Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei test di funzionalità polmonare in pazienti cirrotici con e senza carcinoma epatocellulare

26 luglio 2023 aggiornato da: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

La cirrosi è un'immagine terminale della malattia epatica cronica. Durante la progressione dal periodo di compensazione al periodo di scompenso, si verificano varie complicazioni e la prognosi di vita è significativamente ridotta. Negli ultimi anni, il trattamento medico per la cirrosi epatica ha compiuto notevoli progressi. La cirrosi epatica può verificarsi come risultato finale di molteplici condizioni infettive, tossiche, metaboliche o autoimmuni come epatite virale, alcolismo, steatoepatite non alcolica, epatite autoimmune (AIH), colangite sclerosante primitiva (PSC), colangite biliare primitiva (PBC) , o una varietà di disturbi da accumulo come l'emocromatosi, la malattia di Wilson e il deficit di alfa-1-antitripsina.

In tutto il mondo, il carcinoma epatocellulare (HCC) è un problema universale ei suoi dati epidemiologici hanno mostrato variazioni da luogo a luogo. L'HCC rappresenta il sesto tumore più comune al mondo. In Egitto rappresenta il quarto tumore comune. L'Egitto è rispettivamente il terzo e il quindicesimo paese più popoloso dell'Africa e del mondo. L'HCC è un cancro comunemente diagnosticato nei maschi e nelle femmine. Può portare a insufficienza multiorgano compreso il sistema respiratorio.

I test di funzionalità polmonare (PFTS) sono importanti come indagine e monitoraggio di pazienti con patologia respiratoria. Forniscono informazioni importanti relative alle grandi e piccole vie aeree, al parenchima polmonare e alle dimensioni e all'integrità del letto capillare polmonare. Sebbene non forniscano una diagnosi definitiva, si osservano diversi modelli di anomalie in diverse malattie respiratorie che aiutano a stabilire la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cirrosi è un'immagine terminale della malattia epatica cronica. Durante la progressione dal periodo di compensazione al periodo di scompenso, si verificano varie complicazioni e la prognosi di vita è significativamente ridotta. Negli ultimi anni, il trattamento medico per la cirrosi epatica ha compiuto notevoli progressi. La cirrosi epatica può verificarsi come risultato finale di molteplici condizioni infettive, tossiche, metaboliche o autoimmuni come epatite virale, alcolismo, steatoepatite non alcolica, epatite autoimmune (AIH), colangite sclerosante primitiva (PSC), colangite biliare primitiva (PBC) , o una varietà di disturbi da accumulo come l'emocromatosi, la malattia di Wilson e il deficit di alfa-1-antitripsina. In tutto il mondo, il carcinoma epatocellulare (HCC) è un problema universale ei suoi dati epidemiologici hanno mostrato variazioni da luogo a luogo. L'HCC rappresenta il sesto tumore più comune al mondo. In Egitto rappresenta il quarto tumore comune. L'Egitto è rispettivamente il terzo e il quindicesimo paese più popoloso dell'Africa e del mondo. L'HCC è un cancro comunemente diagnosticato nei maschi e nelle femmine. Può portare a insufficienza multiorgano compreso il sistema respiratorio. I pazienti con cirrosi epatica e HCC sono vulnerabili a molti effetti collaterali che riducono la loro vita. Uno di questi effetti collaterali è l'ipossia derivante da molte condizioni che possono influenzare lo scambio di gas nei polmoni. Ascite, versamento pleurico, epatomegalia e atelettasia dei lobi polmonari basali sono le cause più comunemente identificate e possono disturbare lo scambio di ossigeno in modo restrittivo. D'altra parte, alcuni effetti collaterali della cirrosi come la sindrome epatopolmonare o l'ipertensione portopolmonare possono peggiorare la prognosi. I test di funzionalità polmonare (PFTS) sono importanti come indagine e monitoraggio dei pazienti con patologia respiratoria. Forniscono informazioni importanti relative alle grandi e piccole vie aeree, al parenchima polmonare e alle dimensioni e all'integrità del letto capillare polmonare. Sebbene non forniscano una diagnosi definitiva, si osservano diversi modelli di anomalie nelle diverse malattie respiratorie che aiutano a stabilire la diagnosi. Non esiste un meccanismo semplice per spiegare l'associazione tra malattia epatica e ipossiemia e probabilmente ci sono molti fattori che hanno un ruolo nella sua patogenesi. Sebbene nessuno di essi sia stato dimostrato come l'unica ragione, tuttavia l'ascite, la sindrome epatopolmonare, i bassi livelli di albumina, l'anemia, la debolezza dei muscoli respiratori e l'estrema epatomegalia sono ancora considerati tra i fattori implicati nella patogenesi dell'ipossiemia nella cirrosi. Complicanze polmonari come la sindrome epatopolmonare e l'ipertensione polmonare sono osservate frequentemente in questi pazienti. Il quadro clinico caratterizzato da ipossiemia in assenza di malattie cardiache e polmonari primarie in pazienti con insufficienza epatica è chiamato sindrome epatopolmonare. Nella sindrome epatopolmonare, vi è un aumento del gradiente di ossigeno alveolo-arterioso e una concomitante dilatazione del sistema vascolare intrapolmonare durante l'inalazione di aria ambiente oltre alla malattia epatica. Vari gradi di reperti polmonari tra cui dispnea, cianosi, ippocratismo digitale e platipnea dovuti a dilatazioni del sistema vascolare intrapolmonare (aumento della dispnea durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta) e ortodesossia (aumento dell'ipossia durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta), e ipossiemia sono osservati in pazienti con HPS in pazienti cirrotici e HCC. In generale, la PFT viene impiegata per misurare i volumi polmonari, l'ostruzione bronchiale, lo scambio di gas, la compliance polmonare e la capacità ventilatoria. Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono caratterizzate da volumi polmonari ridotti (danno ventilatorio restrittivo), compliance polmonare ridotta (statica) e ridotta capacità di diffusione. Il quadro delle compromissioni della funzione polmonare non consente di formulare una diagnosi specifica, ma consente piuttosto di valutare la presenza o l'assenza e la gravità dell'interessamento polmonare. La spirometria è un semplice test per misurare i volumi polmonari statici a riposo: capacità vitale (SVC) lenta (inspiratoria o espiratoria), capacità vitale forzata (FVC) e volumi dinamici: volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1), loop flusso-volume

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di cirrosi epatica con e senza HCC a seconda dell'evidenza clinica di stigmate di malattia epatica (ad es. ittero, ascite, eritema palmare, spider navi, ecc.), dati di laboratorio e caratteristiche ultrasonografiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi di cirrosi epatica con e senza HCC a seconda dell'evidenza clinica di stigmate di malattia epatica (ad es. ittero, ascite, eritema palmare, spider navi, ecc.), dati di laboratorio e caratteristiche ultrasonografiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia polmonare primaria.
  • Cardiopatie intrinseche coesistenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
i casi sono cirrotici con carcinoma epatocellulare
test di funzionalità polmonare mediante spirometria
controllo
pazienti con cirrosi
test di funzionalità polmonare mediante spirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari di cirrosi epatica o HCC
Lasso di tempo: dal 9-1-2023 al 9-1-2024
valutare la compromissione delle funzioni polmonari e le complicanze dovute a cirrosi epatica o HCC utilizzando i parametri del dispositivo spirometrico.
dal 9-1-2023 al 9-1-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-05-02MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .