Studie testů funkce plic u pacientů s cirhózou s hepatocelulárním karcinomem a bez něj
Cirhóza je konečným obrazem chronického onemocnění jater. Při progresi z období kompenzace do období dekompenzace dochází k různým komplikacím, výrazně se snižuje životní prognóza. V posledních letech zaznamenala léčba jaterní cirhózy výrazný pokrok. Jaterní cirhóza se může objevit jako konečný výsledek mnoha infekčních, toxických, metabolických nebo autoimunitních stavů, jako je virová hepatitida, alkoholismus, nealkoholická steatohepatitida, autoimunitní hepatitida (AIH), primární sklerotizující cholangitida (PSC), primární biliární cholangitida (PBC) nebo různé poruchy ukládání, jako je hemochromatóza, Wilsonova choroba a nedostatek alfa-1-antitrypsinu.
Celosvětově je hepatocelulární karcinom (HCC) univerzálním problémem a jeho epidemiologické údaje ukázaly, že se místo od místa liší. HCC představuje celosvětově šestou nejčastější rakovinu. V Egyptě představuje čtvrtou běžnou rakovinu. Egypt je třetí a 15. nejlidnatější země v Africe a celosvětově. HCC je běžně diagnostikovaná rakovina u mužů a žen. Může vést k multiorgánovému selhání včetně dýchacího systému.
Plicní funkční testy (PFTS) jsou důležité pro vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií. Poskytují důležité informace týkající se velkých a malých dýchacích cest, plicního parenchymu a velikosti a integrity plicního kapilárního řečiště. Ačkoli neposkytují jednoznačnou diagnózu, u různých respiračních onemocnění jsou pozorovány různé vzorce abnormalit, které pomáhají stanovit diagnózu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Telefonní číslo: 01062610036
- E-mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou jaterní cirhózy s HCC a bez HCC v závislosti na klinických důkazech stigmat onemocnění jater (např. žloutenka, ascites, palmární erytém, pavoučí navi atd.), laboratorní údaje a ultrasonografické znaky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primární plicní patologií.
- Koexistující vnitřní srdeční onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
případy jsou cirhotické s hepatocelulárním karcinomem
|
funkční testy plic pomocí spirometrie
|
|
řízení
pacientů s cirhózou
|
funkční testy plic pomocí spirometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní komplikace jaterního cirhosioru nebo HCC
Časové okno: od 1-9-2023 do 1-9-2024
|
posoudit zhoršení plicních funkcí a komplikace způsobené jaterní cirhózou nebo HCC pomocí parametrů zařízení spirometru.
|
od 1-9-2023 do 1-9-2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-05-02MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .