Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavniveau laserterapi versus pulseret ultralyd

24. august 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Effekt af lavniveau laserterapi versus pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CT'er), den mest almindelige indfangningsneuropati i den øvre ekstremitet, er forårsaget af kompression af medianusnerven, når den bevæger sig gennem karpaltunnelen.

CT'er blev klinisk diagnosticeret hos mere end halvdelen af ​​kvinderne (62%). Neurofysiologisk evaluering diagnosticerede, at CT'er hos omkring halvdelen af ​​kvinderne (43%) var positive i den ene hånd i det mindste, og det blev også rapporteret, at omkring halvdelen af ​​kvinder med CT'er under graviditeten stadig klagede over CT's symptomer et år efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom smerter og ubehag under postpartum-perioden kan forstyrre moderens evne til at amme med succes på grund af øget fysisk belastning af moderens hænder og gentagne behov for fleksion under amning og transport af barnet.

Observation af perifert ødem hos omkring 80 % af gravide kvinder, især i tredje trimester, er almindelig, det skyldes hormonelle ændringer, der forårsager reduktion af venøst ​​tilbageløb, væskeretention, som mindsker karpaltunnelens diameter og øger kompression af medianusnerven . Øget produktion af relaxinhormon fører også til afslapning af det tværgående karpale ligament og udfladning af det, hvilket øger kompressionen af ​​medianusnerven.

Symptomer på CT'er adskiller sig fra snurren, følelsesløshed og palmar sidesmerter i radiale 3,5 fingre. Typisk bliver patienterne om natten vækket af en følelsesløs hånd. Klager som fald i håndstyrke, besvær med at holde ting og tabe er almindelige. Sensorisk fordeling, mediannervehypoæstesi, positive provokerende test og atrofi eller svaghed af thenarmusklerne kan vises ved fysisk undersøgelse.

Nerveledningsundersøgelse (NCS) er blevet vist som guldstandarden i diagnosticering af CT'er, da det giver information om den fysiologiske sundhed af mediannerven over karpaltunnelen. NCS måler sensorisk og motorisk nervehandlingspotentiale, som bestemmer sværhedsgraden af ​​nerveindfangning.

Konservativ behandling af CT'er omfatter; lokal steroidinjektion, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, splinting, modifikation af aktivitet, fysioterapi-modaliteter som ultralyd, lavniveau laserterapi og strækøvelser.

Lavt niveau laserterapi (LLLT) har smertestillende og anti-inflammatorisk effekt. LLL forbedrer også de metaboliske processer og øger proteinsyntesen, der forbedrer blodgennemstrømningen, blodkarsundheden og celleregenerering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder efter fødslen med mild til moderat karpaltunnelsyndrom vil deltage i denne undersøgelse.
  2. Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
  3. Deres BMI vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
  4. Den elektrofysiologiske evidens for mild eller moderat median nervelæsion ved håndleddet (mild: sensorisk nerveledningshastighed langsom ved finger-/håndledsmåling, sensorisk nervelatens >3,5 ms, normal terminal motor latens; moderat: sensorisk potentiale bevaret med motorisk nedsættelse, distal motor latens til abductor pollicis brevis (APB) < 6,5 ms) (Bland, 2000 og Dumitru og Zwarts, 2002).
  5. Positiv phalens test.
  6. Positiv tinels test.
  7. Unilateral eller bilateral karpaltunnelaffektion vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med brachial plexopati eller malignitet.
  2. Radial, ulnar neuropati, proksimal median neuropati eller polyneuropati.
  3. Tidligere håndledsoperation eller steroidinjektion for karpaltunnelsyndrom.
  4. Historie med traumer, brud, deformitet eller betændelse i håndleddet, såsom leddegigt.
  5. Koagulationsabnormiteter, graviditet, feber og infektioner.
  6. Hudsygdom og hudkræft.
  7. Pletter, modermærker eller tatoveringer over arbejdspunkterne.
  8. Pacemaker og implementerbart medicinsk udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Undersøgelsesgruppe A)
Det vil bestå af 16 kvinder, der klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome efter 6 uger fra fødslen diagnosticeret ved elektrofysiologisk undersøgelse. De vil modtage laserterapi på lavt niveau i 10 minutter, tre gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner), foruden håndledsøvelser og hjemmeråd.
Stråling: laserterapi på lavt niveau
sammenligner effekten af ​​lavniveau laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom. Alle interventioner, der var forudspecificeret til at blive administreret som en del af protokollen, selvom en bestemt intervention ikke er "af interesse"
Andre navne:
  • pulserende ultralydsbølger
Eksperimentel: Gruppe (B) (undersøgelsesgruppe B)
Det vil bestå af 16 kvinder, der klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome efter 6 uger fra fødslen diagnosticeret ved elektrofysiologisk undersøgelse. De vil modtage pulserende ultralydsterapi i 10 minutter, tre gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner), foruden håndledsøvelser og hjemmerådgivning
Stråling: laserterapi på lavt niveau
sammenligner effekten af ​​lavniveau laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom. Alle interventioner, der var forudspecificeret til at blive administreret som en del af protokollen, selvom en bestemt intervention ikke er "af interesse"
Andre navne:
  • pulserende ultralydsbølger
Aktiv komparator: Gruppe (C) (kontrol):
Det vil bestå af 16 kvinder, der klager over mildt til moderat Carpel Tunnel Syndrome efter 6 uger fra fødslen diagnosticeret ved elektrofysiologisk undersøgelse. De vil modtage håndledsøvelser (styrkende øvelser for narmusklerne, håndledsbøjere. Ekstensorer, grebsstyrkelse, udstrækning, nerveglidning, neurodynamisk teknik og seneglid) i 15 minutter, tre gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner) og kun hjemmerådgivning.
Stråling: laserterapi på lavt niveau
sammenligner effekten af ​​lavniveau laserterapi (LLLT) og pulserende ultralyd på postpartum karpaltunnelsyndrom. Alle interventioner, der var forudspecificeret til at blive administreret som en del af protokollen, selvom en bestemt intervention ikke er "af interesse"
Andre navne:
  • pulserende ultralydsbølger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger fra start af behandlingen
måle smerteintensitet for hver kvinde i alle grupper (A, B og C). VAS præsenteres normalt som en 10 cm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem ekstremerne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte". Dens enkelhed, pålidelighed og validitet, såvel som dens forholdsskalaegenskaber gør VAS til det optimale værktøj til at beskrive smerteintensitet
Fra baseline til 4 uger fra start af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Egymedicalpedia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Afaf Mohammed, Assist.Prof., Department of physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mai Mahmoud Abdelmonem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger