 škálách týkajících se subjektivní pohody: vnímaná sociální podpora; vnímané bezpečí; a úzkost.
~4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
zlomek správných odpovědí na 12 otázek, které se ptají, zda je čin považován za násilí
~4 měsíce po intervenci
Absence ve škole
Časové okno: jeden měsíc před konečným průzkumem
počet dnů, které dospívající zameškal v posledním dokončeném měsíci
jeden měsíc před konečným průzkumem
Zápis do školy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Binární indikátor stavu zápisu do školy
~4 měsíce po intervenci
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre 10 položek na stupnici obecné sebeúčinnosti.
~4 měsíce po intervenci
Asertivní komunikace
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre 6 položek na škále Asertivita komunikace
~4 měsíce po intervenci
Genderově spravedlivé přikazovací normy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Složené skóre přikazujících norem pro normy genderové rovnosti, GBV, tělesné tresty a hlášení GBV
~4 měsíce po intervenci
Genderově spravedlivé deskriptivní normy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Složené skóre deskriptivních norem pro rovnost pohlaví, GBV, tělesné tresty a vykazování GBV
~4 měsíce po intervenci
Postoje k genderovým rolím a normám
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre založené na 7 položkách s likertovou škálou
~4 měsíce po intervenci
Postoje k SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre založené na 7 položkách s likertovou škálou
~4 měsíce po intervenci
Postoje k hlášení SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre založené na 2 položkách s likertovou škálou
~4 měsíce po intervenci
Hlášení přihlížejících
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Binární indikátor kódovaný na 1, pokud dospívající nahlásil jakýkoli případ násilí v minulém školním roce (0/1)
~4 měsíce po intervenci
Postoje k zásahu přihlížejících (viněty)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Skóre založené na 2 otázkách o postojích k zásahu přihlížejících v hypotetických situacích
~4 měsíce po intervenci
Popisné normy týkající se zásahu přihlížejících (známky)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Skóre založené na 2 otázkách o deskriptivních normách
~4 měsíce po intervenci
Přikazující normy týkající se zásahu přihlížejících (známky)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Skóre založené na 2 otázkách o normách příkazu
~4 měsíce po intervenci
Aspirace - dosažené vzdělání
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
proměnná, která udává úroveň formálního vzdělání, kterou by chtěl respondent dokončit
~4 měsíce po intervenci
Touha po kariéře
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
binární ukazatel kódovaný na 1, pokud dospívající aspiruje na profesionální kariéru
~4 měsíce po intervenci
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
průměrné skóre založené na multidimenzionální škále vnímané sociální opory
~4 měsíce po intervenci
Úzkost
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
složené skóre založené na škále úzkosti GAD-7 (Spitzer et al., 1999)
~4 měsíce po intervenci
Vnímané bezpečí ve škole
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Složené skóre 5 položek o tom, zda se respondent cítí ve škole bezpečně
~4 měsíce po intervenci
Vytoužený věk manželství
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
binární indikátor kódovaný na 1, pokud se dospívající chce oženit po dosažení věku 18 let
~4 měsíce po intervenci
Agentura
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Složené skóre založené na 20 položkách, které měří různé aspekty jednání, včetně svobody pohybu, hlasu, kontroly chování a rozhodování, upravené podle škály agentur z Global Early Adolescent Study (Zimmerman et al., 2019)
~4 měsíce po intervenci
Zkušenost se sexuálním násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoliv typem sexuálního násilí hlášeného respondentem
2 týdny před konečným průzkumem
Zkušenost s emočním násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
Binární proměnná self-reportované zkušenosti jakéhokoli typu emočního násilí hlášeného respondentem
2 týdny před konečným průzkumem
Zkušenost s fyzickým násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoli typem fyzického násilí, které respondent uvedl
2 týdny před konečným průzkumem
Zkušenost se sexuálním násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoliv typem sexuálního násilí hlášeného respondentem
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Zkušenost s emočním násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Binární proměnná self-reportované zkušenosti jakéhokoli typu emočního násilí hlášeného respondentem
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Zkušenost s fyzickým násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoli typem fyzického násilí, které respondent uvedl
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost SRGBV učitelů
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
zlomek správných odpovědí na 12 otázek, které se ptají, zda je čin považován za násilí
~4 měsíce po intervenci
Hodnocení klimatu školy učiteli
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Index založený na 17 položkách, které měří, do jaké míry je školní klima bezpečné pro chlapce i dívky
~4 měsíce po intervenci
Postoje k genderovým rolím a SRGBV (učitelé)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
Normalizovaný index založený na 16 položkách, které měří postoje k genderovým rolím, SRGBV a podpoře obětem
~4 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
World Bank

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Chang, World Bank

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • p151451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení