Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o zvýšení docházky FEP

6. května 2026 aktualizováno: William Smith, University of Pennsylvania

Finanční pobídky ke zvýšení návštěvnosti léčby v první epizodě péče o psychózu: nerandomizovaná, adaptivní pilotní studie

Jedinci s první epizodou psychózy (FEP) jsou vystaveni vysokému riziku několika špatných funkčních a klinických výsledků, včetně sebevraždy. Coordinated Specialty Care (CSC) je multidisciplinární týmová intervence, o které je známo, že zlepšuje takové výsledky, včetně rizika sebevražd. 30–50 % pacientů se však od CSC odpojí, čímž se omezí jeho dopad. Tato pilotní studie vyvine a otestuje proveditelnost programu změny chování, který využívá mírné finanční pobídky k podpoře zapojení do léčby ve 2 programech CSC. K posouzení proveditelnosti a přijatelnosti z pohledu pacienta bude přijata jediná skupina 80 pacientů-účastníků na těchto dvou klinikách. Kromě toho bude na těchto dvou klinikách přijato 15 lékařů, kteří posoudí proveditelnost a přijatelnost z pohledu klinického lékaře, a 50 lékařů z peer klinik, kteří nejsou zapojeni do intervence, bude přijato k posouzení škálovatelnosti intervence. Zkouška bude zahrnovat tříměsíční období pro nábor a sběr výchozích dat a následně bude zahrnovat tři intervenční období (každé 3 měsíce), kde budou testovány modifikace intervencí (každý bude informován na základě zjištění proveditelnosti a přijatelnosti z předchozího období) s cílem je postupně zlepšovat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Willam R Smith, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 215-898-7366
  • E-mail: wrsmith5@gmail.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27608
        • University of North Carolina at Chapel Hill (ENCOMPASS Program)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19123
        • PEACE Program, Horizon House, Inc.
      • Philadephia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro všechny účastníky, věk ≥ 18 let.
  2. Pro intervenční studii a měření proveditelnosti a přijatelnosti pacienta: Pacienti s psychózou první epizody, zařazení do Koordinované speciální péče na klinice pro vzdělávání, hodnocení, péči a posílení psychózy (PEACE) a Centrum pro hodnocení a zotavení psychóz (PERC).
  3. Pro klinické měření proveditelnosti a přijatelnosti v místech intervence: Klinici pracující ve společnostech PEACE a PERC, kde bude intervence pilotována.
  4. Pro facilitátor implementace klinickým lékařem a hodnocení bariér na jiných místech Connection LHS za účelem posouzení škálovatelnosti: Lékaři v Connection LHS, kteří pracují na jiných místech než PEACE a PERC. Účastníci musí podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pro intervenční studii a měření proveditelnosti a přijatelnosti pacienta: Očekávání opuštění koordinovaného programování speciální péče do 6 měsíců (což vyloučí všechny pacientské skupiny PI) a/nebo mentální postižení dostatečného stupně, o kterém primární psychiatr pacienta očekává, že ohrozí schopnost souhlasit k tomuto výzkumu a/nebo psychóze sekundární k jinému zdravotnímu stavu (který nemusí sdílet stejné motivační rysy, které jsou jinak chápány o primárních psychiatrických stavech s psychózou).
  2. Pro klinické měření proveditelnosti a přijatelnosti na intervenčních místech: Výzkumníci studie, kteří pracují na těchto klinikách, budou vyloučeni z účasti ve složce studie proveditelnosti a přijatelnosti vzhledem k jejich roli při plánování a provádění studie.
  3. Pro klinickou implementaci facilitátoru a hodnocení bariér na jiných místech Connection LHS pro posouzení škálovatelnosti: žádné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Změna po 8 měsících
AIM je 4-položková stupnice měřící přijatelnost. Každá položka je hodnocena 1-5, přičemž 5 znamená větší přijatelnost. Minimální skóre je 4; maximum je 20.
Změna po 8 měsících
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Změna po 8 měsících
FIM je 4-položková stupnice měřící proveditelnost. Každá položka je ohodnocena 1-5, přičemž 5 znamená větší proveditelnost. Minimální skóre je 4; maximum je 20.
Změna po 8 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Změna po 6 měsících
Cílem je 4-bodová stupnice měření přijatelnosti. Každá položka je hodnocena 1-5 s 5, což ukazuje na větší přijatelnost. Minimální skóre je 4; Maximum je 20.
Změna po 6 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Cílem je 4-bodová stupnice měření přijatelnosti. Každá položka je hodnocena 1-5 s 5, což ukazuje na větší přijatelnost. Minimální skóre je 4; Maximum je 20.
Změna ve 4 měsících
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: Změna po 6 měsících
FIM je 4-bodová stupnice měřící proveditelnost. Každá položka je hodnocena 1-5 s 5, což ukazuje na větší proveditelnost. Minimální skóre je 4; Maximum je 20.
Změna po 6 měsících
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: Změna ve 4 měsících
FIM je 4-bodová stupnice měřící proveditelnost. Každá položka je hodnocena 1-5 s 5, což ukazuje na větší proveditelnost. Minimální skóre je 4; Maximum je 20.
Změna ve 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na průzkum implementace
Časové okno: Změna po 6 měsících
Realizační průzkum. Výsledky budou použity k optimalizaci intervence z hlediska implementace.
Změna po 6 měsících
Odpověď na průzkum motivace
Časové okno: Změna po 6 měsících
Motivační průzkum. Výsledky budou použity k optimalizaci intervence z hlediska motivace.
Změna po 6 měsících
Odpověď na průzkum etických obav
Časové okno: Změna po 6 měsících
Průzkum etického zájmu. Výsledky budou použity k optimalizaci intervence z hlediska etické přijatelnosti.
Změna po 6 měsících
Reakce průzkumu implementace
Časové okno: Změna za 8 měsíců
Implementační průzkum. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu implementace.
Změna za 8 měsíců
Reakce průzkumu implementace
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Implementační průzkum. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu implementace.
Změna ve 4 měsících
Reakce motivačního průzkumu
Časové okno: Změna za 8 měsíců
Průzkum motivace. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu motivace.
Změna za 8 měsíců
Reakce motivačního průzkumu
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Průzkum motivace. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu motivace.
Změna ve 4 měsících
Reakce průzkumu etického znepokojení
Časové okno: Změna za 8 měsíců
Průzkum etických zájmů. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu etické přijatelnosti.
Změna za 8 měsíců
Reakce průzkumu etického znepokojení
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Průzkum etických zájmů. Výsledky budou použity k optimalizaci zásahu z pohledu etické přijatelnosti.
Změna ve 4 měsících

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otěr
Časové okno: Změna po 6 měsících
rychlost opotřebení
Změna po 6 měsících
psychotická symptomologie
Časové okno: Změna po 6 měsících
Kompas-10. Compass-10 je škála self-report, která měří více symptomů spojených s psychózou, včetně symptomů nálady. Skládá se z 10 položek, z nichž každá má skóre 0-6 s minimálním skóre 0 a maximálním 60. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii.
Změna po 6 měsících
psychotická symptomologie
Časové okno: Změna po 8 měsících
upravený-Colorado Symptom Index. Modifikovaný Colorado Symptom Index je 14položková, klinicky hodnocená škála s položkami ohodnocenými 0-4. Celkové minimální skóre = 0. Celkové maximální skóre = 56. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii.
Změna po 8 měsících
psychotická symptomologie
Časové okno: Změna po 6 měsících
upravený-Colorado Symptom Index. Modifikovaný Colorado Symptom Index je 14položková, klinicky hodnocená škála s položkami ohodnocenými 0-4. Celkové minimální skóre = 0. Celkové maximální skóre = 56. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii.
Změna po 6 měsících
Deprese
Časové okno: Změna po 6 měsících
zkrácená verze Beck Depression Inventory-II (BDI-II), která byla dříve ověřena (škála, min=0, max=21, vyšší průměrné skóre indikuje závažnější depresivní symptomologii)
Změna po 6 měsících
kvalita života
Časové okno: Změna po 8 měsících
4položková verze Lehmanovy škály kvality života (min = 4, max = 28, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
Změna po 8 měsících
zotavení
Časové okno: Změna po 8 měsících
5položková verze dotazníku o procesu zotavení (škála, min=5, max=25, vyšší průměr znamená vnímanější zotavení)
Změna po 8 měsících
motivace k léčbě (vnitřní versus vnější)
Časové okno: Změna po 8 měsících
Revidovaný dotazník motivace léčby (TMQ-R). Revidovaný dotazník motivace k léčbě je sebehodnotící průzkum o 25 položkách, který hodnotí několik prvků motivace k léčbě, každý na 1.–5. Není to jediná stupnice, která vede k celkovému skóre. Některé položky naznačují největší motivaci na 5 a nejméně na 1, ale jiné naznačují největší motivaci na 1 a nejméně na 5.
Změna po 8 měsících
Vnímaný nátlak
Časové okno: Změna po 8 měsících
Upravená verze průzkumu MacArthur Admission Experience Survey (AES). MacArthur AES byl vyvinut jako sebehodnocení pro hodnocení donucení a tlaku během hospitalizace. Dříve byl upraven pro asistovanou ambulantní léčbu. Dále jsme ji upravili na 13položkovou stupnici pro ambulantní léčbu obecně. Každá položka je hodnocena jako pravdivá nebo nepravdivá, přičemž pravda naznačuje velké vnímání tlaku nebo nátlaku na některé položky, ale méně na jiné.
Změna po 8 měsících
návštěvnost
Časové okno: Změna po 6 měsících
počet schůzek navštěvovaných v daném období vydělený počtem naplánovaných schůzek
Změna po 6 měsících
otěr
Časové okno: Změna za 8 měsíců
sazba opotřebení
Změna za 8 měsíců
otěr
Časové okno: Změna ve 4 měsících
sazba opotřebení
Změna ve 4 měsících
Psychotická symptomologie
Časové okno: Změna za 8 měsíců
Compass-10. Compass-10 je měřítko vlastní zprávy, která měří více příznaků spojených s psychózou, včetně příznaků nálady. Skládá se z 10 položek, z nichž každý skóroval 0-6 s minimálním skóre 0 a maximálně 60. Vyšší skóre naznačuje větší symptomologii.
Změna za 8 měsíců
Psychotická symptomologie
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Compass-10. Compass-10 je měřítko vlastní zprávy, která měří více příznaků spojených s psychózou, včetně příznaků nálady. Skládá se z 10 položek, z nichž každý skóroval 0-6 s minimálním skóre 0 a maximálně 60. Vyšší skóre naznačuje větší symptomologii.
Změna ve 4 měsících
Psychotická symptomologie
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Modifikovaný index symptomů Colororado. Index symptomů modifikovaného Colororado je stupnice 14-bodového, klinického stupně s položkami 0-4. Celkové minimální skóre = 0. Celkové maximální skóre = 56. Vyšší skóre naznačuje větší symptomologii.
Změna ve 4 měsících
deprese
Časové okno: Změna za 8 měsíců
Zkrácená verze Inventáře deprese Beck-II (BDI-II), která byla dříve ověřena (měřítko, min = 0, max = 21, vyšší průměrné skóre naznačuje závažnější depresivní symptomologii)
Změna za 8 měsíců
deprese
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Zkrácená verze Inventáře deprese Beck-II (BDI-II), která byla dříve ověřena (měřítko, min = 0, max = 21, vyšší průměrné skóre naznačuje závažnější depresivní symptomologii)
Změna ve 4 měsících
Kvalita života
Časové okno: Změna po 6 měsících
4-polohová verze Lehmanské kvality života (min = 4, max = 28, vyšší skóre je zlepšená kvalita života)
Změna po 6 měsících
Kvalita života
Časové okno: Změna ve 4 měsících
4-polohová verze Lehmanské kvality života (min = 4, max = 28, vyšší skóre je zlepšená kvalita života)
Změna ve 4 měsících
zotavení
Časové okno: Změna po 6 měsících
5-bodová verze dotazníku o procesu zotavení (měřítko, min = 5, max = 25, vyšší průměr označuje více vnímané zotavení)
Změna po 6 měsících
zotavení
Časové okno: Změna ve 4 měsících
5-bodová verze dotazníku o procesu zotavení (měřítko, min = 5, max = 25, vyšší průměr označuje více vnímané zotavení)
Změna ve 4 měsících
Motivace léčby (vnitřní versus vnější)
Časové okno: Změna po 6 měsících
Dotazník motivace léčby revidovaný (TMQ-R). Dotazník motivace léčebné motivace je revidovaný průzkum sebehodnocení 25-položky, který hodnotí několik prvků motivace léčby, z nichž každá se umístila na 1-5. Není to jediná stupnice, která má za následek celkové skóre. Některé položky naznačují největší motivaci při 5 a nejméně na 1, ale jiné navrhují největší motivaci na 1 a nejméně na 5.
Změna po 6 měsících
Motivace léčby (vnitřní versus vnější)
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Dotazník motivace léčby revidovaný (TMQ-R). Dotazník motivace léčebné motivace je revidovaný průzkum sebehodnocení 25-položky, který hodnotí několik prvků motivace léčby, z nichž každá se umístila na 1-5. Není to jediná stupnice, která má za následek celkové skóre. Některé položky naznačují největší motivaci při 5 a nejméně na 1, ale jiné navrhují největší motivaci na 1 a nejméně na 5.
Změna ve 4 měsících
Vnímané donucení
Časové okno: Změna po 6 měsících
Modifikovaná verze průzkumu MacArthur Admission Experience Survey (AES). MacArthur AES byl vyvinut jako sebehodnocení pro posouzení donucení a tlaku během přijetí v lůžku. Dříve byla upravena pro asistovanou ambulantní léčbu. Pro ambulantní léčbu jsme to dále upravili na 13-bodovou stupnici. Každá položka je hodnocena jako pravdivá nebo nepravda, kde True naznačuje velké vnímání tlaku nebo nátlaku na některé položky, ale méně na jiné.
Změna po 6 měsících
Vnímané donucení
Časové okno: Změna ve 4 měsících
Modifikovaná verze průzkumu MacArthur Admission Experience Survey (AES). MacArthur AES byl vyvinut jako sebehodnocení pro posouzení donucení a tlaku během přijetí v lůžku. Dříve byla upravena pro asistovanou ambulantní léčbu. Pro ambulantní léčbu jsme to dále upravili na 13-bodovou stupnici. Každá položka je hodnocena jako pravdivá nebo nepravda, kde True naznačuje velké vnímání tlaku nebo nátlaku na některé položky, ale méně na jiné.
Změna ve 4 měsících
Míra účasti
Časové okno: Změna za 8 měsíců
počet schůzek, které se v daném období děleno počtem naplánovaných jmenování
Změna za 8 měsíců
Míra účasti
Časové okno: Změna ve 4 měsících
počet schůzek, které se v daném období děleno počtem naplánovaných jmenování
Změna ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Penn Innovation in Suicide Prevention for Implementation Research (INSPIRE) Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení