- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05839457
Řešení genderově podmíněného násilí ve škole jako součást iniciativy Keeping Girls in School v Zambii
22. července 2024 aktualizováno: Wei Chang, World Bank
Program bezpečného prostoru na středních školách pro řešení genderově podmíněného násilí v Zambii související se školou: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této studie je posoudit dopad Empowerment Pilot, školního programu bezpečného prostoru poskytovaného studentům středních škol v Zambii.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda pilot Empowerment Pilot zvyšuje znalosti dospívajících dívek o školním genderově podmíněném násilí (SRGBV), zlepšuje postoje a normy týkající se genderových rolí a SRGBV, zvyšuje socio-emocionální dovednosti, zlepšuje duševní zdraví a posiluje sociální podporu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí randomizované kontrolované studie s randomizací na školní úrovni bude tato studie hodnotit dopad pilotního projektu Empowerment Pilot na znalosti dospívajících dívek o SRGBV; postoje a normy týkající se genderových rolí, tělesných trestů, šikany, sexuálního násilí a reakce na SRGBV; socioemocionální dovednosti; duševní zdraví a sociální podpora.
Data budou shromážděna od přibližně 3 000 dospívajících dívek a jejich učitelů/vrstevníků/pečovatelů ve třech okresech Zambie.
Tato studie si klade za cíl přispět k omezené literatuře o tom, co funguje při vytváření povědomí a změně postojů k SRGBV.
Přispěje také k rostoucí literatuře o účinnosti bezpečných vesmírných programů na pohodu dospívajících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- secondary schools in Kasama, Mpongwe, and Zambezi districts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění pro účastnice dospívajících dívek:
- Studenti zapsaní do 8. - 11. ročníku středních škol ve školním roce 2023 na začátku intervence
- Příjemci programu Keeping Girls in School
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pilot zmocnění
|
Empowerment Pilot je školní program zaměřený na zvýšení povědomí a změnu postojů k SRGBV mezi studenty a učiteli a na podporu rovnosti žen a mužů.
Tato intervence zahrnuje školení poskytované učitelskými mentory ostatním učitelům ve škole, výukové lekce poskytované v bezpečných prostorech pro studenty, kteří se učí, a pokyny pro zapojení komisí rodičů a učitelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s jakýmkoli SRGBV za poslední dva týdny
Časové okno: dva týdny před konečným průzkumem
|
Binární proměnná samostatně hlášené zkušenosti s jakýmkoli SRGBV za poslední dva týdny
|
dva týdny před konečným průzkumem
|
|
Zkušenosti s jakýmkoli SRGBV, minulý školní rok
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
Binární proměnná sebevyjádřené zkušenosti s jakýmkoli SRGBV v minulém školním semestru
|
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
|
Postoje k genderovým rolím a SRGBV (adolescenti)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Normalizovaný index založený na 16 položkách, které měří postoje k genderovým rolím, SRGBV a podpoře obětem
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Klima školy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Složené skóre založené na 16 prohlášeních o aspektech školního klimatu a interakcích mezi studentem a učitelem
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Sociálně-emocionální pohoda
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Normalizovaný index založený na 3 škálách týkajících se subjektivní pohody: vnímaná sociální podpora; vnímané bezpečí; a úzkost.
|
~4 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
zlomek správných odpovědí na 12 otázek, které se ptají, zda je čin považován za násilí
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Absence ve škole
Časové okno: jeden měsíc před konečným průzkumem
|
počet dnů, které dospívající zameškal v posledním dokončeném měsíci
|
jeden měsíc před konečným průzkumem
|
|
Zápis do školy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Binární indikátor stavu zápisu do školy
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre 10 položek na stupnici obecné sebeúčinnosti.
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Asertivní komunikace
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre 6 položek na škále Asertivita komunikace
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Genderově spravedlivé přikazovací normy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Složené skóre přikazujících norem pro normy genderové rovnosti, GBV, tělesné tresty a hlášení GBV
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Genderově spravedlivé deskriptivní normy
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Složené skóre deskriptivních norem pro rovnost pohlaví, GBV, tělesné tresty a vykazování GBV
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Postoje k genderovým rolím a normám
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre založené na 7 položkách s likertovou škálou
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Postoje k SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre založené na 7 položkách s likertovou škálou
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Postoje k hlášení SRGBV
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre založené na 2 položkách s likertovou škálou
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Hlášení přihlížejících
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Binární indikátor kódovaný na 1, pokud dospívající nahlásil jakýkoli případ násilí v minulém školním roce (0/1)
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Postoje k zásahu přihlížejících (viněty)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Skóre založené na 2 otázkách o postojích k zásahu přihlížejících v hypotetických situacích
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Popisné normy týkající se zásahu přihlížejících (známky)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Skóre založené na 2 otázkách o deskriptivních normách
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Přikazující normy týkající se zásahu přihlížejících (známky)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Skóre založené na 2 otázkách o normách příkazu
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Aspirace - dosažené vzdělání
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
proměnná, která udává úroveň formálního vzdělání, kterou by chtěl respondent dokončit
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Touha po kariéře
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
binární ukazatel kódovaný na 1, pokud dospívající aspiruje na profesionální kariéru
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
průměrné skóre založené na multidimenzionální škále vnímané sociální opory
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Úzkost
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
složené skóre založené na škále úzkosti GAD-7 (Spitzer et al., 1999)
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Vnímané bezpečí ve škole
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Složené skóre 5 položek o tom, zda se respondent cítí ve škole bezpečně
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Vytoužený věk manželství
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
binární indikátor kódovaný na 1, pokud se dospívající chce oženit po dosažení věku 18 let
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Agentura
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Složené skóre založené na 20 položkách, které měří různé aspekty jednání, včetně svobody pohybu, hlasu, kontroly chování a rozhodování, upravené podle škály agentur z Global Early Adolescent Study (Zimmerman et al., 2019)
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Zkušenost se sexuálním násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
|
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoliv typem sexuálního násilí hlášeného respondentem
|
2 týdny před konečným průzkumem
|
|
Zkušenost s emočním násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
|
Binární proměnná self-reportované zkušenosti jakéhokoli typu emočního násilí hlášeného respondentem
|
2 týdny před konečným průzkumem
|
|
Zkušenost s fyzickým násilím za poslední dva týdny
Časové okno: 2 týdny před konečným průzkumem
|
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoli typem fyzického násilí, které respondent uvedl
|
2 týdny před konečným průzkumem
|
|
Zkušenost se sexuálním násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoliv typem sexuálního násilí hlášeného respondentem
|
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
|
Zkušenost s emočním násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
Binární proměnná self-reportované zkušenosti jakéhokoli typu emočního násilí hlášeného respondentem
|
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
|
Zkušenost s fyzickým násilím, minulý semestr
Časové okno: ~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
Binární proměnná sebereportované zkušenosti s jakýmkoli typem fyzického násilí, které respondent uvedl
|
~4 měsíce (3. pololetí školního roku 2023)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost SRGBV učitelů
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
zlomek správných odpovědí na 12 otázek, které se ptají, zda je čin považován za násilí
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Hodnocení klimatu školy učiteli
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Index založený na 17 položkách, které měří, do jaké míry je školní klima bezpečné pro chlapce i dívky
|
~4 měsíce po intervenci
|
|
Postoje k genderovým rolím a SRGBV (učitelé)
Časové okno: ~4 měsíce po intervenci
|
Normalizovaný index založený na 16 položkách, které měří postoje k genderovým rolím, SRGBV a podpoře obětem
|
~4 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Chang, World Bank
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- p151451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .