Zkoumání efektivity webového cvičení mezi dospělými žijícími v komunitě s vysokým podílem tělesného tuku
Zkoumání účinnosti a trajektorie dodržování webového cvičení u dospělých žijících v komunitě s vysokým tělesným tukem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Cvičení založené na webu je efektivní alternativní trénink pro obyvatele komunity o zlepšení zdraví; dodržení jejich výkonu je však náročné.
Účel: Cílem této studie bylo (1) porovnat účinnost 16týdenního cvičení na zlepšení krevních vzorků, tělesného složení a antropometrických parametrů mezi cvičením na internetu a cvičením pod dohledem; a (2) zkoumat trajektorii dodržování cvičení webového cvičení z hlediska návštěvnosti a intenzity v průběhu času u dospělých žijících v komunitě s vysokým tělesným tukem.
Design: Dvouramenná randomizovaná kontrolní studie. Metoda: Účastníci, kteří v roce 2020 absolvovali 16týdenní cvičení pod dohledem pro aerobní cvičení, v našem předchozím projektu sloužili jako jedna z kontrolních skupin (n = 34). V tomto projektu bude účelové vzorkování použito k zařazení cílové skupiny 66 obyvatel žijících v komunitě ve věku 40-64 let s neaktivními návyky a procentem tělesného tuku ≧ 25 % u mužů a ≧ 30 % u žen ve studii. Způsobilí účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a poté blokováni náhodně rozděleni do webového cvičení nebo do kontrolní skupiny (bez jakéhokoli zásahu do cvičení). Webové cvičení předepíše 30minutové aerobní cvičení alespoň střední intenzity třikrát týdně. Rezerva tepové frekvence a sebepociťovaná námaha si účastníci sami zaznamenají na web. K prozkoumání účinnosti webového cvičení budou použity zobecněné odhadovací rovnice.
Důsledky: Výsledky studie mohou odvodit efektivní typ cvičení, ať už na webu, nebo na cvičení pod dohledem, a také vytvořit sérii cvičebních videí, která mohou propagovat sebecvičení doma pro podporu zdraví obyvatel komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 40 do 64 let.
- mají procento tělesného tuku ≧ 25 % u muže nebo ≧ 30 % u ženy.
- může používat internet ke sledování videa o cvičení online.
- s neaktivním návykem (≤ 3 dny fyzické aktivity týdně a ≤ 30 minut na sezení).
Kritéria vyloučení:
- slepý.
- v současné době pod dietou.
- s jakýmikoli obavami o bezpečnost v souvislosti s jejich stavem, jako je těhotenství, infarkt myokardu, mrtvice nebo procento tělesného tuku ≧ 40 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: webové cvičení
Účastníci absolvují webový aerobní trénink (AE) třikrát týdně po dobu 16 týdnů.
|
Náš navržený program AE zahrnoval trénink hlavních svalů prostřednictvím pohybů včetně pochodů, doteků, výpadů, v-kroků, kroků v boxu, kroucení, zvednutí kolen, nabírání a nůžek.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cholesterolu
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je mg/dl
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna hladiny cukru nalačno ze vzorku krve
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je mg/dl
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna inzulinu ze vzorku krve
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je μIU/ml
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
hmotnost v kilogramech, bude měřena pomocí analyzátoru tělesného složení
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotkou jsou centimetry
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je %, bude měřena pomocí analyzátoru složení těla
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna viscerálního tuku
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je čtvereční centimetry, bude měřena pomocí analyzátoru složení těla
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotkou jsou centimetry.
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou [HDL]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je mg/dl
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou [LDH]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je mg/dl
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
|
Změna triglyceridů [TG]
Časové okno: dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
jednotka je mg/dl
|
dvakrát (od výchozího stavu do konce 16. týdne)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přilnavosti
Časové okno: Každé cvičení
|
Počet navštívených sezení/ Celkový počet předepsaných sezení
|
Každé cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- National Tainan Junior College
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .