Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny pro enterální výživu a výsledky pacientů

8. června 2023 aktualizováno: sara Elsayed Ali Hegazy, Mansoura University

Vliv implementace pokynů pro enterální výživu na praxi sester v kritické péči a na výsledky pacientů

Kriticky nemocní pacienti často vykazují hypermetabolický stav a zvýšené energetické požadavky v důsledku jejich kritických onemocnění. Tito pacienti nemohou uspokojit své nutriční požadavky prostřednictvím perorálního krmení. Proto je zahájení enterální výživy (EV) nezbytným zásahem pro splnění dietních a fyziologických požadavků těla. Navzdory pokroku v technikách a vybavení používaných pro EV je nedostatečný nutriční příjem významným problémem pro CIP. Vyžaduje zvláštní pozornost, aby se zabránilo úbytku svalů a překrmování. Sestry v intenzivní péči mají klíčovou roli v aplikaci správné nutriční péče u CIP. Jsou zodpovědní za zavedení a údržbu vyživovací sondy, podávání krmiva a zabránění komplikacím spojeným s EV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Enterální výživa je proaktivní terapeutická strategie, kterou lze zajistit nazogastrickými nebo nasoduodenálními sondami, gastrostomií a jejunostomií. Je indikován pro pacienta, který má trávicí schopnost, ale není schopen přijímat dostatečné množství potravy ústy. Pacienti s hlubokou anorexií nebo těžkým stresem, který výrazně zvyšuje jejich nutriční potřeby, také vyžadují EV. Na druhou stranu je EV kontraindikována u pacientů s refrakterním průjmem, zvracením, neprůchodností střev a při intaktním gastrointestinálním traktu.

Navzdory pokroku v technikách a vybavení používaných pro EV je nedostatečný nutriční příjem významným problémem pro CIP. Vyžaduje zvláštní pozornost, aby se zabránilo úbytku svalů a překrmování. Nedostatečná výživa má škodlivé účinky na klinické výsledky pacientů, jako je opožděné hojení ran, zvýšené infekční komplikace, prodloužená mechanická ventilace a délka pobytu na JIP a vyšší úmrtnost. Adekvátní výživa pacienta závisí na konkrétních intervencích nebo protokolech používaných pro plánování, zahájení a detekci jejích komplikací. Proto se neustále vyvíjejí a obohacují různé pokyny pro nutriční podporu, aby pomohly klinickým pracovníkům zlepšit jejich praxi nutriční péče a výsledky pacientů.

I když se proces podávání EV může zdát méně složitý ve srovnání s parenterální výživou, může dojít k závažným komplikacím a úmrtí v důsledku potenciálních nežádoucích příhod vyskytujících se v průběhu procesu objednávání, podávání a sledování EV. Tyto příhody zahrnují zprávy o metabolických abnormalitách, bronchopulmonální aspiraci, intoleranci krmení a interakcích mezi léky a živinami.

Vzhledem k významnému vlivu ošetřovatelské péče na všechny aspekty porodu a managementu EV by měl být přesný postup krmení a vyhýbání se souvisejícím komplikacím považovány za klíčovou součást praxe sester. Rozsáhlý přehled literatury odhalil, že klinické výsledky pacienta nebyly ve většině studií v Egyptě hodnoceny; nicméně CIP mají vysoké riziko rozvoje malnutrice nebo intolerance krmení, což je spojeno s horšími klinickými výsledky. To nás inspirovalo k provedení této studie, abychom pokryli tuto oblast.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ≥ 18 let.
  • Hemodynamicky stabilní pacienti.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni udržet dobrovolný perorální příjem do 24 hodin od přijetí.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky intolerance krmení (nevolnost, zvracení, průjem nebo vysoký zbytkový objem žaludku).
  • Kontraindikace EV jako aktivní krvácení, střevní obstrukce, střevní ischemie nebo paralytický ileus.
  • Známky klinického šoku (nízký krevní tlak, zrychlené dýchání, rychlý slabý puls a snížené vylučování moči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pokynů pro enterální výživu
Bude zahrnovat 34 pacientů, kteří dostanou doporučení pro enterální výživu.
Kombinovaný produkt: pokyny pro enterální výživu
Sestry budou poučeny o doporučených postupech pro enterální výživu. Poté budou tyto pokyny aplikovat na účastníky během procedury enterální výživy. Po provedení pokynů výzkumník posoudí účinek pokynů na výsledky pacientů.
Ostatní jména:
  • prokinetické činidlo
Žádný zásah: Skupina péče o rutinní jednotku enterální výživy
Bude zahrnovat 34 pacientů, kteří budou dostávat běžnou péči na jednotce enterální výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení příznaků intolerance krmení
Časové okno: Známky intolerance krmení budou hodnoceny po dobu sedmi dnů.
Absence zvracení, průjem, zácpa, abdominální distenze a normální reziduální objem žaludku.
Známky intolerance krmení budou hodnoceny po dobu sedmi dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mansoura University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Enteral Nutrition

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení