Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační dopad Wingman-Connect Implementováno americkým letectvem

4. února 2026 aktualizováno: Peter A. Wyman, University of Rochester

Tato studie zahrnuje shromažďování implementačních dat a analýzu neidentifikovaných administrativních dat USAF o počtu pokusů o sebevraždu na základní úrovni po poskytnutí výcviku Wingman-Connect na 8 operačních základnách AF v rámci celé síly. mimo program. Implementace Wingman-Connect ze strany USAF bude probíhat po dobu 51 měsíců. AF souhlasila s rozmístěním implementace na základě randomizovaného stupňovitého klínového designu. Jakmile bude Wingman-Connect zahájeno na každé základně, všichni vstupující první letci obdrží Wingman-Connect, přičemž ~17 400 celkem letců obdrží Wingman-Connect na všech základnách.

Implementace. Studie bude přímo shromažďovat data od pracovníků prevence USAF, kteří se podílejí na provádění zásahu, za účelem měření věrnosti a měření překážek implementace a facilitátorů. Tato data na základní úrovni jsou nezbytná pro testování vlivu Wingman-Connect na míru pokusů o sebevraždu v obecné populaci USAF, pro studium šíření Wingman-Connect a pro zdokonalení implementačních procesů a nástrojů.

Míra sebevražd. Základny běžně poskytují své údaje o počtu pokusů o sebevraždu na celé základně Agentuře lékařské připravenosti letectva (AFMRA). AFMRA poskytne tyto rutinně sbírané souhrnné administrativní údaje této studii, aby bylo možné analyzovat změny v počtu pokusů o sebevraždu na základní úrovni (administrativní údaje USAF) mezi 8 bázemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Americké letectvo zavádí do pravidelné praxe program Wingman-Connect Program (Wyman et al, 2020) v rámci First Term Airmen Courses (FTAC) na všech 68 operačních základnách, počínaje 8 základnami ve dvou hlavních velitelstvích (AFGSC, AMC ). Výzkumníci z University of Rochester poskytnou školení facilitátorů a průběžné monitorování věrnosti. Wingman-Connect využívá teoretický rámec síťového zdraví k posílení dvou sebevražedných ochranných funkcí sociálních sítí: 1) Posílení pozitivních sociálních vazeb a 2) Budování zdravých norem, které stimulují adaptivní zvládání (Wyman et al, 2022). Implementace Wingman-Connect ze strany USAF bude probíhat po dobu 51 měsíců. AF souhlasila s rozmístěním implementace na základě randomizovaného stupňovitého klínového designu. Páry základen zahájí implementaci programu ve všech FTAC v 3měsíčních intervalech a budou pokračovat po celkové období 51 měsíců. Sběr dat bude zahájen začátkem implementace na každé základně.

Implementace. Studie bude přímo shromažďovat data od pracovníků prevence USAF, kteří se podílejí na provádění zásahu, za účelem měření věrnosti a měření překážek implementace a facilitátorů na každém místě. Pracovníci prevence budou provádět opatření každých 6 měsíců. Vzhledem k fluktuaci personálu (školení správců stránek každých 6 měsíců) předpokládáme 8–12 individuálních respondentů na jedno pracoviště v průběhu sledovaného období a 4–6 respondentů na každém pracovišti na datový bod, takže celkový možný počet N=96 respondentů. Od těchto účastníků se také očekává, že budou odrážet demografii USAF jako celku. Opatření budou zahrnovat základní klima, převzetí programu, věrnost implementátorů USAF při poskytování Wingman-Connect a zapojení do školení/technické podpory.

Míra sebevražd. Základny běžně poskytují své údaje o počtu pokusů o sebevraždu na celé základně Agentuře lékařské připravenosti letectva (AFMRA). Pro testování účinnosti Wingman-Connect poskytovaného USAF na těchto základnách poskytne AFMRA tyto rutinně shromážděné souhrnné administrativní údaje této studii, aby bylo možné analyzovat změny v počtu pokusů o sebevraždu na základní úrovni (administrativní údaje USAF) mezi 8 základnami. . AFMRA poskytne na každé základně každých 6 měsíců údaje o pokusech o sebevraždu a sebevražedném chování pro letce v řadách E1-E4 (letci nastupující v prvním funkčním období).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje ze základen Globálního úderného velitelství vzdušných sil (AFGSC) a Velitelství vzdušné mobility (AMC) MajComs.
  • 96 implementátorů (4–5 na základnu v každém datovém bodě a 8–12 respondentů na lokalitu v průběhu období studie)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) využívá teoretický rámec síťového zdraví k posílení dvou sebevražedných ochranných funkcí sociálních sítí: 1) Posílení pozitivních sociálních vazeb a 2) Budování zdravých norem, které podněcují adaptivní zvládání. Výcvik bude poskytován ve třídách First Term Airmen mezi všemi letci přijíždějícími na základnu během studijního období.
Behaviorální: Wingman-Connect
Trénink probíhá ve třech 2hodinových blocích během několika dnů. Cílené dovednosti se zaměřují na ochranné faktory (čtyři jádra) podporující duševní zdraví, teoreticky spojené se sníženým rizikem sebevražd a nezbytné pro pracovní úspěch letců: (1) Zdravé vztahy a odpovědnost zahrnující USAF a rodinné/intimní vztahy (příbuzenství); (2) Smysl a hodnota v práci a životě (Účel), (3) Neformální a formální hledání pomoci (Pokyny); a (4) Činnosti, které dávají sílu a rovnováhu emocím (Balance). Aktivity postupují od individuálních ke skupinovým aktivitám na budování dovedností. Příbuzenské moduly na operační základně (FTAC) rozšiřují zaměření na pěstování a udržování vztahů s intimními partnery, přáteli a rodinou; a další pokyny pro vedoucí mentory v práci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet Pokusy o sebevraždu na základní úrovni mezi řadami E1-4
Časové okno: 4 roky
Údaje o pokusech o sebevraždu pro celkovou populaci mladších letců na každé základně budou shromažďovány od Agentury lékařské připravenosti vzdušných sil (AFMRA) prostřednictvím naší kanceláře sponzora studie Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z). Údaje o pokusech o sebevraždu se shromažďují pomocí kódů MKN-10 pro setkání pacientů z různých zdrojů, včetně záznamů z přímé péče v rámci lékařských systémů letectva (CAPER, SIDR, M2).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00008550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data o pokusech o sebevraždu na základní úrovni budou zpřístupněna v NIMH Data Archive (NDA). Jakékoli kódování použité k manipulaci s daty (vytváření kategorií, měřítek) bude provedeno buď v SPSS nebo R a tento kód bude také poskytován prostřednictvím NDA nebo githubu.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data budou ukládána do NDA počínaje 12 měsíci po zahájení udělení a poté budou ukládána každých šest měsíců po obvyklých datech odeslání dat NDA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K žádosti o přístup k datům použijí výzkumníci standardní procesy v NDA a Výbor pro přístup k datům NDA rozhodne, které žádosti schválí. Standardní proces přístupu k datům NDA umožňuje přístup po dobu jednoho roku a je obnovitelný.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení