Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie versus pulzní ultrazvuk

24. srpna 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus pulzní ultrazvuk na poporodní syndrom karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CT), nejběžnější úponová neuropatie horní končetiny, je způsobena kompresí středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem.

CT bylo klinicky diagnostikováno u více než poloviny žen (62 %). Neurofyziologické vyšetření diagnostikovalo, že CT u přibližně poloviny žen (43 %) bylo pozitivní alespoň na jedné ruce, také bylo hlášeno, že asi polovina žen s CT během těhotenství si stále stěžovala na příznaky CT jeden rok po porodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest a nepohodlí při syndromu karpálního tunelu v poporodním období mohou narušovat schopnost matky úspěšně kojit kvůli zvýšené fyzické zátěži matčiných rukou a opakované potřebě flexe při kojení a nošení dítěte.

Pozorování periferního edému u asi 80 % těhotných žen, zejména v období 3. trimestru, je běžné, je důsledkem hormonálních změn, které způsobují snížení žilního návratu, retenci tekutin, která zmenšuje průměr karpálního tunelu a zvyšuje kompresi n. medianus . Zvýšená produkce hormonu relaxinu také vede k relaxaci příčného karpálního vazu a jeho zploštění, což zvyšuje kompresi středního nervu.

Symptomy CT se liší od brnění, necitlivosti a palmární bolesti v radiálních 3,5 prstech. Obvykle v noci pacienty probouzí ztuhlá ruka. Časté jsou stížnosti jako snížení síly ruky, potíže s držením věcí a pády. Při fyzikálním vyšetření může být prokázána senzorická distribuce, hypoestézie středního nervu, pozitivní provokativní testy a atrofie nebo slabost svalů thenaru.

Studie nervového vedení (NCS) se ukázala jako zlatý standard v diagnostice CT, protože poskytuje informace o fyziologickém zdraví středního nervu nad karpálním tunelem. NCS měří senzorický a motorický nervový akční potenciál, který určuje závažnost sevření nervu.

Konzervativní léčba CT zahrnuje; lokální injekce steroidů, nesteroidní protizánětlivé léky, dlahování, modifikace aktivity, fyzikální terapie, jako je ultrazvuk, nízkoúrovňová laserová terapie a protahovací cvičení.

Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) má analgetický a protizánětlivý účinek. LLL také zlepšuje metabolické procesy a zvyšuje syntézu proteinů, což zlepšuje průtok krve, zdraví cév a regeneraci buněk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Této studie se zúčastní ženy po porodu s mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu.
  2. Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
  3. Jejich BMI se bude pohybovat od 25 do 30 kg/m2.
  4. Elektrofyziologický důkaz mírné nebo střední léze středního nervu na zápěstí (mírné: rychlost vedení senzorickým nervem pomalá na měření prstem/zápěstí, latence senzorického nervu > 3,5 ms, normální terminální motorická latence; střední: senzorický potenciál zachován se zpomalením motoru, distální motorická latence na abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 a Dumitru a Zwarts, 2002).
  5. Pozitivní phalenův test.
  6. Pozitivní Tinelův test.
  7. Bude zahrnuto jednostranné nebo oboustranné postižení karpálního tunelu.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza brachiální plexopatie nebo malignity.
  2. Radiální, ulnární neuropatie, proximální střední neuropatie nebo polyneuropatie.
  3. Předchozí operace zápěstí nebo injekce steroidů pro syndrom karpálního tunelu.
  4. Historie traumatu, zlomeniny, deformace nebo zánětu v zápěstí, jako je revmatoidní artritida.
  5. Abnormality koagulace, těhotenství, horečka a infekce.
  6. Kožní onemocnění a rakovina kůže.
  7. Skvrny, mateřská znaménka nebo tetování nad pracovními body.
  8. Kardiostimulátor a implementovatelné lékařské přístroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina (A) (studijní skupina A)
Bude se skládat z 16 žen stěžujících si na mírný až středně těžký syndrom karpelového tunelu po 6 týdnech od porodu diagnostikovaný elektrofyziologickou studií. Kromě cvičení na zápěstí a domácích rad budou dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii po dobu 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení).
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
srovnání mezi účinkem nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a pulzního ultrazvuku na poporodní syndrom karpálního tunelu. Všechny intervence, které byly předem specifikovány jako součást protokolu, i když konkrétní intervence není „v zájmu
Ostatní jména:
  • pulzní ultrazvukové vlny
Experimentální: Skupina (B) (studijní skupina B)
Bude se skládat z 16 žen stěžujících si na mírný až středně těžký syndrom karpelového tunelu po 6 týdnech od porodu diagnostikovaný elektrofyziologickou studií. Kromě cvičení na zápěstí a domácích rad budou dostávat pulzní ultrazvukovou terapii po dobu 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení).
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
srovnání mezi účinkem nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a pulzního ultrazvuku na poporodní syndrom karpálního tunelu. Všechny intervence, které byly předem specifikovány jako součást protokolu, i když konkrétní intervence není „v zájmu
Ostatní jména:
  • pulzní ultrazvukové vlny
Aktivní komparátor: Skupina (C) (kontrola):
Bude se skládat z 16 žen stěžujících si na mírný až středně těžký syndrom karpelového tunelu po 6 týdnech od porodu diagnostikovaný elektrofyziologickou studií. Dostanou cviky na zápěstí (posilovací cviky na svaly thenar, flexory zápěstí. Extenzory, posilování úchopu, strečink, klouzání nervů, neurodynamická technika a klouzání šlach) po dobu 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení) a pouze domácí rady.
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
srovnání mezi účinkem nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a pulzního ultrazvuku na poporodní syndrom karpálního tunelu. Všechny intervence, které byly předem specifikovány jako součást protokolu, i když konkrétní intervence není „v zájmu
Ostatní jména:
  • pulzní ultrazvukové vlny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů od zahájení léčby
změřte intenzitu bolesti u každé ženy ve všech skupinách (A, B a C). VAS je obvykle prezentován jako 10cm horizontální čára, na které je intenzita bolesti pacienta reprezentována bodem mezi extrémy „žádná bolest vůbec“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Jeho jednoduchost, spolehlivost a validita, stejně jako vlastnosti poměrové škály, činí z VAS optimální nástroj pro popis intenzity bolesti
Od základní linie do 4 týdnů od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Egymedicalpedia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mai Mahmoud Abdelmonem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení