Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvisí snížená ovariální rezerva se zvýšeným počtem předchozích předčasných potratů?

17. února 2025 aktualizováno: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Souvisí snížená ovariální rezerva se zvýšeným počtem předchozích předčasných potratů? Prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální korelaci mezi sníženou ovariální rezervou a předchozí anamnézou časného potratu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumáním prevalence nízké ovariální rezervy (LOR) v populacích se specifickou reprodukční historií (jako je opakující se ztráta těhotenství, G0 a mimoděložní těhotenství), stejně jako míra aneuploidie embryí produkovaných předimplantačním genetickým testováním na aneuploidií (PGT-A). ), Vyšetřovatelé mohou lépe pochopit, jak LOR ovlivňuje výsledky plodnosti u těchto populací. Tyto informace mohou být použity k informování o klinickém rozhodování, například zda by pacientky s LOR měly zvážit alternativu nebo zda by měly prospěch z dalších intervencí ke zlepšení funkce vaječníků.

Nakonec, zlepšením našeho chápání toho, jak LOR ovlivňuje výsledky plodnosti u konkrétních populací, mohou vyšetřovatelé pomoci zlepšit celkovou úspěšnost léčby neplodnosti, snížit úzkost a úzkost a pomoci účastníkům dosáhnout cílů stát se rodiči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2059

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci, kteří navštíví kliniky ART Fertility v Abu Dhabi, Al Ain a Dubaj na první konzultaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všechny účastnice s alespoň 1 předchozím těhotenstvím, které jsou hodnoceny na jedné z našich klinik (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubaj)

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký mužský faktor (azoospermie, kryptozoospermie, těžká oligoastenoteratozoospermie (OAT))
  2. Těžká endometrióza a adenomyóza na základě pozitivní anamnézy nebo ultrazvuku provedená v našem centru při první konzultaci
  3. Abnormality dělohy (např. myomy, různé stupně děložní přepážky), diagnostikované ultrazvukem
  4. Historie operace vaječníků, chemoterapie nebo radiační terapie
  5. Známá genetická porucha nebo chromozomální abnormalita
  6. BMI >40 kg/m2
  7. V současné době užívá hormonální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AMH <1,3, alespoň 1 těhotenství nebo alespoň 1 potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH <1,3, minimálně 1 těhotenství a žádný potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH ≥ 1,3, alespoň 1 těhotenství nebo alespoň 1 potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace
AMH ≥1,3, alespoň 1 těhotenství a žádný potrat
Účastníci nepodstoupí žádnou další intervenci ve srovnání s normálním klinickým hodnocením a rutinním testováním ovariální rezervy, které zahrnuje AMH a AFC. Vyšetřovatelé budou dodržovat standardní stimulační protokoly a léky.
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro počet antrálních folikulů (AFC) provedený v den první konzultace
Diagnostický test: Krevní test AMH
Měření AMH provedeno v den první konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMH
Časové okno: 1 den
Anti-Müllerian Hormon Test
1 den
AFC
Časové okno: 1 den
Počet antrálních folikulů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2305-ABU-007-LM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, opakující se

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit