Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IDMet (RaDiCo kohorta) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

6. července 2023 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Národní kohorta o poruchách imprintingu a jejich metabolických důsledcích

Cílem této observační studie je popsat přirozený průběh imprintingových poruch (ID) podle jejich metabolického profilu u všech pacientů (dospělých i dětí) postižených ID bez ohledu na závažnost onemocnění, s molekulární charakterizací, s podepsaný informovaný souhlas pro všechny subjekty, sledovaný v jednom partnerském centru.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Dokážeme identifikovat společné metabolické profily pro všechna vtisknutá onemocnění?
  • Které poruchy imprintingu mají vliv na metabolické profily ID?
  • Jaká jsou metabolická rizika spojená s ID?
  • Můžeme metabolické profily použít pro klinickou klasifikaci a prognózu ID?
  • Existují společné terapeutické přístupy pro všechny ID?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kontakt:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hopital de La Timone
        • Kontakt:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kontakt:
          • Sabine BARON
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital CIVIL
        • Kontakt:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Peggy PIERRE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (dospělí i děti) postižení ID bez ohledu na závažnost onemocnění, s molekulární charakterizací, s podepsaným informovaným souhlasem pro všechny subjekty, sledováni v jednom partnerském centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (dospělí i děti) postižení ID bez ohledu na závažnost onemocnění
  • Potvrzená diagnóza ID (na základě molekulární diagnózy)
  • Podepsaný informovaný souhlas pro dospělé nebo podepsaný informovaný souhlas rodičů/opatrovníků nezletilých/chráněné dospělé osoby.

Kritéria nezařazení:

Neexistují žádná kritéria pro nezařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Genetické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Biologické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Morfometrické charakteristiky ID u dětských a dospělých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hledání souvislosti mezi metabolickým fenotypem pacientů s ID a jejich biologickým profilem.
Časové okno: V době diagnózy (nebo při prvním měření)
V době diagnózy (nebo při prvním měření)
Stanovení prevalence metabolických abnormalit (MA).
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Odhad rizika metabolických komplikací jako je obezita, diabetes, kardiovaskulární onemocnění (CVD), metabolický syndrom.
Časové okno: 10 let poté
10 let poté
Popis různých terapeutických přístupů a identifikace společného základu pro všechny ID.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Variace skóre kvality života.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Analýza přenosu (epi)genetických mutací u probanda a příbuzných.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace různých metabolických profilů, které umožňují klinickou klasifikaci ID.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Popis a identifikace nejdůležitějších biologických a klinických postupů pro diagnostiku a sledování ID pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Identifikace skupiny francouzských pacientů se stejnými charakteristikami.
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Hledání spojení mezi krevními metabolickými markery, genetickým vzorem a střevní mikroflórou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let
Popis různých vědeckých důvodů pro přenos terapeutického přístupu (klinické směrnice) z ID na jiný (identifikace společného fenotypu, tj. metabolického profilu).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Po ukončení studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C15-63

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit