Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvisí snížená ovariální rezerva se zvýšeným počtem předchozích předčasných potratů?

22. června 2026 aktualizováno: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Souvisí snížená ovariální rezerva se zvýšeným počtem předchozích předčasných potratů? Prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální korelaci mezi sníženou ovariální rezervou a předchozí anamnézou časného potratu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zkoumáním prevalence nízké ovariální rezervy (LOR) v populacích se specifickou reprodukční historií (jako je opakující se ztráta těhotenství, G0 a mimoděložní těhotenství), stejně jako míra aneuploidie embryí produkovaných předimplantačním genetickým testováním na aneuploidií (PGT-A). ), Vyšetřovatelé mohou lépe pochopit, jak LOR ovlivňuje výsledky plodnosti u těchto populací. Tyto informace mohou být použity k informování o klinickém rozhodování, například zda by pacientky s LOR měly zvážit alternativu nebo zda by měly prospěch z dalších intervencí ke zlepšení funkce vaječníků.

Nakonec, zlepšením našeho chápání toho, jak LOR ovlivňuje výsledky plodnosti u konkrétních populací, mohou vyšetřovatelé pomoci zlepšit celkovou úspěšnost léčby neplodnosti, snížit úzkost a úzkost a pomoci účastníkům dosáhnout cílů stát se rodiči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2059

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci, kteří navštíví kliniky ART Fertility v Abu Dhabi, Al Ain a Dubaj na první konzultaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všechny účastnice s alespoň 1 předchozím těhotenstvím, které jsou hodnoceny na jedné z našich klinik (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubaj)

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký mužský faktor (azoospermie, kryptozoospermie, těžká oligoastenoteratozoospermie (OAT))
  2. Těžká endometrióza a adenomyóza na základě pozitivní anamnézy nebo ultrazvuku provedená v našem centru při první konzultaci
  3. Abnormality dělohy (např. myomy, různé stupně děložní přepážky), diagnostikované ultrazvukem
  4. Historie operace vaječníků, chemoterapie nebo radiační terapie
  5. Známá genetická porucha nebo chromozomální abnormalita
  6. BMI >40 kg/m2
  7. V současné době užívá hormonální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
AMH <1,3, alespoň 1 těhotenství nebo alespoň 1 potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH <1,3, minimálně 1 těhotenství a žádný potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH ≥ 1,3, alespoň 1 těhotenství nebo alespoň 1 potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH ≥1,3, alespoň 1 těhotenství a žádný potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMH
Časové okno: 1 den
Anti-Müllerian Hormon Test
1 den
AFC
Časové okno: 1 den
Počet antrálních folikulů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2305-ABU-007-LM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení