Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test pilota di un intervento di razzismo strutturale per famiglie immigrate latine

10 luglio 2024 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Test pilota di un intervento di razzismo strutturale per famiglie immigrate latine: fusione di scienza dell'attuazione e ricerca impegnata nella comunità

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo intervento di gruppo basato sulla comunità chiamato FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) per capire quanto bene aiuti le famiglie di immigrati Latinx ad affrontare l'impatto dello stress dovuto al razzismo strutturale. Il razzismo strutturale è definito come le politiche, le pratiche e le norme che lavorano insieme per limitare le pari opportunità per le comunità minoritarie. Per le famiglie immigrate Latinx, ciò può includere timori di espulsione, mancanza di fornitori bilingue e discriminazione. Queste esperienze di razzismo strutturale possono trasformarsi in stress, che ha un impatto sul benessere e sulla salute mentale.

I ricercatori indagheranno se: 1) FIESTA riduce lo stress ei sintomi di salute mentale (ansia/depressione) e aumenta i sentimenti di empowerment, una migliore conoscenza delle risorse, una migliore qualità della relazione genitore-giovane e un maggiore utilizzo di sane capacità di coping; e 2) FIESTA è fattibile (facile da eseguire), accettabile (piacevole o soddisfacente) e appropriato (rilevante per le esigenze delle famiglie Latinx).

FIESTA è di dieci sessioni e sarà guidata da due operatori sanitari della comunità. I ricercatori arruoleranno 35 diadi genitore-adolescente (35 genitori idonei allo studio e 35 giovani idonei allo studio) nello studio iniziale. Questo studio randomizzerà le diadi genitore-giovane al braccio di trattamento o al braccio di controllo della lista d'attesa utilizzando la randomizzazione a blocchi. In altre parole, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, il primo gruppo o il secondo gruppo. Il Primo Gruppo inizierà immediatamente e il Secondo Gruppo inizierà dopo tre mesi. I dati saranno raccolti al basale e dopo tre e sei mesi dal basale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testare un nuovo intervento di gruppo basato sull'evidenza (FIESTA) tra madri e giovani immigrati latini (età 14-17) e determinare le prove preliminari, nonché l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità. FIESTA è stato sviluppato in collaborazione con un'organizzazione basata sulla comunità locale, il partner comunitario stabilito del team di ricerca.

I partecipanti saranno reclutati attraverso la consolidata partnership comunitaria del gruppo di ricerca. Per partecipare a FIESTA, sia l'educatore che il bambino devono partecipare. I ricercatori registreranno 35 diadi genitore-adolescente (35 genitori idonei allo studio e 35 giovani idonei allo studio) nello studio pilota iniziale. Questo studio randomizzerà le diadi genitore-giovane al braccio di trattamento o al braccio di controllo della lista d'attesa utilizzando la randomizzazione a blocchi. Ogni gruppo avrà 7-9 diadi, con due gruppi in esecuzione contemporaneamente (braccio di trattamento) e i restanti due gruppi in esecuzione in tre mesi (braccio di controllo della lista d'attesa). Dopo che tutti i partecipanti sono stati arruolati, le famiglie verranno selezionate casualmente per partecipare al braccio di trattamento (inizio immediato) o al braccio di controllo della lista d'attesa (inizio ritardato dopo 3 mesi). I partecipanti al braccio di trattamento inizieranno l'intervento immediatamente (Tempo 1) e il braccio di controllo della lista di attesa attenderà circa tre mesi per l'intervento (Tempo 2). Tutti i partecipanti saranno rivalutati al Tempo 2 (dopo 3 mesi) e di nuovo al Tempo 3 (dopo 6 mesi), una volta che il gruppo di attesa-controllo ha completato l'intervento. Dopo l'intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa), ai partecipanti verrà posta una serie di domande sull'intervento FIESTA per valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità. Tutta la raccolta dei dati sarà completata dal gruppo di ricerca.

Ogni gruppo FIESTA sarà guidato da due operatori sanitari della comunità che non saranno coinvolti nella ricerca e non sapranno chi partecipa allo studio. Gli operatori sanitari della comunità soddisferanno i seguenti criteri: 1) hanno partecipato a un ruolo di leadership presso l'organizzazione basata sulla comunità o un'organizzazione affiliata per almeno un anno; 2) avere esperienza nella facilitazione di almeno un seminario; e 3) frequentare e partecipare a una formazione di tre giorni per FIESTA guidata dal PI.

Ogni sessione FIESTA dura due ore e si svolgerà nell'arco di dieci settimane. FIESTA copre le strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping familiare e alla comunicazione e alla navigazione nella comunità. Durante le sessioni, si pone l'accento sulla condivisione delle risorse basate sulla comunità se i genitori oi giovani sono interessati a ottenere servizi futuri. Ogni sessione gestirà contemporaneamente gruppi di genitori e giovani, con un'attività genitori-giovani incorporata in ogni sessione. I gruppi di genitori e giovani verranno consegnati separatamente per consentire uno spazio privato per discutere argomenti delicati e praticare abilità. Il materiale consegnato ai giovani è stato adattato allo sviluppo. La sessione uno fornisce ai partecipanti la psicoeducazione dello stress, inclusi i segni comportamentali, emotivi e cognitivi dello stress, e si concentra sul riconoscimento dei fattori di stress all'interno delle comunità Latinx. La seconda sessione si concentra sull'introduzione del triangolo cognitivo e incoraggia i partecipanti a identificare come i loro sentimenti, pensieri e comportamenti sono collegati. I partecipanti impareranno anche tecniche di rilassamento e consapevolezza basate sull'evidenza che praticheranno per il resto delle sessioni. La terza sessione insegna a sfidare i pensieri negativi e le tecniche di risoluzione dei problemi, utilizzando vignette orientate alle famiglie Latinx (ad esempio, navigare nei vincoli linguistici al lavoro). La quarta sessione si concentra sul miglioramento della comunicazione tra genitori e figli insegnando le "dichiarazioni in prima persona" e l'ascolto attivo attraverso una serie di giochi di ruolo. La Sessione Cinque è facilitata da un consulente esterno raccomandato dal partner della comunità e insegna l'empowerment, la relazione tra empowerment e autostima, e il riconoscimento dei punti di forza interni e dei sistemi di supporto esterni. La sessione sei si concentra sui principi sviluppati dai corsi di formazione Know Your Rights, inclusa la comprensione dei diritti quando si interagisce con l'ICE e la polizia e come creare un piano di emergenza familiare. La sessione sette incoraggia i partecipanti a condividere il proprio stress legato all'esperienza Latinx, fornendo uno spazio sicuro ai partecipanti per elaborare il proprio stress e praticare collettivamente le abilità di gestione dello stress apprese nelle sessioni precedenti. La sessione otto mira a insegnare ai partecipanti la difesa, in particolare la difesa nelle scuole, e fornisce risorse scolastiche e basate sulla comunità intese ad aiutare le famiglie a orientarsi nel sistema scolastico. La sessione nove si concentra sul benessere finanziario tra le comunità di immigrati, inclusa la creazione di budget e l'apprendimento delle risorse finanziarie, compresi i circoli di prestito e gli aiuti finanziari. La sessione dieci è il culmine di FIESTA e consente ai partecipanti di condividere i loro successi con il gruppo, rivedere le abilità e discutere eventuali collegamenti con le risorse. Dopo la sessione 10, FIESTA ospiterà una celebrazione in cui amici e familiari avranno la possibilità di condividere i successi dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stephanie A Torres, PhD
  • Numero di telefono: 312-996-7327
  • Email: satorres@uic.edu

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:
          • Stephanie A Torres, PhD
          • Numero di telefono: 312-996-7327
          • Email: satorres@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Badante/genitore

  • Identificazione come donna immigrata latina di età superiore ai 18 anni
  • Genitore o tutore principale di un giovane di età compresa tra 14 e 17 anni

Gioventù

  • Identificazione come adolescente Latinx di età compresa tra 14 e 17 anni
  • Figlio di una badante primaria (madre) che si identifica come immigrata latina

Criteri di esclusione:

  • Adulti e giovani incapaci di partecipare cognitivamente al gruppo o adulti che non sono in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti al braccio di trattamento inizieranno immediatamente l'intervento FIESTA (Tempo 1).
FIESTA è un intervento di gruppo di 10 sessioni condotto da operatori sanitari della comunità che offre strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping e alla comunicazione familiare e alla navigazione nella comunità.
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa aspetteranno circa tre mesi per l'intervento FIESTA (Tempo 2).
FIESTA è un intervento di gruppo di 10 sessioni condotto da operatori sanitari della comunità che offre strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping e alla comunicazione familiare e alla navigazione nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dello stress ispanico 2
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Stress auto-riferito (genitori e giovani) dovuto al razzismo strutturale
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Stress quotidiano auto riferito (genitori e giovani).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai genitori Depressione e ansia Forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Sintomi di depressione e ansia riferiti da sé (genitori e giovani).
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve orientamento al coping ai problemi con esperienza Inventario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Coping individuale auto riferito (genitore e giovane).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scale di valutazione personale orientate alla crisi familiare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Coping familiare auto riferito (genitore e giovane).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Qualità della relazione genitore-figlio autodichiarata (genitore e giovane).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Empowerment auto riferito (genitori e giovani).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Conoscenza delle risorse
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Conoscenza autodichiarata (genitori e giovani) delle risorse nella comunità
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista sull'implementazione
Lasso di tempo: Post-intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa)
Autodichiarato (genitore e giovane); verrà posta una serie di domande di intervista per valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità di FIESTA
Post-intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UIC Center for Clinical and Translational Science)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .