- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867238
Vliv školení zvládání stresu na odolnost a stres studentských anesteziologů
Přehled studie
Detailní popis
Tento test bude probíhat v CHU Grenoble Alpes (CHUGA). Dobrovolní anesteziologové-studenti zdravotní sestry vyškolení v oblasti zvládání stresu vyplní dotazníky hodnotící odolnost, vnímaný stres za poslední měsíc, kvalitu spánku a budou hodnotit vnímaný stres každý pracovní den pomocí vizuální analogové škály stresu ve 3 obdobích pracovního dne.
Výsledky proškolených studentů budou porovnány s výsledky neškolených studentů, kteří se zúčastnili průzkumu Anesteziologického pracovníka na operačním sále registrovaného pod číslem klinické studie: NCT05392972
Hlavním cílem je vyhodnotit dopad školení zvládání stresu poskytovaného studentům anesteziologů na jejich chronický vnímaný stres po dobu jednoho měsíce hodnocený pomocí škály vnímaného stresu 10.
Sekundární cíle jsou:
- Porovnat úroveň odolnosti studentů, kteří absolvovali školení v metodách zvládání stresu, s úrovní odolnosti studentů, kteří takový výcvik neabsolvovali. (Porovnání průměru Connor-Davidsonovy škály odolnosti pro každou populaci)
- Porovnejte vnímaný stres během pracovního dne u studentů, kteří absolvovali školení zvládání stresu, s těmi, kteří ne. (Porovnání průměru dvou vizuálních analogových škál stresu (VAS Stres) (začátek směny/konec směny) shromážděných v pracovních dnech po dobu jednoho měsíce pro obě populace)
- Porovnejte vrcholy stresu (akutní stres), které zažívají studenti, kteří absolvovali školení o zvládání stresu, a vrcholy stresu, které zažívali studenti, kteří jej neabsolvovali. (Porovnání mediánu stresových vrcholů VAS dvou populací sledovaných po dobu jednoho měsíce).
- Zjistěte, zda je kvalita spánku studentů ovlivněna školením o zvládání stresu (porovnání pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) populace studentů anesteziologů, kteří absolvovali školení o zvládání stresu, s PSQI populace, která toto školení nezískala) .
- Proveďte průzkum spokojenosti mezi anesteziologickou sestrou, pokud jde o výcvik poskytovaný školicím institutem v Grenoblu, a identifikujte metody zvládání stresu, které si studentka anesteziologická sestra po tomto školení ponechá jako užitečné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- university grenoble hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student zdravotní sestra anesteziolog
Kritéria vyloučení:
- Student vznese námitku proti použití svých osobních údajů
- Student na studijním volnu.
- Student v době studia na nemocenské.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studentská sestra anesteziologa bez školení v oblasti zvládání stresu
Studentské anesteziologické sestry, které se zúčastnily předchozí studie: stres odborníků na anestezii na operačním sále a neprošly školením o zvládání stresu.
|
|
|
Studentská sestra anesteziologa s výcvikem ve zvládání stresu
Studentky dobrovolné sestry anesteziologie, které letos absolvovaly školení v oblasti zvládání stresu.
|
Trénink zvládání stresu zahrnoval 1 den a půl dne.
Podala ji terapeutka vyškolená v transakční analýze a školitelka ze školy anesteziologické sestry.
Trénink byl založen na tréninku kognitivně behaviorálního zvládání stresu a použití cvičení zvládání stresu: srdeční koherence, meditace všímavosti, svalová relaxace, mentální představy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu 10
Časové okno: v den 30
|
Škála vnímaného stresu (PSS10 od 10 do 50) měří míru, do jaké mají respondenti pocit, že jejich životy jsou nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené.
Vysoké skóre znamená větší stres.
|
v den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní stres na začátku pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
|
Samostatný stres na konci pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
|
Maximální stres pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
|
Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: v den 30
|
PSQI obsahuje 19 sebehodnotitelných otázek.
Těchto 19 otázek dohromady dává 7 složek: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce.
Každá složka dává skóre od 0 do 3 bodů (0 znamená žádnou obtížnost, zatímco 3 znamená velkou obtížnost).
Skóre sedmi komponent se pak sečtou a získá celkové skóre 0 až 21 bodů (0 znamená žádnou obtížnost a 21 znamená velkou obtížnost).
|
v den 30
|
|
Odolnost
Časové okno: v den 0
|
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CDRISC10 od 0 do 40) u účastníků.
Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
|
v den 0
|
|
celková spokojenost s absolvovaným školením o zvládání stresu
Časové okno: v den 30
|
Stupnice od 0 do 10 nebo vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti.
|
v den 30
|
|
Zavedli jste některou z metod zvládání stresu navrženou během školení?
Časové okno: v den 30
|
Ano nebo Ne (kvalitativní)
|
v den 30
|
|
Jaká metoda zvládání stresu se používá?
Časové okno: v den 30
|
výběr mezi: srdeční koherence, autohypnóza, mentální představy (barevná zahrada), svalová relaxace, automatické myšlení (bezpečné místo), racionální myšlení (autogenní trénink), dechová meditace, jiná / volná reakce
|
v den 30
|
|
Pokud jste používali metody zvládání stresu: jak často?
Časové okno: v den 30
|
výběr mezi: Denně, Týdně, Měsíčně, Den před zkouškou, Během tréninkových období
|
v den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
- Vrchní vyšetřovatel: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00010254 - 2023 - 033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .