Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivity webového cvičení mezi dospělými žijícími v komunitě s vysokým podílem tělesného tuku

19. května 2025 aktualizováno: Yu-Hsuan Chang, National Tainan Junior College of Nursing

Zkoumání účinnosti a trajektorie dodržování webového cvičení u dospělých žijících v komunitě s vysokým tělesným tukem

Výsledky studie mohou odvodit efektivní typ cvičení, ať už na webu, nebo na cvičení pod dohledem, a také vytvořit sérii cvičebních videí, která mohou propagovat sebecvičení doma pro podporu zdraví obyvatel komunity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Souvislosti: Cvičení založené na webu je efektivní alternativní trénink pro obyvatele komunity o zlepšení zdraví; dodržení jejich výkonu je však náročné.

Účel: Cílem této studie bylo (1) porovnat účinnost 16týdenního cvičení na zlepšení krevních vzorků, tělesného složení a antropometrických parametrů mezi cvičením na internetu a cvičením pod dohledem; a (2) zkoumat trajektorii dodržování cvičení webového cvičení z hlediska návštěvnosti a intenzity v průběhu času u dospělých žijících v komunitě s vysokým tělesným tukem.

Design: Dvouramenná randomizovaná kontrolní studie. Metoda: Účastníci, kteří v roce 2020 absolvovali 16týdenní cvičení pod dohledem pro aerobní cvičení, v našem předchozím projektu sloužili jako jedna z kontrolních skupin (n = 34). V tomto projektu bude účelové vzorkování použito k zařazení cílové skupiny 66 obyvatel žijících v komunitě ve věku 40-64 let s neaktivními návyky a procentem tělesného tuku ≧ 25 % u mužů a ≧ 30 % u žen ve studii. Způsobilí účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a poté blokováni náhodně rozděleni do webového cvičení nebo do kontrolní skupiny (bez jakéhokoli zásahu do cvičení). Webové cvičení předepíše 30minutové aerobní cvičení alespoň střední intenzity třikrát týdně. Rezerva tepové frekvence a sebepociťovaná námaha si účastníci sami zaznamenají na web. K prozkoumání účinnosti webového cvičení budou použity zobecněné odhadovací rovnice.

Důsledky: Výsledky studie mohou odvodit efektivní typ cvičení, ať už na webu, nebo na cvičení pod dohledem, a také vytvořit sérii cvičebních videí, která mohou propagovat sebecvičení doma pro podporu zdraví obyvatel komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 40 do 64 let.
  • mají procento tělesného tuku ≧ 25 % u muže nebo ≧ 30 % u ženy.
  • může používat internet ke sledování videa o cvičení online.
  • s neaktivním návykem (≤ 3 dny fyzické aktivity týdně a ≤ 30 minut na sezení).

Kritéria vyloučení:

  • slepý.
  • v současné době pod dietou.
  • s jakýmikoli obavami o bezpečnost v souvislosti s jejich stavem, jako je těhotenství, infarkt myokardu, mrtvice nebo procento tělesného tuku ≧ 40 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: webové cvičení
Účastníci absolvují webový aerobní trénink (AE) třikrát týdně po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: webové aerobní cvičení
Náš navržený program AE zahrnoval trénink hlavních svalů prostřednictvím pohybů včetně pochodů, doteků, výpadů, v-kroků, kroků v boxu, kroucení, zvednutí kolen, nabírání a nůžek.
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cholesterolu
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je mg/dl
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna hladiny cukru nalačno ze vzorku krve
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je mg/dl
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna inzulinu ze vzorku krve
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je μIU/ml
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna hmotnosti
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
hmotnost v kilogramech, bude měřena pomocí analyzátoru tělesného složení
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna obvodu pasu
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotkou jsou centimetry
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je %, bude měřena pomocí analyzátoru složení těla
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna viscerálního tuku
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je čtvereční centimetry, bude měřena pomocí analyzátoru složení těla
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna obvodu boků
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotkou jsou centimetry.
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou [HDL]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je mg/dl
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou [LDH]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je mg/dl
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Změna triglyceridů [TG]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
jednotka je mg/dl
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přilnavosti
Časové okno: Každé cvičení
Počet navštívených sezení/ Celkový počet předepsaných sezení
Každé cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Tainan Junior College of Nursing

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • National Tainan Junior College

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pro výzkum soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení