- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05900323
Pokyny pro enterální výživu a výsledky pacientů
Vliv implementace pokynů pro enterální výživu na praxi sester v kritické péči a na výsledky pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Enterální výživa je proaktivní terapeutická strategie, kterou lze zajistit nazogastrickými nebo nasoduodenálními sondami, gastrostomií a jejunostomií. Je indikován pro pacienta, který má trávicí schopnost, ale není schopen přijímat dostatečné množství potravy ústy. Pacienti s hlubokou anorexií nebo těžkým stresem, který výrazně zvyšuje jejich nutriční potřeby, také vyžadují EV. Na druhou stranu je EV kontraindikována u pacientů s refrakterním průjmem, zvracením, neprůchodností střev a při intaktním gastrointestinálním traktu.
Navzdory pokroku v technikách a vybavení používaných pro EV je nedostatečný nutriční příjem významným problémem pro CIP. Vyžaduje zvláštní pozornost, aby se zabránilo úbytku svalů a překrmování. Nedostatečná výživa má škodlivé účinky na klinické výsledky pacientů, jako je opožděné hojení ran, zvýšené infekční komplikace, prodloužená mechanická ventilace a délka pobytu na JIP a vyšší úmrtnost. Adekvátní výživa pacienta závisí na konkrétních intervencích nebo protokolech používaných pro plánování, zahájení a detekci jejích komplikací. Proto se neustále vyvíjejí a obohacují různé pokyny pro nutriční podporu, aby pomohly klinickým pracovníkům zlepšit jejich praxi nutriční péče a výsledky pacientů.
I když se proces podávání EV může zdát méně složitý ve srovnání s parenterální výživou, může dojít k závažným komplikacím a úmrtí v důsledku potenciálních nežádoucích příhod vyskytujících se v průběhu procesu objednávání, podávání a sledování EV. Tyto příhody zahrnují zprávy o metabolických abnormalitách, bronchopulmonální aspiraci, intoleranci krmení a interakcích mezi léky a živinami.
Vzhledem k významnému vlivu ošetřovatelské péče na všechny aspekty porodu a managementu EV by měl být přesný postup krmení a vyhýbání se souvisejícím komplikacím považovány za klíčovou součást praxe sester. Rozsáhlý přehled literatury odhalil, že klinické výsledky pacienta nebyly ve většině studií v Egyptě hodnoceny; nicméně CIP mají vysoké riziko rozvoje malnutrice nebo intolerance krmení, což je spojeno s horšími klinickými výsledky. To nás inspirovalo k provedení této studie, abychom pokryli tuto oblast.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonní číslo: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥ 18 let.
- Hemodynamicky stabilní pacienti.
- Pacienti, kteří nejsou schopni udržet dobrovolný perorální příjem do 24 hodin od přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky intolerance krmení (nevolnost, zvracení, průjem nebo vysoký zbytkový objem žaludku).
- Kontraindikace EV jako aktivní krvácení, střevní obstrukce, střevní ischemie nebo paralytický ileus.
- Známky klinického šoku (nízký krevní tlak, zrychlené dýchání, rychlý slabý puls a snížené vylučování moči).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pokynů pro enterální výživu
Bude zahrnovat 34 pacientů, kteří dostanou doporučení pro enterální výživu.
|
Sestry budou poučeny o doporučených postupech pro enterální výživu.
Poté budou tyto pokyny aplikovat na účastníky během procedury enterální výživy.
Po provedení pokynů výzkumník posoudí účinek pokynů na výsledky pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina péče o rutinní jednotku enterální výživy
Bude zahrnovat 34 pacientů, kteří budou dostávat běžnou péči na jednotce enterální výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příznaků intolerance krmení
Časové okno: Známky intolerance krmení budou hodnoceny po dobu sedmi dnů.
|
Absence zvracení, průjem, zácpa, abdominální distenze a normální reziduální objem žaludku.
|
Známky intolerance krmení budou hodnoceny po dobu sedmi dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara EA Hegazy, faculty of nursing, Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Enteral Nutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enterální výživa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Dokončeno
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Výživa, EnteralChile
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
Klinické studie na pokyny pro enterální výživu
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko