Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie testů funkce plic u pacientů s cirhózou s hepatocelulárním karcinomem a bez něj

26. července 2023 aktualizováno: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Cirhóza je konečným obrazem chronického onemocnění jater. Při progresi z období kompenzace do období dekompenzace dochází k různým komplikacím, výrazně se snižuje životní prognóza. V posledních letech zaznamenala léčba jaterní cirhózy výrazný pokrok. Jaterní cirhóza se může objevit jako konečný výsledek mnoha infekčních, toxických, metabolických nebo autoimunitních stavů, jako je virová hepatitida, alkoholismus, nealkoholická steatohepatitida, autoimunitní hepatitida (AIH), primární sklerotizující cholangitida (PSC), primární biliární cholangitida (PBC) nebo různé poruchy ukládání, jako je hemochromatóza, Wilsonova choroba a nedostatek alfa-1-antitrypsinu.

Celosvětově je hepatocelulární karcinom (HCC) univerzálním problémem a jeho epidemiologické údaje ukázaly, že se místo od místa liší. HCC představuje celosvětově šestou nejčastější rakovinu. V Egyptě představuje čtvrtou běžnou rakovinu. Egypt je třetí a 15. nejlidnatější země v Africe a celosvětově. HCC je běžně diagnostikovaná rakovina u mužů a žen. Může vést k multiorgánovému selhání včetně dýchacího systému.

Plicní funkční testy (PFTS) jsou důležité pro vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií. Poskytují důležité informace týkající se velkých a malých dýchacích cest, plicního parenchymu a velikosti a integrity plicního kapilárního řečiště. Ačkoli neposkytují jednoznačnou diagnózu, u různých respiračních onemocnění jsou pozorovány různé vzorce abnormalit, které pomáhají stanovit diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cirhóza je konečným obrazem chronického onemocnění jater. Při progresi z období kompenzace do období dekompenzace dochází k různým komplikacím, výrazně se snižuje životní prognóza. V posledních letech zaznamenala léčba jaterní cirhózy výrazný pokrok. Jaterní cirhóza se může objevit jako konečný výsledek mnoha infekčních, toxických, metabolických nebo autoimunitních stavů, jako je virová hepatitida, alkoholismus, nealkoholická steatohepatitida, autoimunitní hepatitida (AIH), primární sklerotizující cholangitida (PSC), primární biliární cholangitida (PBC) nebo různé poruchy střádání, jako je hemochromatóza, Wilsonova choroba a deficit alfa-1-antitrypsinu. Celosvětový hepatocelulární karcinom (HCC) je univerzální problém a jeho epidemiologická data ukazují různé místo na místo. HCC představuje celosvětově šestou nejčastější rakovinu. V Egyptě představuje čtvrtou běžnou rakovinu. Egypt je třetí a 15. nejlidnatější země v Africe a celosvětově. HCC je běžně diagnostikovaná rakovina u mužů a žen. Může vést k multiorgánovému selhání včetně respiračního systému. Pacienti s jaterní cirhózou a HCC jsou náchylní k mnoha vedlejším účinkům, které zkracují jejich život. Jedním z těchto vedlejších účinků je hypoxie vyplývající z mnoha stavů, které mohou ovlivnit výměnu plynů v plicích. Ascites, pleurální výpotek, hepatomegalie a atelektáza bazálních plicních laloků jsou nejčastěji identifikovanými příčinami a mohou narušit výměnu kyslíku restriktivním způsobem. Na druhou stranu některé vedlejší účinky cirhózy, jako je hepatopulmonální syndrom nebo portopulmonální hypertenze, mohou prognózu zhoršit. Plicní funkční testy (PFTS) jsou důležité pro vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií. Poskytují důležité informace týkající se velkých a malých dýchacích cest, plicního parenchymu a velikosti a integrity plicního kapilárního řečiště. Ačkoli neposkytují definitivní diagnózu, u různých respiračních onemocnění jsou pozorovány různé vzorce abnormalit, které pomáhají stanovit diagnózu. Neexistuje žádný jednoduchý mechanismus, který by vysvětlil souvislost mezi onemocněním jater a hypoxémií a pravděpodobně existuje mnoho faktorů, které hrají roli. v její patogenezi. Ačkoli žádný z nich nebyl prokázán jako jediný důvod, přesto jsou ascites, hepatopulmonální syndrom, nízké hladiny albuminu, anémie, slabost dýchacích svalů a extrémní hepatomegalie stále považovány za faktory, které se podílejí na patogenezi hypoxémie u cirhózy. Plicní komplikace, jako je např. u těchto pacientů je často pozorován hepatopulmonální syndrom a plicní hypertenze. Klinický obraz charakterizovaný hypoxémií bez primárních srdečních a plicních onemocnění u pacientů s jaterním selháním se nazývá hepatopulmonální syndrom. U hepatopulmonálního syndromu dochází kromě jaterního onemocnění ke zvýšení alveolárně-arteriálního kyslíkového gradientu a k současné dilataci intrapulmonální vaskulatury při inhalaci pokojového vzduchu. Různé stupně plicních nálezů včetně dušnosti, cyanózy, klubání a platypnoe v důsledku dilatací v intrapulmonálním vaskulatuře (zvýšení dušnosti při posunu z lehu do stoje) a ortodeoxie (zvýšení hypoxie při posunu z lehu do stoje), a hypoxémie jsou pozorovány u pacientů s HPS u pacientů s cirhózou a HCC. Obecně se PFT používá k měření plicních objemů, bronchiální obstrukce, výměny plynů, poddajnosti plic a ventilační kapacity. Intersticiální plicní onemocnění (ILD) se vyznačují sníženými plicními objemy (restrikční porucha ventilace), sníženou (statickou) plicní poddajností a sníženou difuzní kapacitou. Vzorec poškození plicních funkcí neumožňuje stanovit konkrétní diagnózu, ale spíše umožňuje posoudit přítomnost nebo nepřítomnost a závažnost postižení plic. Spirometrie je jednoduchý test k měření statických objemů plic v klidu – pomalá (inspirační nebo exspirační) vitální kapacita (SVC), usilovná vitální kapacita (FVC) – a dynamické objemy – usilovně vydechovaný objem za 1 s (FEV1), smyčky průtok-objem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou jaterní cirhózy s HCC a bez HCC v závislosti na klinických důkazech stigmat onemocnění jater (např. žloutenka, ascites, palmární erytém, pavoučí navi atd.), laboratorní údaje a ultrasonografické znaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnózou jaterní cirhózy s HCC a bez HCC v závislosti na klinických důkazech stigmat onemocnění jater (např. žloutenka, ascites, palmární erytém, pavoučí navi atd.), laboratorní údaje a ultrasonografické znaky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární plicní patologií.
  • Koexistující vnitřní srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdro
případy jsou cirhotické s hepatocelulárním karcinomem
funkční testy plic pomocí spirometrie
řízení
pacientů s cirhózou
funkční testy plic pomocí spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace jaterního cirhosioru nebo HCC
Časové okno: od 1-9-2023 do 1-9-2024
posoudit zhoršení plicních funkcí a komplikace způsobené jaterní cirhózou nebo HCC pomocí parametrů zařízení spirometru.
od 1-9-2023 do 1-9-2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-05-02MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .