Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání o péči o fistuly založené na videu na hemolýzu

24. července 2023 aktualizováno: seda şahan, Izmir Bakircay University

Vliv péče o píštěle založené na videu na sebeobslužné chování hemodialyzovaných pacientů: náhodná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie se zaměřila na zjištění vlivu prezenční a video edukace pro péči o píštěle na sebeobslužné chování hemodialyzovaných pacientů.

Metody: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Nácvik péče o píštěl byl poskytnut pacientům v kontrolní skupině pomocí techniky prezenční edukace. Trénink péče o píštěl byl poskytnut pacientům v experimentální skupině pomocí techniky založené na videu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimentální skupina: Výzkumník poskytl pacientovi edukaci o péči o píštěl. V tomto školení výzkumník pacientům nejprve slovně vysvětlil péči o píštěl. Po verbálním tréninku byl pacientům promítnut videozáznam o péči o píštěl. Video záznam sledovali pacienti během dialýzy pomocí TV jednotky u lůžka. Školení trvalo 20 minut. Pacientům bylo umožněno zhlédnout tréninkové video dvakrát, v týdenním intervalu, kdy po stabilizaci stavu dialyzovaných pacientů přišli na hemodialyzační léčbu.

Témata: Videozáznamy péče o píštěl pořídili výzkumníci v laboratoři odborných dovedností. Plán toku videa zahrnoval představení materiálů, které se mají použít při péči o píštěl, a také prezentaci výzkumníka o tom, jak píštěl zvládnout. Kroky péče o píštěl byly provedeny na simulačním modelu. Kromě toho byla také ukázána opatření, která je třeba dodržovat při aplikaci a co dělat v případě možných komplikací.

Při úpravě obsahu verbálního tréninku a videozáznamu byly využity literární přehledy, výsledky výzkumu, názory lékařů, odborníci a postupy,

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38000
        • Kayseri Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • absolvování hemodialyzační léčby po dobu delší než 6 měsíců,
  • s arteriovenózní píštělí,
  • Umět číst, rozumět a mluvit turecky,
  • nemít žádné fyzické, mentální nebo duševní postižení omezující každodenní aktivity,
  • bez poruchy zraku, sluchu, vnímání a psychiatrických problémů,
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • bez arteriovenózní píštěle,
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání založené na videu

Video bylo připraveno výzkumníky v souladu s literaturou. Odborný posudek byl získán od 10 osob s minimálně doktorátem a studiem na téma videoobsah. V souladu s odbornými posudky byl obsah videa aktualizován a finalizován. Edukaci pacientů s připraveným videem zajistil jeden z výzkumníků zapojených do studie. Videoedukace trvala celkem 20 minut.

Témata: Videozáznamy péče o píštěl pořídili výzkumníci v laboratoři odborných dovedností. Plán toku videa zahrnoval představení materiálů, které se mají použít při péči o píštěl, a také prezentaci výzkumníka o tom, jak píštěl zvládnout. Kroky péče o píštěl byly provedeny na simulačním modelu. Kromě toho byla také ukázána opatření, která je třeba dodržovat při aplikaci a co dělat v případě možných komplikací.
Jiný: Vzdělávání založené na videu
Video bylo připraveno výzkumníky v souladu s literaturou. Odborný posudek byl získán od 10 osob s minimálně doktorátem a studiem na téma videoobsah. V souladu s odbornými posudky byl obsah videa aktualizován a finalizován. Edukaci pacientů s připraveným videem zajistil jeden z výzkumníků zapojených do studie. Videoedukace trvala celkem 20 minut.
Experimentální: Vzdělávání tváří v tvář
Výzkumníci byli vyškoleni v péči o píštěle. Nácvik péče o píštěl byl poskytnut pacientům v kontrolní skupině pomocí techniky prezenční edukace. V tomto školení výzkumník verbálně vysvětlil pacientům péči o píštěl. Trénink byl veden individuálně s pacientem na pokoji pacienta a trval 10 minut. Trénink byl pacientovi prezentován formou přednášky. Školení bylo podpořeno také metodou otázky a odpovědi. Školení probíhalo dvakrát s týdenním odstupem, kdy pacienti přicházeli na hemodialyzační léčbu po stabilizaci stavu dialyzovaných pacientů.
Jiný: Vzdělávání tváří v tvář
Výzkumníci byli vyškoleni v péči o píštěle. Nácvik péče o píštěl byl poskytnut pacientům v kontrolní skupině pomocí techniky prezenční edukace. V tomto školení výzkumník verbálně vysvětlil pacientům péči o píštěl. Trénink byl veden individuálně s pacientem na pokoji pacienta a trval 10 minut. Trénink byl pacientovi prezentován formou přednášky. Školení bylo podpořeno také metodou otázky a odpovědi. Školení probíhalo dvakrát s týdenním odstupem, kdy pacienti přicházeli na hemodialyzační léčbu po stabilizaci stavu dialyzovaných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 10 minut
Formulář se skládá z 12 položek týkajících se pohlaví pacientů, věku, rodinného stavu, vzdělání, zaměstnání, příjmu, délky chronického selhání ledvin (CRF), délky hemodialýzy, počtu týdenních hemodialýz, první kanylace AVF, počtu AVF , předchozí AVF péče a stav nebo absolvování edukace o selhání ledvin. Skládá se z 12 otázek, které určují status vzdělání.
10 minut
Škála hodnocení sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí při hemodialýze (ASBHD-AVF)
Časové okno: 10 minut
Stupnice vyvinutá Sousou et al. (2015) lze kromě hodnocení chování pacientů při péči o jejich AVF využít pro edukaci a sledování pacientů. Každá položka je hodnocena podle svého opačného tvrzení. Na škále skóre 1 znamená, že se specifikované sebeobslužné chování nikdy nevyvinulo, a skóre 5 znamená, že specifikované sebeobsluha je vždy přítomno. Škála je uzavřena sečtením skóre z každého výroku. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 16 a maximální skóre je 80. Jak se skóre zvyšuje, zlepšuje se sebeobslužné chování osoby. Validitu a reliabilitu škály pro tureckou populaci stanovili İkiz a Yıldırım Usta (2016), Cronbachův alfa koeficient škály byl uveden na 0,91.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-64577500-050.99-30751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace lze získat od hlavního řešitele prostřednictvím e-mailu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení