Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink ke zlepšení příznaků respiračního onemocnění souvisejícího s nasazením

12. ledna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ke zlepšení příznaků respiračního onemocnění souvisejícího s nasazením – pilotní studie

Někteří vojenští pracovníci, kteří byli vystaveni emisím z hořících jám, pouštnímu prachu a dalším nebezpečím přenášeným vzduchem, po nasazení zažívají nové respirační příznaky. Cílem této klinické studie je dozvědět se o cvičení u veteránů s novými respiračními příznaky po nasazení v jihozápadní Asii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Mají veteráni s novými respiračními příznaky po nasazení srdeční nebo plicní abnormality, které přispívají k obtížím při cvičení?
  2. Zlepšuje vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kondici a symptomy?

Účastníci studie vyplní následující:

  1. Studijní návštěva 1: Zátěžový test (VO2max test), echokardiogram (ultrazvuk srdce), krevní testy, dotazníky
  2. Cvičební program: 12 týdnů 3x týdně HIIT pod dohledem na vzpřímeném stacionárním kole (~40 minut každý) a 3x týdně domácí aerobní cvičení (každé 45 minut)
  3. Studijní návštěva 2: Zátěžový test (VO2max test), echokardiogram (ultrazvuk srdce), krevní testy, dotazníky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nasazení ≥30 dní do Iráku, Afghánistánu, Kuvajtu, Saúdské Arábie, Bahrajnu, Kataru, Spojených arabských emirátů, Kyrgyzstánu nebo Džibuti po září 2001
  • Nový kašel, dušnost, tlak na hrudi/sípání, dušnost při námaze nebo nesnášenlivost cvičení, která začala během nebo po nasazení
  • Jednoznačné nebo pravděpodobné distální onemocnění plic (≥1 hyperinflace, emfyzém, bronchiolitida, zánět malých dýchacích cest, peribronchiolární fibróza nebo granulomatózní pneumonitida při chirurgické plicní biopsii; nebo ≥2 centrilobulární nodularita, air trapping, mozaika nebo ztluštění bronchiální stěny na hrudníku CT]), definitivní nebo pravděpodobné astma související s nasazením (≥1 zvýšení objemu usilovného výdechu po bronchodilataci za 1 sekundu [FEV1] ≥12 % a ≥200 cm3, nebo metacholinová provokační koncentrace způsobující 20% pokles FEV1 [PC20 ] ≤ 16 mg/ml), nebo nevysvětlitelná dušnost při námaze nebo nesnášenlivost zátěže navzdory neinvazivnímu testování včetně testování plicních funkcí, metacholinové stimulace, transtorakální echokardiografie a/nebo počítačové tomografie hrudníku
  • Současné příznaky dušnosti při námaze nebo nesnášenlivosti cvičení
  • Bydliště <90 mil od Rocky Mountain Regional VA a schopnost/ochota osobně se zúčastnit HIIT sezení a výzkumných návštěv
  • Očkováno proti Coronavirus-19 včetně primární série a (pokud je to vhodné) ≥1 přeočkování

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní/nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní onemocnění (např. hypertenze s krevním tlakem >150/100 navzdory antihypertenzní léčbě, známá hypertenzní odpověď na zátěž [systolický krevní tlak >220 mmHg u mužů / >190 mmHg u žen], onemocnění koronárních tepen, ejekční frakce levé komory ≤45 % nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakce vyžadující diuretickou léčbu, arytmie, chlopenní abnormality, diabetes s HbA1c >7,5 %, aktivní užívání tabáku, chronická obstrukční plicní nemoc Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E tj. dvě nebo více exacerbací v posledním roce nebo jedna nebo více hospitalizací pro exacerbace v posledním roce, přetrvávající astma, které je navzdory léčbě klasifikováno jako středně těžké nebo těžké, intersticiální plicní onemocnění, neléčená obstrukční spánková apnoe nebo plicní hypertenze)
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění v anamnéze před nasazením včetně onemocnění koronárních tepen, ejekční frakce levé komory ≤ 45 % nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí vyžadující diuretickou léčbu, arytmie, chlopenní abnormality, chronická obstrukční plicní nemoc, astma (s výjimkou dětského astmatu, které přetrvávají do dospělosti), intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenze
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >35
  • Anémie s hemoglobinem <11 g/dl
  • Poruchy, které nepříznivě ovlivňují schopnost cvičení (např. artritida nebo onemocnění periferních cév)
  • Aktuální fitness program (např. >30 minut při metabolických ekvivalentech [MET] >6 3krát týdně nebo více)
  • Těhotenství nebo možné očekávané těhotenství během trvání studie
  • Postmenopauzální stav u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Veteráni s respiračními příznaky
Behaviorální: Cvičební trénink
Účastníci absolvují 12týdenní cvičební program. Program se skládá z 3x týdně HIIT sezení na vzpřímeném stacionárním kole (každé ~ 40 minut) a 3x týdně domácího aerobního cvičení (jakýkoli typ aerobního cvičení, každé 45 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Až 1 hodinu
Získané pomocí metabolického vozíku během maximálního kardiopulmonálního zátěžového testu, v ml/kg/min
Až 1 hodinu
Zdravotně související kvalita života podle dotazníku Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: Až 1 hodinu
Jednotky, rozsah 0-100 s vyššími skóre označujícími příznivější zdravotní stav
Až 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vypuzení levé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
%
Až 1 hodinu
Systolická exkurze trikuspidálního anulárního plánu měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
mm
Až 1 hodinu
Plazmatický acylcarnitin 10:0 měřený periferní venózní metabolomikou (ultravýkonná kapalinová chromatografie spojená s hmotnostní spektrometrií)
Časové okno: Až 1 hodinu
Relativní počet iontů
Až 1 hodinu
Proveditelnost cvičebního programu, hlášená účastníkem a měřená odpověďmi na dotazník
Časové okno: Až 1 hodinu
Skóre, Likertova škála vyjadřující souhlas s tvrzením „Byl jsem schopen dokončit naplánované vysoce intenzivní intervalové tréninkové jednotky,“ 5bodový rozsah od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“ s „Rozhodně souhlasím“ vyjadřujícím větší souhlas
Až 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-2069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení