Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení zvládání stresu na odolnost a stres studentských anesteziologů

4. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Cílem studie je zhodnotit efektivitu školení o zvládání stresu poskytovaného anesteziologům-anesteziologům na: úroveň chronického vnímaného stresu v posledním měsíci, úroveň akutního vnímaného stresu každý den po dobu jednoho měsíce, úroveň jejich odolnosti a úroveň spánku. kvalitní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento test bude probíhat v CHU Grenoble Alpes (CHUGA). Dobrovolní anesteziologové-studenti zdravotní sestry vyškolení v oblasti zvládání stresu vyplní dotazníky hodnotící odolnost, vnímaný stres za poslední měsíc, kvalitu spánku a budou hodnotit vnímaný stres každý pracovní den pomocí vizuální analogové škály stresu ve 3 obdobích pracovního dne.

Výsledky proškolených studentů budou porovnány s výsledky neškolených studentů, kteří se zúčastnili průzkumu Anesteziologického pracovníka na operačním sále registrovaného pod číslem klinické studie: NCT05392972

Hlavním cílem je vyhodnotit dopad školení zvládání stresu poskytovaného studentům anesteziologů na jejich chronický vnímaný stres po dobu jednoho měsíce hodnocený pomocí škály vnímaného stresu 10.

Sekundární cíle jsou:

  1. Porovnat úroveň odolnosti studentů, kteří absolvovali školení v metodách zvládání stresu, s úrovní odolnosti studentů, kteří takový výcvik neabsolvovali. (Porovnání průměru Connor-Davidsonovy škály odolnosti pro každou populaci)
  2. Porovnejte vnímaný stres během pracovního dne u studentů, kteří absolvovali školení zvládání stresu, s těmi, kteří ne. (Porovnání průměru dvou vizuálních analogových škál stresu (VAS Stres) (začátek směny/konec směny) shromážděných v pracovních dnech po dobu jednoho měsíce pro obě populace)
  3. Porovnejte vrcholy stresu (akutní stres), které zažívají studenti, kteří absolvovali školení o zvládání stresu, a vrcholy stresu, které zažívali studenti, kteří jej neabsolvovali. (Porovnání mediánu stresových vrcholů VAS dvou populací sledovaných po dobu jednoho měsíce).
  4. Zjistěte, zda je kvalita spánku studentů ovlivněna školením o zvládání stresu (porovnání pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) populace studentů anesteziologů, kteří absolvovali školení o zvládání stresu, s PSQI populace, která toto školení nezískala) .
  5. Proveďte průzkum spokojenosti mezi anesteziologickou sestrou, pokud jde o výcvik poskytovaný školicím institutem v Grenoblu, a identifikujte metody zvládání stresu, které si studentka anesteziologická sestra po tomto školení ponechá jako užitečné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • university grenoble hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studentská sestra anestezioložka ze školy v Grenoblu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student zdravotní sestra anesteziolog

Kritéria vyloučení:

  • Student vznese námitku proti použití svých osobních údajů
  • Student na studijním volnu.
  • Student v době studia na nemocenské.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studentská sestra anesteziologa bez školení v oblasti zvládání stresu
Studentské anesteziologické sestry, které se zúčastnily předchozí studie: stres odborníků na anestezii na operačním sále a neprošly školením o zvládání stresu.
Studentská sestra anesteziologa s výcvikem ve zvládání stresu
Studentky dobrovolné sestry anesteziologie, které letos absolvovaly školení v oblasti zvládání stresu.
Jiný: Trénink zvládání stresu
Trénink zvládání stresu zahrnoval 1 den a půl dne. Podala ji terapeutka vyškolená v transakční analýze a školitelka ze školy anesteziologické sestry. Trénink byl založen na tréninku kognitivně behaviorálního zvládání stresu a použití cvičení zvládání stresu: srdeční koherence, meditace všímavosti, svalová relaxace, mentální představy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu 10
Časové okno: v den 30
Škála vnímaného stresu (PSS10 od 10 do 50) měří míru, do jaké mají respondenti pocit, že jejich životy jsou nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené. Vysoké skóre znamená větší stres.
v den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní stres na začátku pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
Samostatný stres na konci pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
Maximální stres pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: v den 30
PSQI obsahuje 19 sebehodnotitelných otázek. Těchto 19 otázek dohromady dává 7 složek: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce. Každá složka dává skóre od 0 do 3 bodů (0 znamená žádnou obtížnost, zatímco 3 znamená velkou obtížnost). Skóre sedmi komponent se pak sečtou a získá celkové skóre 0 až 21 bodů (0 znamená žádnou obtížnost a 21 znamená velkou obtížnost).
v den 30
Odolnost
Časové okno: v den 0
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CDRISC10 od 0 do 40) u účastníků. Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
v den 0
celková spokojenost s absolvovaným školením o zvládání stresu
Časové okno: v den 30
Stupnice od 0 do 10 nebo vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti.
v den 30
Zavedli jste některou z metod zvládání stresu navrženou během školení?
Časové okno: v den 30
Ano nebo Ne (kvalitativní)
v den 30
Jaká metoda zvládání stresu se používá?
Časové okno: v den 30
výběr mezi: srdeční koherence, autohypnóza, mentální představy (barevná zahrada), svalová relaxace, automatické myšlení (bezpečné místo), racionální myšlení (autogenní trénink), dechová meditace, jiná / volná reakce
v den 30
Pokud jste používali metody zvládání stresu: jak často?
Časové okno: v den 30
výběr mezi: Denně, Týdně, Měsíčně, Den před zkouškou, Během tréninkových období
v den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
  • Vrchní vyšetřovatel: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 00010254 - 2023 - 033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení