Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny dynamických plantárních tlaků po suchém vpichování u Flexor Digitorum Brevis versus neemisní laser

2. června 2023 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu suchým jehlováním a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser. Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny. Měření budou prováděna na tlakové plošině pro záznam proměnných dynamické stopy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu suchým jehlováním a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser. Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny. Měření budou prováděna na tlakové plošině, aby se zaznamenaly proměnné dynamické stopy prvního kroku obou nohou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eva María Martínez Jiménez, PhD
  • Telefonní číslo: +34616255378
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum bez jiných patologií

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolních končetin.
  • Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
  • Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
  • Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Bilaterální neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
Jiný: Bilaterální neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
Oboustranný neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu ploché nohy
Experimentální: Oboustranné suché jehlování ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
Jiný: Oboustranné suché jehlování v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
Oboustranné suché jehlování v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu u ploché nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním do pravé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním levé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním levé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním levé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování pravé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování pravé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování pravé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování pravé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování levé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování levé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování levé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na pravé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na pravé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na pravé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemisí laseru v pravé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na levé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na levé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru na levé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před neemise laseru v levé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v pravé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v pravé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v pravé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v pravé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v levé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise v levé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po laseru neemise na levé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po neemise laseru v levé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch před suchým vpichováním levé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Povrch po suchém vpichování levé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
Do ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayuben Private Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1912202200923-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení