Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání IPACK bloku a PCI pro pooperační analgezii a obnovení funkce po totální endoprotéze kolene: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

6. března 2024 aktualizováno: Mehmet Fevzi Cakmak, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Srovnání bloku adduktorového kanálu v kombinaci s blokem IPACK a bloku adduktorového kanálu v kombinaci s PCI pro pooperační analgezii a obnovení funkce po totální endoprotéze kolene: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo plánováno určit nejúčinnější jednorázové a/nebo kombinované použití při každodenním použití vyhodnocením účinku na kontrolu bolesti a funkční stav kombinací zadní infiltrace pouzdra (PCI) a meziprostoru mezi podkolenní tepnou a pouzdrem zadního kolena. IPACK blok) provedené při operaci totální náhrady kolenního kloubu metodou blokády adduktorového kanálu.

V randomizované kontrolované studii:

Skupina 1; Určením anatomických orientačních bodů, které mají být aplikovány peroperačním chirurgem, PCI + blokáda adduktorového kanálu (ACB) bez jakéhokoli dalšího zobrazování, skupina 2; IPACK+ACB aplikovaný anesteziologem pomocí pooperačního USG, Ve skupině 3 jsou 3 skupiny, ve kterých se provádí pouze aplikace ACB. Hodnoty VAS a spotřeba opioidů u skupin budou zaznamenány jako primární výsledek po operaci.

Jako sekundární výsledek byly 1. den zahájeny rehabilitační doby a vytrvalost pacientů s 1.2. a 3. den budou zaznamenávány kloubní rozsahy pohybu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti s artrózou kolenního kloubu v konečném stadiu, kteří byli vyšetřeni v našem studijním zařízení a kteří nemohli reagovat na konzervativní léčbu a kteří akceptovali operaci totální náhrady kolena (TDP).

Pacienti budou randomizací rozděleni do tří skupin: Předoperační skóre rozsahu pohybu a bolesti (VAS) pacientů bude zaznamenáno na servisní vyšetřovně. Určením anatomických orientačních bodů, které mají být aplikovány peroperačním chirurgem, budou požádáni, aby si vybrali jednu ze 3 skupin, ve kterých PCI + ACB, skupina 2; ACB + IPACK aplikovaný anesteziologem pomocí Pooperační USg a skupina 3, ve které bude provedena pouze aplikace ACB a tuto volbu pacient nepozná.

PCI; Peroperační aplikace se před implantací provádí v anatomickém prostoru mezi zadním pouzdrem a popliteální tepnou. V aplikaci je použita jehla 22G 10 cm ve formě 20 ml 0,25% bupivakainu + 2,0 μg/ml epinefrinu.

IPACK: Po uzavření rány v pooperačním období se pomocí USG provádí aplikace do anatomického prostoru mezi zadní pouzdro a podkolenní tepnu. V aplikaci se používá 20 ml 0,25% bupivakainu + 2,0 μg/ml adrenalinu s jehlou 22G 10 cm.

ACB: U blokády adduktorového kanálu, kterou anesteziolog aplikuje na konci operace, jsou v poloze na zádech pacienta ultrasonograficky vizualizovány femorální tepna a nerv v tříselné oblasti. Poté se tepna sleduje distálně a zobrazuje se adduktorový kanál a femoralarter v něm a nerv. V úrovni těsně pod svalem sartorius je simultánní jehla vizualizována ultrasonografií a do adduktorového kanálu je injikováno 7 m 0,5% bupivakainu + 8 ml 0,9% fyziologického roztoku. Vhodná distribuce léčiva je potvrzena ultrasonografií a výkon je ukončen.

Hodnoty VAS a spotřeba opioidů budou zaznamenávány jako primární výsledek u pacientů, kteří jsou převezeni do služby po chirurgickém výkonu provedeném ve spinální anestezii bez použití turniketu. Pooperační 3. hodina-12. Hodina -24. Zaznamená se hodina -48 hodina a 72 hodina VAS. Bude zaznamenána celková spotřeba opioidů 1., 2. a 3. den, kdy pacient potřebuje analgetika (opioidy) v první pooperační hodině.

Jako sekundární výsledek jsou v 1.2 měřeny doby zahájení rehabilitace pacientů 1. dne a jejich vytrvalost. a 3. den budou zaznamenávány kloubní rozsahy pohybu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
195

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kirşehi̇r, Krocan, 40100
        • Ahievran university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Provádění totální endoprotézy kolenního kloubu kvůli gonartróze 4. stupně Souhlasíte s účastí ve studii Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zhoubného bujení, infekce, revmatologického onemocnění Stejná strana prodělala předchozí operaci Známá psychiatrická a/nebo neurologická onemocnění Náklady způsobené užíváním jakýchkoli léků nebo látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina PCI + ACB
Nejprve se před implantací provádí peroperační aplikace do anatomického prostoru mezi zadním pouzdrem a popliteální tepnou. Při aplikaci se používá jehla 22G 10 cm ve formě 20 ml 0,25% bupivakainu + 2,0 μg/ml epinefrinu. Pro blokádu adduktorového kanálu, kterou aplikuje anesteziolog na konci operace, nejprve vše, femorální tepna a nerv v inguinální oblasti jsou vizualizovány, když je pacient v poloze na zádech, doprovázeno ultrasonografií. Poté se tepna sleduje distálně a zobrazuje se adduktorový kanál a femoralarter v něm a nerv. V úrovni těsně pod svalem sartorius je simultánní jehla vizualizována ultrasonografií a do adduktorového kanálu je injikováno 7 m 0,5% bupivakainu + 8 ml 0,9% fyziologického roztoku. Vhodná distribuce léčiva je potvrzena ultrasonografií a výkon je ukončen.
Lék: PCI (0,25 % marcain + 2,0 μg/ml adrenalinu + % 0,9 fyziologického roztoku)
Aplikace se provádí do anatomického prostoru mezi zadním pouzdrem a podkolenní tepnou před implantací.
Experimentální: Blok IPACK + skupina ACB
Především u blokády adduktorového kanálu, kterou anesteziolog aplikuje na konci operace, se ultrasonograficky zobrazí femorální tepna a nerv v tříselné oblasti v poloze pacienta na zádech. Poté je tepna sledována distálně a je zobrazen adduktorový kanál a femorální tepna uvnitř něj a nerv. V úrovni těsně pod svalem sartorius je simultánní jehla vizualizována ultrasonografií a do adduktorového kanálu je injikováno 7 m 0,5% bupivakainu + 8 ml 0,9% fyziologického roztoku. Vhodná distribuce léčiva je potvrzena ultrasonografií a výkon je ukončen. poté se pomocí USG provádí ACB v anatomickém prostoru mezi zadním pouzdrem a a. poplitea. V praxi se používá jehla 22G 10 cm ve formě 20 ml 0,25% bupivakainu + 2,0 μg/ml epinefrinu.
Lék: IPACK (0,25 % marcain + 2,0 μg/ml adrenalinu + % 0,9 fyziologického roztoku)
Aplikuje se pomocí USG do anatomického prostoru mezi zadním pouzdrem a podkolenní tepnou.
Lék: ACB (0,25 % marcain + % 0,9 % fyziologický roztok)
Zavádí se do adduktorového kanálu současným zobrazením jehly za doprovodu ultrasonografie z úrovně těsně pod m. sartorius.
Jiný: ACB Group (kontrola)

Po ukončení operace anesteziologem je aplikována pouze blokáda adduktorového kanálu, pacient je v poloze na zádech, pod ultrazvukovým vedením je vizualizována femorální tepna a nerv v tříselné oblasti. Poté se tepna sleduje distálně a zobrazuje se adduktorový kanál a femoralarter v něm a nerv. V úrovni těsně pod svalem sartorius je simultánní jehla vizualizována ultrasonografií a do adduktorového kanálu je injikováno 7 m 0,5% bupivakainu + 8 ml 0,9% fyziologického roztoku. Vhodná distribuce léčiva je potvrzena ultrasonografií a výkon je ukončen.

Hodnoty VAS a spotřeba opioidů budou zaznamenávány jako primární výsledek u pacientů, kteří jsou převezeni do služby po chirurgickém výkonu provedeném ve spinální anestezii bez použití turniketu. Pooperační 3. hodina-12. Hodina -24. Hodiny -48. hodina a 72. hodina.
Lék: ACB (0,25 % marcain + % 0,9 % fyziologický roztok)
Zavádí se do adduktorového kanálu současným zobrazením jehly za doprovodu ultrasonografie z úrovně těsně pod m. sartorius.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 1 den před operací]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 1 den před operací]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 3. hodina po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 3. hodina po operaci]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 8. hodina po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 8. hodina po operaci]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 12 hodin po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 12 hodin po operaci]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 24 hodin po operaci]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 48 hodin po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 48 hodin po operaci]
Intenzita bolesti
Časové okno: [Časový rámec: 72 hodin po operaci]
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
[Časový rámec: 72 hodin po operaci]
užívání opioidů
Časové okno: první hodina používání
užívání vanalgetik (opioidů) v první pooperační hodině
první hodina používání
spotřebování opioidů
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin po operaci]
konzumace opioidů po operaci
[Časový rámec: 24 hodin po operaci]
spotřebování opioidů
Časové okno: [Časový rámec: 48 hodin po operaci]
konzumace opioidů po operaci
[Časový rámec: 48 hodin po operaci]
spotřebování opioidů
Časové okno: [Časový rámec: 72 hodin po operaci]
konzumace opioidů po operaci
[Časový rámec: 72 hodin po operaci]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: [Časový rámec: 1 den před operací]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
[Časový rámec: 1 den před operací]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: [Časový rámec: 1 den po operaci]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
[Časový rámec: 1 den po operaci]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: [Časový rámec: 3 dny po operaci]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
[Časový rámec: 3 dny po operaci]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: [Časový rámec: 10 dní po operaci]
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
[Časový rámec: 10 dní po operaci]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-12/86

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení