Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální dopad použití aplikace VentilO po kardiochirurgické operaci

27. srpna 2025 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

Frekvence respirační acidózy a alkalózy na oddělení intenzivní péče IUCPQ-UL po kardiochirurgii. Potenciální dopad použití aplikace VentilO

Mechanická ventilace je životně důležitou podporou spojenou s léčbou pacientů s akutním respiračním selháním a v dalších indikacích, jako je operace v celkové anestezii, kómatu nebo šoku. Optimalizace nastavení během mechanické ventilace a zavedení ochranné ventilace pomáhá předcházet zraněním způsobeným ventilací, zajišťuje adekvátní okysličení a udržuje adekvátní koncentraci oxidu uhličitého, aby se zabránilo respirační acidóze nebo alkalóze.

Stejně tak neexistuje jasné doporučení, pokud je nám známo, pro počáteční nastavení dechové frekvence. Počáteční nastavení proto není vždy adekvátní a v literatuře je frekvence respirační acidózy velmi vysoká a zasahuje asi polovinu pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.

VentilO, je aplikace, která je dostupná pro chytré telefony. Tato vzdělávací aplikace poskytuje lékařům počáteční nastavení a optimalizaci těchto nastavení na základě pohlaví, výšky, hmotnosti, tělesné teploty a typu pacienta. Použitý algoritmus je založen na publikovaných datech týkajících se ventilačních požadavků v různých populacích a anatomického a instrumentálního mrtvého prostoru pacientů.

Účelem naší studie je:

Posuďte, zda jsou ventilační nastavení po přijetí na jednotku intenzivní péče po kardiochirurgickém zákroku vhodná k porovnání ventilačních úprav provedených klinickými lékaři s těmi, které navrhuje aplikace VentilO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče o srdce ICUPQ-UL po operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> nebo = 18 let)
  • Intubovaní pacienti přijatí na JIP bezprostředně po operaci po kardiochirurgii
  • Získal pooperační arteriální plyn do 1 hodiny po příjezdu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek antropometrických údajů pacienta (výška a hmotnost) dostupných v záznamu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Intubovaný pacient přijat na jednotku intenzivní péče na IUCPQ-UL po kardiochirurgickém výkonu
Jiný: Aplikace VentilO

Tato vzdělávací aplikace poskytuje lékařům kombinace dechového objemu a dechové frekvence na základě pohlaví, výšky, hmotnosti, tělesné teploty a typu pacienta. Použitý algoritmus je založen na publikovaných datech týkajících se ventilačních požadavků v různých populacích (tj. od intubovaných pacientů pro plánovanou operaci až po nejtěžší pacienty na JIP) a anatomickém a instrumentálním mrtvém prostoru.

Cílem této aplikace je pomoci zavést personalizovanou ochrannou ventilaci u intubovaných pacientů podle jejich charakteristik.

Po zadání údajů o pacientovi v aplikaci VentilO vyšetřovatelé porovnají doporučená nastavení (pro mechanickou ventilaci) se skutečným nastavením lékaře, které provedl lékař po přijetí pacienta na JIP po kardiochirurgické operaci. Vyšetřovatelé vyhodnotí potenciální účinek doporučení VentilO na první arteriální (nebo kapilární) krevní plyny ve srovnání se skutečným nastavením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
acidobazické abnormality na arteriálních krevních plynech
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči

Vyhodnoťte četnost acidobazických abnormalit, buď acidózy nebo alkalózy, respiračního nebo smíšeného původu na prvních arteriálních plynech po intubaci.

Respirační acidóza je definována jako pH < 7,35 s PaCO2 > 45 mmHg a respirační alkalóza jako pH > 7,45 s PaCO2 < 35 mmHg)
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Délka pobytu na JIP - příjem na JIP propuštěním z JIP
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 90 dní. Přijetí na JIP až do smrti, pokud nastane
Výskyt úmrtí během pobytu na JIP
až 90 dní. Přijetí na JIP až do smrti, pokud nastane
Výsledkem je výskyt optimálních arteriálních krevních plynů
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
Optimální arteriální krevní plyny definované pH mezi 7,35 a 7,45 s PaCO2 mezi 36 a 45 mmHg
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
Výsledkem je závažnost nerovnováhy arteriálních krevních plynů
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči

Pokud jde o acidobazické abnormality, budou hodnoceny podle úrovně jejich závažnosti: frekvence středních (pH mezi 7,30 a 7,34) a těžkých (pH < 7,30) acidóz a frekvence středních (pH mezi 7,46 a 7,50) a těžké (pH > 7,50) alkalózy.

Frekvence střední (PaCO2 mezi 46 a 50 mmHg) a těžké (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapnie a frekvence střední (PaCO2 mezi 31 a 35 mmHg) a těžké (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapnie.
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Doba strávená invazivní mechanickou ventilací během pobytu na JIP
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Akutní selhání ledvin
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
míra akutního selhání ledvin během doby pobytu na JIP. Renální selhání bude definováno podle obvyklých kritérií, tj. zvýšení kreatininu o >27 mmol/l za 48 hodin nebo 1,5x nad předoperační výchozí hodnotu
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
Délka hospitalizace - příjem na JIP propuštěním z nemocnice
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
hemodynamické nestability
Časové okno: Mezi hodinou 0 až hodinou 1 po přijetí na jednotku intenzivní péče
Počet arteriálních hypotenzí vyžadujících vaskulární plnění > 1000 ml a/nebo použití vazopresorů nebo inotropů, jako je levophed nebo adrenalin, při > 0,05 mcg/kg/min)
Mezi hodinou 0 až hodinou 1 po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-4030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení