Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv souběžného a aerobního cvičení na VO2max, sílu a složení těla u dospělých s nadváhou a obezitou

31. října 2023 aktualizováno: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Souběžné a aerobní cvičební programy založené na polarizovaném modelu distribuce tréninkové intenzity na maximální spotřebě kyslíku, síle a tělesném složení u dospělých s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Souběžné a aerobní fyzické cvičení jsou uznávanými strategiemi léčby nadváhy a obezity. Zásahy těchto modalit byly většinou prováděny kardiovaskulárními přístroji nebo řízeným prováděním, což umožnilo zlepšit zdraví této populace; studie však používaly drahé vybavení, které není příliš dostupné pro běžnou populaci. Z tohoto důvodu navrhujeme porovnat účinky dvou 12týdenních programů: souběžný vs. aerobní, s využitím inovativní metodologie s muzikalizovanými a outdoorovými aktivitami, k nimž výzkumy málo přistupují. Polarizovaný model rozložení intenzity tréninku, obvykle používaný ve sportu a nyní aplikovaný na fyzickou aktivitu ke zlepšení VO2max, svalové síly a složení těla, bude použit k určení, který zásah je lepší ve zlepšení těchto proměnných.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dvacet osm lidí (ženy a muži) bude náhodně rozděleno do skupiny souběžného cvičení (intervenční skupina) a skupiny aerobního cvičení (srovnávací skupina), se čtrnácti osobami na skupinu. Tyto intervence budou prováděny po dobu 12 týdnů, 3krát týdně, s délkou trvání 60 minut na jedno sezení. Prvních 8 minut bude obecné a specifické kloubní pohyblivosti připravující účastníky na centrální část, která bude mít 47 minut a bude zakončena 5 minutami návratu do klidu.

Souběžná cvičební skupina bude mít dvě složky, trvající 47 minut. Jedním z nich budou silové cviky s časem 23 minut, k provedení 7 cviků. V prvních čtyřech týdnech to bude obecný okruh složený ze 2 sérií, 15 až 18 opakování, po 60 sekundách, s mikropauzami 10 sekund mezi cviky a 3 minuty mezi sériemi. V 5. až 8. týdnu to bude blokový okruh, skládající se ze 3 sérií, 12 až 15 opakování, po 45 sekundách, s mikropauzami 10 sekund mezi cviky a 70 sekund mezi sériemi. Po 9. až 12. týden to bude koncentrovaný okruh, skládající se ze 3 sérií, 8 až 12 opakování, po 35 sekundách, s mikropauzami 15 sekund mezi cviky a 110 sekund mezi sériemi.

Aerobní složka bude mít trvání rovnající se silové složce (24 minut). Prvních 18 minut bude aplikována variabilní kontinuální metoda prostřednictvím rumba-aerobního (společenské a folklórní taneční kroky), v intenzitě nižší než je ventilační práh 1 (VT 1). Po zbývajících 6 minut bude použita intervalová metoda s intenzitou > VT 2, s bojovými gesty (pěsti, kolena a plantární flexe). Progrese zátěže během 12 týdnů intervence: 1. a 2. týden: 5 zátěží po 30 sekundách a 30 sekund zotavení.

Týdny 3 a 4: 4 zátěže po 45 sekundách a 45 sekund zotavení. 5. až 7. týden: 5 zátěží po 50 sekundách a 25 sekund zotavení. 8. týden: 4 zátěže po 60 sekundách a 30 sekund zotavení. Týdny 9 až 11: 3 zátěže po 70 sekundách a 35 sekund zotavení. 12. týden: 4 zátěže po 80 a 40 sekundách zotavení.

Aerobní skupina bude provádět stejné metody, kroky rumby, bojová gesta, intenzity a čas centrální části aerobní složky skupiny souběžného cvičení, ale bude odlišena provedením kontinuální metody v délce 36 minut. a v intervalové metodě bude mít následující průběh:

Týden 1 a 2: 2 bloky po 5 zatíženích po 35 sekundách a 35 sekundách zotavení. Týdny 3 a 4: 2 bloky po 4 zatíženích po 45 sekundách a 45 sekundách zotavení. 5. až 8. týden: 2 bloky po 4 zatíženích po 60 sekundách a 30 sekundách zotavení. Týdny 9 až 11: 2 bloky po 3 zatíženích po 75 sekundách a 37,5 sekundy zotavení. 12. týden: 2 bloky po 4 zatíženích po 80 sekundách a 40 sekundách zotavení.

U všech účastníků bude před začátkem 1. týdne a na konci 12. týdne vyhodnocena jejich maximální spotřeba kyslíku, svalová síla a složení těla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50010
        • Universidad de Antioquia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 59 let.
  • BMI >25,0.
  • Obvod pasu ≥ 85 cm u žen a ≥ 94 cm u mužů.
  • Jednotlivci účastnící se dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární a plicní onemocnění v anamnéze.
  • Nekontrolované psychiatrické problémy.
  • Lidé léčeni antikoagulancii, beta-blokátory, antagonisty vápníku a bronchodilatátory.
  • Máte osteo-svalové problémy, které mohou ovlivnit účast na cvičeních.
  • Těhotná žena.
  • Lidé s nutričním plánem na hubnutí.
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
  • Nepřetržitý trénink nízké až střední intenzity: 36 min (< VT 1)
  • Intervalový trénink: ve dvou blocích (> VT 2) 5 záchvatů 35s zátěží. Poměr práce:odpočinek: 1:1 4 záchvaty zátěže 45 s. Poměr práce:odpočinek: 1:1 4 záchvaty zátěže 60 s. Poměr práce:odpočinek: 2:1 3 záchvaty zátěže 75 s. Poměr práce:odpočinek: 2:1 4 záchvaty zátěže 80 s. Poměr práce:odpočinek: 2:1
Behaviorální: Aerobní cvičení
Kontinuální trénink nízké až střední intenzity a intervalový trénink založený na hudebních a outdoorových aktivitách.
Experimentální: Souběžné cvičení

Silová složka (kruhové cvičení) 7 cviků:

  • Obecné (2 sady 15-18 opakování, OMNI-odporová škála cvičení 4-5, x 10 s) 180 s
  • Blok (3 sady po 12–15 opakováních, škála cvičení OMNI-Resistance 5–6, x 10 s) 70 s
  • Koncentrované (3 sady po 10–12 opakováních, škála cvičení OMNI-Resistance 7–8, x 15 s) 110 s

Aerobní složka

  • Nepřetržitý trénink nízké až střední intenzity: 16 min až 18 min (< VT 1)

  • Intervalový trénink: v bloku (> VT 2)

    • 5 cyklů 30s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 1:1
    • 4 záchvaty 45s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 1:1
    • 5 cyklů 50s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 2:1
    • 4 cykly 60s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 2:1
    • 3 záchvaty 70s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 2:1
    • 4 záchvaty 80s zatížení. Poměr práce:odpočinek: 2:1
Behaviorální: Souběžné cvičení
Silová složka (okruhové cvičení) a aerobní složka (založená na zhudebněných a outdoorových aktivitách).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Základní a 12týdenní
Odstupňovaným zátěžovým testem na cyklovém ergometru (ERGO-FIT, Německo) se získá maximální spotřeba kyslíku (VO2max) pomocí analyzátoru plynů METAMAX 3B (CORTEX, Německo). VO2max bude uváděno v ml/kg/min.
Základní a 12týdenní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední rychlosti pohonu
Časové okno: Základní a 12týdenní
Střední rychlost pohonu (m/s) bude hodnocena progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
Základní a 12týdenní
Změna maximální rychlosti
Časové okno: Základní a 12týdenní
Maximální rychlost (m/s) bude hodnocena progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
Základní a 12týdenní
Změna maximálního špičkového výkonu
Časové okno: Základní a 12týdenní
Špičkový maximální výkon (W) bude hodnocen progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
Základní a 12týdenní
Změna tělesného tuku
Časové okno: Základní a 12týdenní
Tělesný tuk (%) bude získán pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
Základní a 12týdenní
Změna svalové hmoty
Časové okno: Základní a 12týdenní
Svalová hmotnost (kg) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
Základní a 12týdenní
Změna hladiny viscerálního tuku
Časové okno: Základní a 12týdenní
Hladina viscerálního tuku (>10 vysoká, <10 nízká) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
Základní a 12týdenní
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a 12týdenní
Tělesná hmotnost (kg) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
Základní a 12týdenní
Změna obvodu pasu
Časové okno: Základní a 12týdenní
Obvod pasu (cm), získáme pomocí svinovacího metru (SECA).
Základní a 12týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Antioquia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CT-AE AFIS-UdeA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení