Potenciální dopad použití aplikace VentilO po kardiochirurgické operaci
Frekvence respirační acidózy a alkalózy na oddělení intenzivní péče IUCPQ-UL po kardiochirurgii. Potenciální dopad použití aplikace VentilO
Mechanická ventilace je životně důležitou podporou spojenou s léčbou pacientů s akutním respiračním selháním a v dalších indikacích, jako je operace v celkové anestezii, kómatu nebo šoku. Optimalizace nastavení během mechanické ventilace a zavedení ochranné ventilace pomáhá předcházet zraněním způsobeným ventilací, zajišťuje adekvátní okysličení a udržuje adekvátní koncentraci oxidu uhličitého, aby se zabránilo respirační acidóze nebo alkalóze.
Stejně tak neexistuje jasné doporučení, pokud je nám známo, pro počáteční nastavení dechové frekvence. Počáteční nastavení proto není vždy adekvátní a v literatuře je frekvence respirační acidózy velmi vysoká a zasahuje asi polovinu pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.
VentilO, je aplikace, která je dostupná pro chytré telefony. Tato vzdělávací aplikace poskytuje lékařům počáteční nastavení a optimalizaci těchto nastavení na základě pohlaví, výšky, hmotnosti, tělesné teploty a typu pacienta. Použitý algoritmus je založen na publikovaných datech týkajících se ventilačních požadavků v různých populacích a anatomického a instrumentálního mrtvého prostoru pacientů.
Účelem naší studie je:
Posuďte, zda jsou ventilační nastavení po přijetí na jednotku intenzivní péče po kardiochirurgickém zákroku vhodná k porovnání ventilačních úprav provedených klinickými lékaři s těmi, které navrhuje aplikace VentilO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> nebo = 18 let)
- Intubovaní pacienti přijatí na JIP bezprostředně po operaci po kardiochirurgii
- Získal pooperační arteriální plyn do 1 hodiny po příjezdu na JIP
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek antropometrických údajů pacienta (výška a hmotnost) dostupných v záznamu pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intubovaný pacient přijat na jednotku intenzivní péče na IUCPQ-UL po kardiochirurgickém výkonu
|
Tato vzdělávací aplikace poskytuje lékařům kombinace dechového objemu a dechové frekvence na základě pohlaví, výšky, hmotnosti, tělesné teploty a typu pacienta. Použitý algoritmus je založen na publikovaných datech týkajících se ventilačních požadavků v různých populacích (tj. od intubovaných pacientů pro plánovanou operaci až po nejtěžší pacienty na JIP) a anatomickém a instrumentálním mrtvém prostoru. Cílem této aplikace je pomoci zavést personalizovanou ochrannou ventilaci u intubovaných pacientů podle jejich charakteristik. Po zadání údajů o pacientovi v aplikaci VentilO vyšetřovatelé porovnají doporučená nastavení (pro mechanickou ventilaci) se skutečným nastavením lékaře, které provedl lékař po přijetí pacienta na JIP po kardiochirurgické operaci. Vyšetřovatelé vyhodnotí potenciální účinek doporučení VentilO na první arteriální (nebo kapilární) krevní plyny ve srovnání se skutečným nastavením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
acidobazické abnormality na arteriálních krevních plynech
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
Vyhodnoťte četnost acidobazických abnormalit, buď acidózy nebo alkalózy, respiračního nebo smíšeného původu na prvních arteriálních plynech po intubaci. Respirační acidóza je definována jako pH < 7,35 s PaCO2 > 45 mmHg a respirační alkalóza jako pH > 7,45 s PaCO2 < 35 mmHg) |
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
Délka pobytu na JIP - příjem na JIP propuštěním z JIP
|
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 90 dní. Přijetí na JIP až do smrti, pokud nastane
|
Výskyt úmrtí během pobytu na JIP
|
až 90 dní. Přijetí na JIP až do smrti, pokud nastane
|
|
Výsledkem je výskyt optimálních arteriálních krevních plynů
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
Optimální arteriální krevní plyny definované pH mezi 7,35 a 7,45 s PaCO2 mezi 36 a 45 mmHg
|
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
|
Výsledkem je závažnost nerovnováhy arteriálních krevních plynů
Časové okno: Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
Pokud jde o acidobazické abnormality, budou hodnoceny podle úrovně jejich závažnosti: frekvence středních (pH mezi 7,30 a 7,34) a těžkých (pH < 7,30) acidóz a frekvence středních (pH mezi 7,46 a 7,50) a těžké (pH > 7,50) alkalózy. Frekvence střední (PaCO2 mezi 46 a 50 mmHg) a těžké (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapnie a frekvence střední (PaCO2 mezi 31 a 35 mmHg) a těžké (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapnie. |
Na prvním dostupném výsledku arteriálních krevních plynů po přijetí na jednotku intenzivní péče; Maximálně 1 hodinu po přijetí na intenzivní péči
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
Doba strávená invazivní mechanickou ventilací během pobytu na JIP
|
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
|
Akutní selhání ledvin
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
míra akutního selhání ledvin během doby pobytu na JIP.
Renální selhání bude definováno podle obvyklých kritérií, tj. zvýšení kreatininu o >27 mmol/l za 48 hodin nebo 1,5x nad předoperační výchozí hodnotu
|
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
Délka hospitalizace - příjem na JIP propuštěním z nemocnice
|
až 90 dní. Pobyt na JIP - přijetí na JIP prostřednictvím propuštění z JIP nebo do smrti, pokud nastala
|
|
hemodynamické nestability
Časové okno: Mezi hodinou 0 až hodinou 1 po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Počet arteriálních hypotenzí vyžadujících vaskulární plnění > 1000 ml a/nebo použití vazopresorů nebo inotropů, jako je levophed nebo adrenalin, při > 0,05 mcg/kg/min)
|
Mezi hodinou 0 až hodinou 1 po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-4030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .