Podpora repigmentace po transplantaci epidermální buněčné suspenze a prevence ztráty melanocytů pomocí topického ruxolitinibu pro vitiligo v rezistentních oblastech (PREVENT)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy s nesegmentálním vitiligem.
2. ≥ 18 a <80 let.
3. Alespoň jeden pár oboustranných stabilních lézí vitiliga s povrchem >2 cm² a < 20 cm², umístěných mimo obličej nereagující na lékařské ošetření
4. U žen v plodném věku by měla být déle než jeden měsíc před zařazením do studie používána účinná antikoncepce (estroprogestativní pilulka, antikoncepční implantát, IUD, kondomy nebo podvázání vejcovodů). Bude proveden těhotenský test z moči (βHCG v moči).
5. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
6. Podepsaný informovaný souhlas
7. Účastníci, kteří souhlasí s tím, že přestanou používat všechna činidla používaná k léčbě vitiliga od screeningu až po závěrečnou bezpečnostní následnou návštěvu.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy. Nebo ženy, které plánují otěhotnět během trvání studie.
2. Segmentální nebo smíšené vitiligo
3. Vitiligo léze lokalizované pouze na obličeji, chodidlech nebo prstech. (hřbet ruky přijat).
4. Současné užívání lokálních nebo systémových imunosupresivních léků nebo steroidů
5. Předchozí léčba lokálním ruxolitinibovým krémem nebo jakýmkoli systémovým inhibitorem JAK
6. Oblasti, které již byly chirurgicky roubovány
7. Pacienti trpící fotodermatózou nebo užívající fotosenzitivní léky
8. Lékařská anamnéza hypertrofických jizev nebo keloidů
9. Lékařská anamnéza rakoviny kůže v místě, které má být léčeno
10. Alergie na ruxolitinibový krém, xylokain nebo kyselinu hyaluronovou nebo trypsin (Viticell® se nesmí používat u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na kyselinu hyaluronovou nebo trypsin)
11. Aktivní infekce
12. Pacienti s tromboembolickým rizikem
13. Jakákoli dermatóza lokalizovaná na ošetřovaném místě, která by mohla narušit hodnocení léčby
14. Zranitelné osoby: těhotné nebo kojící ženy, nezletilí, dospělí pod opatrovnictvím nebo zbavení svobody
15. Účastníci jiných klinických terapeutických studií zahrnujících lék, který by mohl interferovat se současným hodnocením
16. Účastníci s aktivní akutní bakteriální, plísňovou nebo virovou infekcí kůže během 1 týdne před výchozí hodnotou;
17. Účastníci se souběžným maligním onemocněním nebo jeho anamnézou během 5 let před výchozí návštěvou s výjimkou adekvátně léčených nemetastázických malignit;
18. Účastníci se současnou a/nebo anamnézou onemocnění jater, včetně známé hepatitidy B nebo C, s jaterními nebo žlučovými abnormalitami;
19. Účastníci se současnou a/nebo anamnézou tuberkulózy;
20. Účastníci, kteří v minulosti používali depigmentační ošetření k léčbě vitiliga nebo jiných pigmentovaných oblastí.
21. Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství