Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink ke zlepšení příznaků respiračního onemocnění souvisejícího s nasazením

12. ledna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ke zlepšení příznaků respiračního onemocnění souvisejícího s nasazením – pilotní studie

Někteří vojenští pracovníci, kteří byli vystaveni emisím z hořících jám, pouštnímu prachu a dalším nebezpečím přenášeným vzduchem, po nasazení zažívají nové respirační příznaky. Cílem této klinické studie je dozvědět se o cvičení u veteránů s novými respiračními příznaky po nasazení v jihozápadní Asii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Mají veteráni s novými respiračními příznaky po nasazení srdeční nebo plicní abnormality, které přispívají k obtížím při cvičení?
  2. Zlepšuje vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kondici a symptomy?

Účastníci studie vyplní následující:

  1. Studijní návštěva 1: Zátěžový test (VO2max test), echokardiogram (ultrazvuk srdce), krevní testy, dotazníky
  2. Cvičební program: 12 týdnů 3x týdně HIIT pod dohledem na vzpřímeném stacionárním kole (~40 minut každý) a 3x týdně domácí aerobní cvičení (každé 45 minut)
  3. Studijní návštěva 2: Zátěžový test (VO2max test), echokardiogram (ultrazvuk srdce), krevní testy, dotazníky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nasazení ≥30 dní do Iráku, Afghánistánu, Kuvajtu, Saúdské Arábie, Bahrajnu, Kataru, Spojených arabských emirátů, Kyrgyzstánu nebo Džibuti po září 2001
  • Nový kašel, dušnost, tlak na hrudi/sípání, dušnost při námaze nebo nesnášenlivost cvičení, která začala během nebo po nasazení
  • Jednoznačné nebo pravděpodobné distální onemocnění plic (≥1 hyperinflace, emfyzém, bronchiolitida, zánět malých dýchacích cest, peribronchiolární fibróza nebo granulomatózní pneumonitida při chirurgické plicní biopsii; nebo ≥2 centrilobulární nodularita, air trapping, mozaika nebo ztluštění bronchiální stěny na hrudníku CT]), definitivní nebo pravděpodobné astma související s nasazením (≥1 zvýšení objemu usilovného výdechu po bronchodilataci za 1 sekundu [FEV1] ≥12 % a ≥200 cm3, nebo metacholinová provokační koncentrace způsobující 20% pokles FEV1 [PC20 ] ≤ 16 mg/ml), nebo nevysvětlitelná dušnost při námaze nebo nesnášenlivost zátěže navzdory neinvazivnímu testování včetně testování plicních funkcí, metacholinové stimulace, transtorakální echokardiografie a/nebo počítačové tomografie hrudníku
  • Současné příznaky dušnosti při námaze nebo nesnášenlivosti cvičení
  • Bydliště <90 mil od Rocky Mountain Regional VA a schopnost/ochota osobně se zúčastnit HIIT sezení a výzkumných návštěv
  • Očkováno proti Coronavirus-19 včetně primární série a (pokud je to vhodné) ≥1 přeočkování

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní/nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní onemocnění (např. hypertenze s krevním tlakem >150/100 navzdory antihypertenzní léčbě, známá hypertenzní odpověď na zátěž [systolický krevní tlak >220 mmHg u mužů / >190 mmHg u žen], onemocnění koronárních tepen, ejekční frakce levé komory ≤45 % nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakce vyžadující diuretickou léčbu, arytmie, chlopenní abnormality, diabetes s HbA1c >7,5 %, aktivní užívání tabáku, chronická obstrukční plicní nemoc Global Initiative for Lung Disease [GOLD] E tj. dvě nebo více exacerbací v posledním roce nebo jedna nebo více hospitalizací pro exacerbace v posledním roce, přetrvávající astma, které je navzdory léčbě klasifikováno jako středně těžké nebo těžké, intersticiální plicní onemocnění, neléčená obstrukční spánková apnoe nebo plicní hypertenze)
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění v anamnéze před nasazením včetně onemocnění koronárních tepen, ejekční frakce levé komory ≤ 45 % nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí vyžadující diuretickou léčbu, arytmie, chlopenní abnormality, chronická obstrukční plicní nemoc, astma (s výjimkou dětského astmatu, které přetrvávají do dospělosti), intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenze
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >35
  • Anémie s hemoglobinem <11 g/dl
  • Poruchy, které nepříznivě ovlivňují schopnost cvičení (např. artritida nebo onemocnění periferních cév)
  • Aktuální fitness program (např. >30 minut při metabolických ekvivalentech [MET] >6 3krát týdně nebo více)
  • Těhotenství nebo možné očekávané těhotenství během trvání studie
  • Postmenopauzální stav u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veteráni s respiračními příznaky
Účastníci absolvují 12týdenní cvičební program. Program se skládá z 3x týdně HIIT sezení na vzpřímeném stacionárním kole (každé ~ 40 minut) a 3x týdně domácího aerobního cvičení (jakýkoli typ aerobního cvičení, každé 45 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Až 1 hodinu
Získané pomocí metabolického vozíku během maximálního kardiopulmonálního zátěžového testu, v ml/kg/min
Až 1 hodinu
Zdravotně související kvalita života podle dotazníku Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: Až 1 hodinu
Jednotky, rozsah 0-100 s vyššími skóre označujícími příznivější zdravotní stav
Až 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vypuzení levé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
%
Až 1 hodinu
Systolická exkurze trikuspidálního anulárního plánu měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
mm
Až 1 hodinu
Plazmatický acylcarnitin 10:0 měřený periferní venózní metabolomikou (ultravýkonná kapalinová chromatografie spojená s hmotnostní spektrometrií)
Časové okno: Až 1 hodinu
Relativní počet iontů
Až 1 hodinu
Proveditelnost cvičebního programu, hlášená účastníkem a měřená odpověďmi na dotazník
Časové okno: Až 1 hodinu
Skóre, Likertova škála vyjadřující souhlas s tvrzením „Byl jsem schopen dokončit naplánované vysoce intenzivní intervalové tréninkové jednotky,“ 5bodový rozsah od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“ s „Rozhodně souhlasím“ vyjadřujícím větší souhlas
Až 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Cornwell, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Silpa Krefft, MD, VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit