Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování intervence strukturálního rasismu pro latinskoamerické imigrantské rodiny

10. července 2024 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Pilotní testování intervence strukturálního rasismu pro rodiny přistěhovalců z Latinské Ameriky: Prolínání implementační vědy a komunitního výzkumu

Účelem této studie je vyhodnotit novou, komunitně založenou, skupinovou intervenci nazvanou FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción), abychom pochopili, jak dobře pomáhá latinským přistěhovaleckým rodinám vypořádat se s dopadem stresu způsobeného strukturálním rasismem. Strukturální rasismus je definován jako politiky, praktiky a normy, které spolupracují na omezení rovných příležitostí pro menšinové komunity. U latinskoamerických přistěhovaleckých rodin to může zahrnovat obavy z deportace, nedostatek bilingvních poskytovatelů a diskriminace. Tyto zkušenosti se strukturálním rasismem se mohou změnit ve stres, který má dopad na pohodu a duševní zdraví.

Výzkumníci budou zkoumat, zda: 1) FIESTA snižuje stres a symptomy duševního zdraví (úzkost/deprese) a zvyšuje pocity posílení, lepší znalosti zdrojů, lepší kvalitu vztahů mezi rodiči a mládeží a vyšší využití zdravých dovedností zvládání situací; a 2) FIESTA je proveditelná (snadno proveditelná), přijatelná (souhlasná nebo uspokojivá) a vhodná (relevantní pro potřeby rodin Latinx).

FIESTA má deset sezení a povedou ji dva komunitní zdravotní pracovníci. Výzkumníci zapíší do úvodní studie 35 dyád rodičů a dospívajících (35 rodičů způsobilých ke studiu a 35 mládeže způsobilých ke studiu). Tato studie randomizuje dyády mezi rodiči a mládeží do léčebného ramene nebo kontrolního ramene na pořadníku pomocí blokové randomizace. Jinými slovy, účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, do první skupiny nebo do druhé skupiny. První skupina začne okamžitě a druhá skupina začne po třech měsících. Údaje budou shromažďovány na začátku a tři a šest měsíců po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je pilotně otestovat novou skupinovou intervenci založenou na důkazech (FIESTA) mezi matkami a mladistvými z Latinské republiky (ve věku 14–17 let) a určit předběžné důkazy, jakož i přijatelnost, vhodnost a proveditelnost. FIESTA byla vyvinuta ve spolupráci s místní komunitní organizací, která je zavedeným komunitním partnerem výzkumného týmu.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím vytvořeného komunitního partnerství výzkumného týmu. Pro účast ve FIESTA je nutná účast pečovatele i dítěte. Do úvodní pilotní studie výzkumníci zapíší 35 dyád rodič-adolescent (35 rodičů vhodných ke studiu a 35 mladých lidí způsobilých ke studiu). Tato studie randomizuje dyády mezi rodiči a mládeží do léčebného ramene nebo kontrolního ramene na pořadníku pomocí blokové randomizace. Každá skupina bude mít 7-9 dyád, přičemž dvě skupiny poběží současně (léčebná větev) a zbývající dvě skupiny poběží za tři měsíce (řada čekání na kontrolu). Po zařazení všech účastníků budou rodiny náhodně vybrány, aby se zúčastnily buď léčebné větve (okamžité zahájení), nebo kontrolní větve čekací listiny (odložený začátek po 3 měsících). Účastníci léčebného ramene zahájí intervenci okamžitě (Čas 1) a kontrolní skupina čeká přibližně tři měsíce na intervenci (Čas 2). Všichni účastníci budou přehodnoceni v Čas 2 (po 3 měsících) a znovu v Čas 3 (po 6 měsících), jakmile čekací kontrolní skupina dokončí intervenci. Po intervenci (čas 2 pro léčebnou větev a čas 3 pro větev s čekací listinou) budou účastníkům položeny série otázek o intervenci FIESTA, aby bylo možné posoudit vhodnost, přijatelnost a proveditelnost. Veškerý sběr dat dokončí výzkumný tým.

Každou skupinu FIESTA povedou dva komunitní zdravotní pracovníci, kteří se nebudou podílet na výzkumu a nebudou vědět, kdo se studie účastní. Komunitní zdravotničtí pracovníci budou splňovat následující kritéria: 1) účastnili se vedoucí role v komunitní organizaci nebo přidružené organizaci po dobu alespoň jednoho roku; 2) mít zkušenosti s organizováním alespoň jednoho workshopu; a 3) zúčastnit se třídenního školení pro FIESTA pod vedením PI a zúčastnit se ho.

Každé setkání FIESTA trvá dvě hodiny a bude probíhat po dobu deseti týdnů. FIESTA pokrývá strategie související s individuálním zvládáním stresu, rodinným zvládáním a komunikací a komunitní navigací. Během sezení je kladen důraz na sdílení komunitních zdrojů, pokud mají rodiče nebo mládež zájem o budoucí služby. Každá lekce poběží skupiny rodičů a mládeže současně, přičemž každá lekce bude zahrnovat aktivitu rodičů a mládeže. Skupiny rodičů a mládeže budou poskytovány odděleně, aby byl vytvořen soukromý prostor pro diskusi o citlivých tématech a procvičování dovedností. Materiál dodávaný mládeži byl vývojově přizpůsoben. Session One poskytuje účastníkům psychoedukaci stresu, včetně behaviorálních, emocionálních a kognitivních příznaků stresu, a zaměřuje se na rozpoznání stresorů v komunitách Latinx. Druhá část se zaměřuje na představení kognitivního trojúhelníku a povzbuzuje účastníky, aby identifikovali, jak jsou jejich pocity, myšlenky a chování propojeny. Účastníci se také naučí techniky relaxace a všímavosti založené na důkazech, které budou praktikovat po zbytek sezení. Třetí část učí zpochybňovat negativní myšlenky a techniky řešení problémů pomocí vinět zaměřených na latinskoamerické rodiny (např. orientace v jazykových omezeních v práci). Čtvrtá část se zaměřuje na zlepšení komunikace mezi rodiči a jejich dětmi výukou „já výroků“ a aktivním nasloucháním prostřednictvím řady hraní rolí. Pátá lekce je vedena externím konzultantem doporučeným komunitním partnerem a učí o zmocnění, vztahu mezi zplnomocněním a sebeúctou a uznání vnitřních silných stránek a externích podpůrných systémů. Session Six se zaměřuje na principy vyvinuté ze školení Know Your Rights, včetně porozumění právům při interakci s ICE a policií a jak vytvořit rodinný nouzový plán. Sedmá sekce vybízí účastníky, aby se podělili o svůj stres související se zážitkem Latinx, a poskytuje účastníkům bezpečný prostor pro zpracování stresu a kolektivní procvičování dovedností zvládání stresu, které se naučili v předchozích sezeních. Session Eight si klade za cíl naučit účastníky advokacii, zejména advokacii ve školách, a poskytuje školní a komunitní zdroje, které mají rodinám pomoci orientovat se ve školním systému. Session Nine se zaměřuje na finanční pohodu mezi komunitami imigrantů, včetně vytváření rozpočtů a učení o finančních zdrojích, včetně půjčovacích kruhů a finanční pomoci. Session Ten je vyvrcholením FIESTA a umožňuje účastníkům sdílet své úspěchy se skupinou, zopakovat si dovednosti a diskutovat o všech vazbách na zdroje. Po 10. zasedání bude FIESTA hostit oslavu, kde se přátelé a rodina budou moci podělit o úspěchy účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephanie A Torres, PhD
  • Telefonní číslo: 312-996-7327
  • E-mail: satorres@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Stephanie A Torres, PhD
          • Telefonní číslo: 312-996-7327
          • E-mail: satorres@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pečovatel/Rodič

  • Identifikace jako přistěhovalkyně z Latinské Ameriky starší 18 let
  • Rodič nebo primární pečovatel o mládež ve věku 14–17 let

Mládí

  • Identifikace jako Latinx adolescent ve věku 14-17 let
  • Dítě primární pečovatelky (matky), která se identifikuje jako latinský přistěhovalec

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí a mladí neschopní kognitivně se zapojit do skupiny nebo dospělí, kteří nejsou schopni souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účastníci léčebné větve zahájí intervenci FIESTA okamžitě (Čas 1).
FIESTA je skupinová intervence o 10 sezeních vedená komunitními zdravotnickými pracovníky, která nabízí strategie související s individuálním zvládáním stresu, rodinným zvládáním a komunikací a komunitní navigací.
Jiný: Waitlist-Control
Účastníci v kontrolní větvi na čekací listině budou čekat přibližně tři měsíce na zásah FIESTA (čas 2).
FIESTA je skupinová intervence o 10 sezeních vedená komunitními zdravotnickými pracovníky, která nabízí strategie související s individuálním zvládáním stresu, rodinným zvládáním a komunikací a komunitní navigací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hispánského stresu 2
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stres (rodiče a mládež) v důsledku strukturálního rasismu
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Každodenní stres (rodiče a mladiství).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Informační systém o měření výsledků podle rodičů Deprese a úzkost Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Samostatně hlášené (rodič a mladiství) příznaky deprese a úzkosti
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná orientace na zvládnutí problémů Inventář prožitých problémů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Samostatné (rodič a mládež) individuální zvládání
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Osobní hodnotící škály zaměřené na rodinnou krizi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Rodinné zvládání (rodiče a mladiství).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Komunikační škála rodič-adolescent
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita vztahu mezi rodičem a dítětem, kterou sami uvedli (rodič a mládež).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Posílení vlastního postavení (rodiče a mládeže).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Znalost zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní (rodič a mládež) znalost zdrojů v komunitě
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementační rozhovor
Časové okno: Po intervenci (čas 2 pro léčebné rameno a čas 3 pro kontrolní rameno na čekací listině)
Samostatná osoba (rodič a mládež); bude položena řada otázek k pohovoru s cílem posoudit vhodnost, přijatelnost a proveditelnost FIESTA
Po intervenci (čas 2 pro léčebné rameno a čas 3 pro kontrolní rameno na čekací listině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (Jiné číslo grantu/financování: UIC Center for Clinical and Translational Science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .