- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05875415
Změny dynamických plantárních tlaků po suchém vpichování u Flexor Digitorum Brevis versus neemisní laser
2. června 2023 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu suchým jehlováním a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser.
Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny.
Měření budou prováděna na tlakové plošině pro záznam proměnných dynamické stopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet šest subjektů bylo náhodně rozděleno mezi intervenční skupinu suchým jehlováním a kontrolní skupinu, jejíž intervencí je neemisní laser.
Všechny subjekty budou měřeny před a po intervencích každé skupiny.
Měření budou prováděna na tlakové plošině, aby se zaznamenaly proměnné dynamické stopy prvního kroku obou nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum bez jiných patologií
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin.
- Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
- Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
- Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Bilaterální neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Oboustranný neemisní laser v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu ploché nohy
|
Experimentální: Oboustranné suché jehlování ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Oboustranné suché jehlování v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu u ploché nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním pravé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním do pravé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním levé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním levé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním levé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování pravé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování pravé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování pravé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování pravé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování levé nohy ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování levé nohy ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování levé nohy v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na pravé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na pravé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na pravé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemisí laseru v pravé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na levé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na levé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru na levé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před neemise laseru v levé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v pravé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v pravé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v pravé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v pravé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v levé noze ve 20 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 20 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise v levé noze ve 35 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 35 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po laseru neemise na levé noze v 92 % času prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu dynamické stopy při 92 % celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po neemise laseru v levé noze v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch před suchým vpichováním levé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Povrch po suchém vpichování levé nohy v globálním čase prvního kroku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Registrace povrchu globální dynamické stopy celkové doby trvání, měřeno v centimetrech čtverečních (cm2)
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1912202200923-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .