Intervence na snížení rizika pádů mezi komunitními staršími dospělými v Selangoru
31. ledna 2024 aktualizováno: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Efektivita nutričních a pohybových intervencí na snížení rizika pádů mezi komunitními staršími dospělými v Selangoru
Pády jsou hlavním problémem v geriatrii kvůli jejich vysoké prevalenci a různým nepříznivým zdravotním komplikacím u starší populace.
Riziko pádů lze snížit zlepšením stavu výživy a zvýšením úrovně fyzické aktivity.
Kromě toho jsou pro snížení rizika pádů důležité znalosti týkající se rizika pádů, výživy a cvičení.
Tato studie si proto klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost intervence v oblasti nutričního vzdělávání a cvičení mezi staršími lidmi žijícími v komunitě v Selangoru.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecný cíl: Vyvinout, zavést a vyhodnotit účinnost osvěty v oblasti výživy a cvičení na riziko pádu u starších lidí v Selangoru.
Specifické cíle:
- Zjistit riziko pádů u starších dospělých.
- Ke stanovení dietního příjmu se používají antropometrické parametry (index tělesné hmotnosti, obvod střední části paže, obvod lýtka, procento tělesného tuku a kosterní svalové hmoty), stav výživy, úroveň fyzické aktivity, funkční stav, vnímaná kvalita života, riziko sarkopenie, úroveň znalostí, přístupu a praxe (KAP) ke snížení rizika pádů, výživě a cvičení u starších dospělých.
- Identifikovat faktory určující riziko pádů u starších dospělých.
- Zhodnotit proces realizace intervenčního programu nutriční edukace a pohybu (docházka a zpětná vazba programu).
- Zjistit průměrné rozdíly v riziku pádů, dietním příjmu, antropometrických parametrech, nutričním stavu, fyzické aktivitě, funkčním stavu, vnímané kvalitě života, riziku sarkopenie a znalostech, postoji a praxi (KAP) ke snižování rizik pádů, výživě a cvičení mezi intervenčními a kontrolními skupinami před a po intervenci.
Navrhované umístění studie je v Selangoru. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině po dobu 3 měsíců (12 týdnů) mezi staršími lidmi žijícími v komunitě v Selangoru. Bude použit dvoustupňový návrh vzorkování. Za prvé, náhodný výběr bude použit pro výběr dvou okresů ze Selangoru. Poté následuje účelový výběr vzorků k náboru způsobilých subjektů podle kritérií pro zařazení.
Subjekty se budou rekrutovat z volně žijících starších dospělých žijících v Selangoru prostřednictvím různých komunitních prostředí, včetně přidružení Národní rady organizací seniorů Malajsie (NACSCOM), University of Third Age (U3A) a Alzheimer's Disease Foundation Malajsie (ADFM).
Předměty budou náhodně rozděleny do 2 skupin:
Skupina 1: Intervenční skupina (výživová výchova + pohybová intervence) Skupina 2: Kontrolní skupina (bez intervence)
celkem bude přijato 100 způsobilých subjektů, přičemž v příslušných skupinách je zapotřebí 50 subjektů.
Tato studie bude využívat sadu dotazníků k získání informací o osobních údajích, antropometrických údajích, nutričním stavu, úrovni fyzické aktivity, funkčním stavu, kvalitě spánku, kvalitě života, riziku pádů, riziku sarkopenie a KAP při snížení rizika pádů. , výživa a cvičení na základě vhodných nástrojů. Hodnocení budou prováděna na začátku (týden 0), uprostřed (6. týden) a po intervenci (po 12. týdnu).
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
100
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Yoke Mun Chan, PhD
- Telefonní číslo: 03-97692433
- E-mail: cym@upm.edu.my
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku od 60 let do 80 let v Malajsii
- Dokáže chodit bez osobní asistence
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená chronická onemocnění (těžce špatně kontrolovaní diabetici a hyperlipidémie, srdeční onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, osteoartritida, osteoporóza, mrtvice, rakovina, astma, renální dysfunkce, nevyléčitelně nemocní, kteří mohou omezovat fyzickou aktivitu)
- Jakákoli trvalá zlomenina nebo operace (kyčel, obratle) v posledních šesti měsících
- Upoutaný na lůžko
- Smyslové postižení (zraku a sluchu), které bude narušovat komunikaci
- Každý, kdo se již podobného programu účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty v intervenční skupině jsou povinny zapojit se do 12 sezení nutričního vzdělávacího programu a předepsaného cvičebního programu během 12týdenního intervenčního období.
Obecně platí, že respondenti v intervenční skupině během tohoto období obdrží jako vodítko vytvořené vzdělávací materiály a cvičební deník.
|
Poskytněte intervenční skupině Program nutričního vzdělávání a Falls Module Exercise (FME).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty musely pokračovat v obvyklém životním stylu (stravovací návyky a pohybový vzor) po dobu 12 týdnů. Budou poskytnuty tipy na zdravé stravování a aktivní život, které jsou pro ně vhodné. Po dokončení studie (po 12 týdnech) získají stejné intervenční aktivity jako intervenční skupina. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny v riziku pádů
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Riziko pádů respondentů bude stanoveno pomocí testu Timed Up and Go (TUG), testu pětinásobného sezení do stání (5XSST) a testu 30 sekund ze sezení do stání (30CST).
U testu Timed Up and Go (TUG) budou respondenti měřeni, když vstanou z křesla, dojdou pohodlným a bezpečným tempem k lince na podlaze vzdálené tři metry (10 stop), otočí se a dojdou zpět do židli a znovu se posaďte.
Respondenti si test jednou projdou, než budou načasováni, aby se s testem seznámili.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v riziku pádů
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Kromě hodnocení rizika pádů pomocí testu Timed Up and Go (TUG) bude riziko pádů respondentů stanoveno pomocí testu Five Times Sit to Stand (5XSST) a 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
Test pětkrát sedni do stoje se provádí za účelem stanovení doby, za kterou se respondent pětkrát posune ze sedu do stoje.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v riziku pádů
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Kromě hodnocení rizika pádů pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a testu Five Times Sit to Stand Test bude riziko pádů respondentů stanoveno pomocí testu 30 Second Sit to Stand (30CST).
U 30 sekundového testu ze sedu do stoje se vyžaduje, aby respondenti seděli rovně na židli s rukama zkříženýma v zápěstích a drželi je před hrudníkem.
Respondenti jsou vyzváni, aby dokončili co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Riziko sarkopenie u starších dospělých bude stanoveno podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii (AWGS) 2014.
To je třeba zjistit na svalové hmotě, síle úchopu a rychlosti chůze.
Hmota kosterního svalstva bude zjišťována v gramech pomocí InBody Body Impedance Analyzer (BIA) (model S10), který pomůže odvodit index hmoty kosterního svalstva.
Síla úchopu bude měřena pomocí dynamometru Jamar.
Pro dominantní ruku budou provedena tři měření síly stisku ruky, přičemž bude zaznamenána střední hodnota ze tří měření.
Pokud jde o rychlost chůze, respondenti jsou povinni ujít šest metrů rovné cesty (asi 20 stop), přičemž jim zabere čas.
Bude zaznamenán rychlejší čas ze dvou pokusů.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v síle rukojeti
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Riziko sarkopenie u starších dospělých bude stanoveno podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii (AWGS) 2014.
To je třeba zjistit na svalové hmotě, síle úchopu a rychlosti chůze.
Síla úchopu bude měřena v kilogramech (kg) pomocí dynamometru Jamar.
Pro dominantní ruku budou provedena tři měření síly stisku ruky, přičemž bude zaznamenána střední hodnota ze tří měření.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v rychlosti chůze
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Riziko sarkopenie u starších dospělých bude stanoveno podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii (AWGS) 2014.
To je třeba zjistit na svalové hmotě, síle úchopu a rychlosti chůze.
Pokud jde o rychlost chůze, respondenti jsou povinni ujít šest metrů rovné cesty (asi 20 stop), přičemž jim zabere čas.
Bude zaznamenán rychlejší čas ze dvou pokusů.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v příjmu energie
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
K získání údajů o stravě starších dospělých se použije třídenní 24hodinové stažení stravy.
Respondenti jsou povinni si vybavit jídlo a nápoje požité v předchozích 24 hodinách po dva všední dny a jeden víkendový den.
Doba konzumace, druh jídla, velikost porce a velikost jednotek v domácnosti budou zaznamenány do formuláře připomenutí diety prostřednictvím osobního rozhovoru.
Pro kvantifikaci příjmu potravy respondentů budou při sběru dat použity domácí míry, jako jsou talíře, misky a lžíce různých velikostí.
Nutritionist Pro bude použit k analýze energetického příjmu v kcal s využitím několika databází včetně malajské databáze složení potravin, standardní referenční databáze USDA, databáze potravin a živin pro dietní studie a dalších.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v příjmu bílkovin
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
K získání údajů o stravě starších dospělých se použije třídenní 24hodinové stažení stravy.
Respondenti jsou povinni si vybavit jídlo a nápoje požité v předchozích 24 hodinách po dva všední dny a jeden víkendový den.
Doba konzumace, druh jídla, velikost porce a velikost jednotek v domácnosti budou zaznamenány do formuláře připomenutí diety prostřednictvím osobního rozhovoru.
Pro kvantifikaci příjmu potravy respondentů budou při sběru dat použity domácí míry, jako jsou talíře, misky a lžíce různých velikostí.
Nutritionist Pro bude použit k analýze příjmu bílkovin v gramech (g) s využitím několika databází včetně malajské databáze složení potravin, standardní referenční databáze USDA, databáze potravin a živin pro dietní studie a další.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v příjmu vápníku
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
K získání údajů o stravě starších dospělých se použije třídenní 24hodinové stažení stravy.
Respondenti jsou povinni si vybavit jídlo a nápoje požité v předchozích 24 hodinách po dva všední dny a jeden víkendový den.
Doba konzumace, druh jídla, velikost porce a velikost jednotek v domácnosti budou zaznamenány do formuláře připomenutí diety prostřednictvím osobního rozhovoru.
Pro kvantifikaci příjmu potravy respondentů budou při sběru dat použity domácí míry, jako jsou talíře, misky a lžíce různých velikostí.
Nutritionist Pro bude použit k analýze příjmu vápníku v gramech (g) s využitím několika databází včetně malajské databáze složení potravin, standardní referenční databáze USDA, databáze potravin a živin pro dietní studie a další.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v příjmu vitaminu D
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
K získání údajů o stravě starších dospělých se použije třídenní 24hodinové stažení stravy.
Respondenti jsou povinni si vybavit jídlo a nápoje požité v předchozích 24 hodinách po dva všední dny a jeden víkendový den.
Doba konzumace, druh jídla, velikost porce a velikost jednotek v domácnosti budou zaznamenány do formuláře připomenutí diety prostřednictvím osobního rozhovoru.
Pro kvantifikaci příjmu potravy respondentů budou při sběru dat použity domácí míry, jako jsou talíře, misky a lžíce různých velikostí.
Nutritionist Pro bude použit k analýze příjmu vitaminu D v mikrogramech (mcg) s využitím několika databází včetně malajské databáze složení potravin, standardní referenční databáze USDA, databáze potravin a živin pro dietní studie a další.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny hmotnosti
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Seca 803 Digital Weight Scale bude použita k měření tělesné hmotnosti respondentů v lehkém oblečení (bez obuvi) s přesností na 0,1 kilogramu pomocí standardizovaného protokolu.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny výšky
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Stálá výška respondentů bude měřena pomocí přenosného stadiometru SECA (model SECA-213) s přesností na 0,1 centimetru, přičemž subjekt stojí bos.
Hlava bude uložena ve frankfurtském letadle a paty zkontrolovány, aby se ujistilo, že byly na plošině.
Respondentům, u kterých bylo zjištěno, že mají problém s kyfózou nebo potíže se státem rovně, nebude změřena jejich výška, ale nahrazena alternativním měřením výšky (demi-span).
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny v obvodu lýtka
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Obvod lýtka bude měřen pomocí pružné nepružné pásky (model SECA-201).
Jedná se o uznávaný antropometrický parametr indikující ztrátu svalové hmoty zejména na dolní končetině a je považován za relevantní marker nutričního stavu u starších osob.
Během měření se páska pohodlně omotá kolem lýtka (nedominantní noha) v nejširší části, zatímco respondenti sedí, a zaznamená se s přesností na 0,1 cm.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Úroveň fyzické aktivity mezi respondenty bude hodnocena pomocí Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), což je uživatelsky přívětivý a ověřený nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity u starších lidí ve věku 50 a více let. Skládá se z devíti otázek „Ano“ nebo „Ne“ k hodnocení množství a intenzity pohybové aktivity respondentů. Dělí se na dvě složky, a to na hodnocení aerobní aktivity od sedavých až po středně náročné a intenzivní sporty a dále na hodnocení aktivit zvyšujících sílu a flexibilitu. Pro první složku hodnocení aerobní aktivity musí respondenti zvolit jednu otázku, která odrážela úroveň jejich fyzické aktivity s kladnou odpovědí. Skóre aerobní aktivity by se zvýšilo, kdyby se zvýšilo množství, frekvence a intenzita fyzické aktivity. Skóre pro tyto složky se pohybovalo od 1 do 7 bodů. Pro posouzení síly budou vytvořeny dvě otázky |
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny nutričního stavu
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Nutriční stav bude hodnocen pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment (MNA-SF).
MNA-SF je účinný, snadno administrovatelný nástroj určený k identifikaci starších dospělých, kteří mají nebo jsou ohroženi rozvojem podvýživy.
Tento krátký standardizovaný dotazník obsahuje šest otázek týkajících se úbytku potravy, úbytku hmotnosti za poslední tři měsíce, mobility, aktuálního onemocnění/strasti, psychické situace a navíc antropometrická měření (index tělesné hmotnosti nebo obvod lýtka).
Skóre MNA-SF bude kategorizováno do tří různých kategorií, kde skóre nižší než osm znamená podvýživu, 8-11 znamená riziko podvýživy a 12-14 znamená dobře živený stav.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Průměrné změny ve funkčním stavu
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
K posouzení schopnosti respondentů vykonávat osm denních činností (tj.
schopnost používat telefon, nakupovat, připravovat jídlo, udržovat domácnost, prát prádlo, používat veřejnou dopravu, brát léky a manipulovat s financemi).
Přítomnost „funkčního postižení“ bude definována jako potíže nebo potřeba pomoci v alespoň jedné z těchto 8 položek činností IADL, zatímco normální fungování bude definováno, pokud člověk může provádět všech 8 činností nezávisle.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Střední změny v kvalitě života
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Vnímaná kvalita života respondentů bude zjišťována pomocí dotazníku kvality života starších osob (OPQOL).
Tento dotazník se skládá z 35 výroků, přičemž účastník je požádán, aby uvedl, do jaké míry souhlasí s každým jednotlivým výrokem, a to výběrem jedné z pěti možných možností mezi „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“.
Každá z pěti možných odpovědí má skóre 1 až 5, takže vyšší skóre znamená lepší QOL.
Celkové skóre se tedy pohybuje od 35 (nejhorší možná QOL) do 175 (nejlepší možná QOL).
35 výroků dotazníku zohledňuje následující aspekty QOL: celkový život, zdraví (rozsah skóre 4-20), sociální vztahy a participace, nezávislost, kontrola nad životem a svobodou, domov a sousedství, psychická a emocionální pohoda, finanční okolnosti, volný čas, aktivity a náboženství.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
|
Dotazník o středních změnách ve znalostech, postoji a praxi ohledně snižování rizika pádů, výživy a cvičení
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 12)
|
Znalosti, postoje a praxe o pádech, výživě a cvičení respondentů budou hodnoceny pomocí samostatně vyvinutého dotazníku.
Tento dotazník se skládá z 9 domén a 101 položek týkajících se redukce KAP on Falls, výživy a cvičení a prošel validací obsahu a obličeje.
Vyšší skóre znamená lepší znalosti, přístup a praxi.
|
Hodnocení budou prováděna na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 12)
|
|
Průměrné změny v kvalitě spánku
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Kvalita spánku respondentů bude určena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je strukturovaný, samostatně spravovaný dotazník, který měří zpětně kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Těchto 7 otázek s vlastním hodnocením hodnotí širokou škálu faktorů souvisejících s kvalitou spánku, včetně odhadů délky spánku a latence.
Těchto 7 položek je seskupeno do pěti dílčích skóre, z nichž každá má stejnou váhu na stupnici 0-3.
Pět složkových skóre se pak sečte, aby se získalo skóre indexu kvality spánku, které má rozsah 0-15, přičemž vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
Těmito pěti složkami jsou subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, poruchy spánku a užívání léků na spánek.
|
Hodnocení se bude provádět na začátku (týden 0), uprostřed intervence (6. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
23. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UPM11062022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .