- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867498
Vliv souběžného a aerobního cvičení na VO2max, sílu a složení těla u dospělých s nadváhou a obezitou
Souběžné a aerobní cvičební programy založené na polarizovaném modelu distribuce tréninkové intenzity na maximální spotřebě kyslíku, síle a tělesném složení u dospělých s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet osm lidí (ženy a muži) bude náhodně rozděleno do skupiny souběžného cvičení (intervenční skupina) a skupiny aerobního cvičení (srovnávací skupina), se čtrnácti osobami na skupinu. Tyto intervence budou prováděny po dobu 12 týdnů, 3krát týdně, s délkou trvání 60 minut na jedno sezení. Prvních 8 minut bude obecné a specifické kloubní pohyblivosti připravující účastníky na centrální část, která bude mít 47 minut a bude zakončena 5 minutami návratu do klidu.
Souběžná cvičební skupina bude mít dvě složky, trvající 47 minut. Jedním z nich budou silové cviky s časem 23 minut, k provedení 7 cviků. V prvních čtyřech týdnech to bude obecný okruh složený ze 2 sérií, 15 až 18 opakování, po 60 sekundách, s mikropauzami 10 sekund mezi cviky a 3 minuty mezi sériemi. V 5. až 8. týdnu to bude blokový okruh, skládající se ze 3 sérií, 12 až 15 opakování, po 45 sekundách, s mikropauzami 10 sekund mezi cviky a 70 sekund mezi sériemi. Po 9. až 12. týden to bude koncentrovaný okruh, skládající se ze 3 sérií, 8 až 12 opakování, po 35 sekundách, s mikropauzami 15 sekund mezi cviky a 110 sekund mezi sériemi.
Aerobní složka bude mít trvání rovnající se silové složce (24 minut). Prvních 18 minut bude aplikována variabilní kontinuální metoda prostřednictvím rumba-aerobního (společenské a folklórní taneční kroky), v intenzitě nižší než je ventilační práh 1 (VT 1). Po zbývajících 6 minut bude použita intervalová metoda s intenzitou > VT 2, s bojovými gesty (pěsti, kolena a plantární flexe). Progrese zátěže během 12 týdnů intervence: 1. a 2. týden: 5 zátěží po 30 sekundách a 30 sekund zotavení.
Týdny 3 a 4: 4 zátěže po 45 sekundách a 45 sekund zotavení. 5. až 7. týden: 5 zátěží po 50 sekundách a 25 sekund zotavení. 8. týden: 4 zátěže po 60 sekundách a 30 sekund zotavení. Týdny 9 až 11: 3 zátěže po 70 sekundách a 35 sekund zotavení. 12. týden: 4 zátěže po 80 a 40 sekundách zotavení.
Aerobní skupina bude provádět stejné metody, kroky rumby, bojová gesta, intenzity a čas centrální části aerobní složky skupiny souběžného cvičení, ale bude odlišena provedením kontinuální metody v délce 36 minut. a v intervalové metodě bude mít následující průběh:
Týden 1 a 2: 2 bloky po 5 zatíženích po 35 sekundách a 35 sekundách zotavení. Týdny 3 a 4: 2 bloky po 4 zatíženích po 45 sekundách a 45 sekundách zotavení. 5. až 8. týden: 2 bloky po 4 zatíženích po 60 sekundách a 30 sekundách zotavení. Týdny 9 až 11: 2 bloky po 3 zatíženích po 75 sekundách a 37,5 sekundy zotavení. 12. týden: 2 bloky po 4 zatíženích po 80 sekundách a 40 sekundách zotavení.
U všech účastníků bude před začátkem 1. týdne a na konci 12. týdne vyhodnocena jejich maximální spotřeba kyslíku, svalová síla a složení těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50010
- Universidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 59 let.
- BMI >25,0.
- Obvod pasu ≥ 85 cm u žen a ≥ 94 cm u mužů.
- Jednotlivci účastnící se dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a plicní onemocnění v anamnéze.
- Nekontrolované psychiatrické problémy.
- Lidé léčeni antikoagulancii, beta-blokátory, antagonisty vápníku a bronchodilatátory.
- Máte osteo-svalové problémy, které mohou ovlivnit účast na cvičeních.
- Těhotná žena.
- Lidé s nutričním plánem na hubnutí.
- Kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
|
Kontinuální trénink nízké až střední intenzity a intervalový trénink založený na hudebních a outdoorových aktivitách.
|
|
Experimentální: Souběžné cvičení
Silová složka (kruhové cvičení) 7 cviků:
Aerobní složka
|
Silová složka (okruhové cvičení) a aerobní složka (založená na zhudebněných a outdoorových aktivitách).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Odstupňovaným zátěžovým testem na cyklovém ergometru (ERGO-FIT, Německo) se získá maximální spotřeba kyslíku (VO2max) pomocí analyzátoru plynů METAMAX 3B (CORTEX, Německo).
VO2max bude uváděno v ml/kg/min.
|
Základní a 12týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední rychlosti pohonu
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Střední rychlost pohonu (m/s) bude hodnocena progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna maximální rychlosti
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Maximální rychlost (m/s) bude hodnocena progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna maximálního špičkového výkonu
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Špičkový maximální výkon (W) bude hodnocen progresivním testem polovičního dřepu na stroji Smith s lineárním enkodérem T-Force System (ERGOTECH, Španělsko).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Tělesný tuk (%) bude získán pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Svalová hmotnost (kg) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna hladiny viscerálního tuku
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Hladina viscerálního tuku (>10 vysoká, <10 nízká) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Tělesná hmotnost (kg) bude získána pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 270 (InBody, USA).
|
Základní a 12týdenní
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Obvod pasu (cm), získáme pomocí svinovacího metru (SECA).
|
Základní a 12týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-AE AFIS-UdeA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .