Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IDMet (RaDiCo kohorta) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10. února 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Národní kohorta o poruchách imprintingu a jejich metabolických důsledcích

Cílem této observační studie je popsat přirozený průběh imprintingových poruch (ID) podle jejich metabolického profilu u všech pacientů (dospělých i dětí) postižených ID bez ohledu na závažnost onemocnění, s molekulární charakterizací, s podepsaný informovaný souhlas pro všechny subjekty, sledovaný v jednom partnerském centru.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Dokážeme identifikovat společné metabolické profily pro všechna vtisknutá onemocnění?
  • Které poruchy imprintingu mají vliv na metabolické profily ID?
  • Jaká jsou metabolická rizika spojená s ID?
  • Můžeme metabolické profily použít pro klinickou klasifikaci a prognózu ID?
  • Existují společné terapeutické přístupy pro všechny ID?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kontakt:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kontakt:
          • Sabine BARON
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Robert Debre
        • Kontakt:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Peggy PIERRE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (dospělí i děti) postižení ID bez ohledu na závažnost onemocnění, s molekulární charakterizací, s podepsaným informovaným souhlasem pro všechny subjekty, sledováni v jednom partnerském centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (dospělí i děti) postižení ID bez ohledu na závažnost onemocnění
  • Potvrzená diagnóza ID (na základě molekulární diagnózy)
  • Podepsaný informovaný souhlas pro dospělé nebo podepsaný informovaný souhlas rodičů/opatrovníků nezletilých/chráněné dospělé osoby.

Kritéria nezařazení:

Neexistují žádná kritéria pro nezařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Klinické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Genetické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Biologické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Morfometrické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Hledání souvislosti mezi metabolickým fenotypem pacientů s ID a jejich biologickým profilem.
Časové okno: V době diagnózy (nebo při prvním měření)
V době diagnózy (nebo při prvním měření)
Stanovení prevalence metabolických abnormalit (MA).
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Odhad rizika metabolických komplikací jako je obezita, diabetes, kardiovaskulární onemocnění (CVD), metabolický syndrom.
Časové okno: 10 let poté
10 let poté
Popis různých terapeutických přístupů a identifikace společného základu pro všechny ID.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Variace skóre kvality života.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Analýza přenosu (epi)genetických mutací u probanda a příbuzných.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Identifikace různých metabolických profilů, které umožňují klinickou klasifikaci ID.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Popis a identifikace nejdůležitějších biologických a klinických postupů pro diagnostiku a sledování ID pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Identifikace skupiny francouzských pacientů se stejnými charakteristikami.
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Hledání spojení mezi krevními metabolickými markery, genetickým vzorem a střevní mikroflórou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Popis různých vědeckých důvodů pro přenos terapeutického přístupu (klinické směrnice) z ID na jiný (identifikace společného fenotypu, tj. metabolického profilu).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C15-63

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení