Odběr vzorků od subjektů s různými kožními problémy a zdravých dobrovolníků
Odběr vzorků od subjektů s různými kožními onemocněními a zdravých dobrovolníků pro molekulární charakterizaci zánětlivých kožních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonní číslo: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Nábor
- Innovaderm Research Inc.
-
Kontakt:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonní číslo: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty:
- Subjekt je ochoten se zúčastnit a je schopen dát informovaný souhlas. Poznámka: Souhlas je třeba získat před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
Subjekt musí být ochoten dodržovat všechny postupy studie a musí být k dispozici po dobu trvání studie.
Zdraví dobrovolníci:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.
Subjekt je podle úsudku vyšetřovatele celkově v dobrém zdravotním stavu.
Subjekty s akné:
Muž nebo žena ve věku 18 až 45 let včetně, v době udělení souhlasu.
Subjekty s AD:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.
Subjekt má klinicky potvrzenou diagnózu aktivní AD podle kritérií Hanifin a Rajka.
Předměty s CHE:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.
Subjekt má před screeningem alespoň 6měsíční historii CHE (informace získané od lékařského schématu nebo lékaře subjektu nebo přímo od subjektu).
Předměty s HS:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.
Subjekt má klinicky potvrzenou diagnózu aktivní HS s trváním onemocnění ≥ 6 měsíců před screeningem, jak určil zkoušející prostřednictvím rozhovoru se subjektem a/nebo přezkoumání anamnézy.
Subjekty s PPP:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v době udělení souhlasu.
Subjekt má alespoň 6měsíční anamnézu PPP, jak je definováno přítomností puchýřů na dlaních a/nebo chodidlech, ale bez známek infekce na dlaních a chodidlech (informace získané z lékařské mapy nebo lékaře subjektu nebo přímo od subjektu) .
Subjekty s psoriázou:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Všechny předměty:
- Subjektem je žena, která je březí nebo která plánuje otěhotnět během studie.
- Subjekt má v anamnéze kožní onemocnění nebo přítomnost kožního onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo hodnocení studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dospělí
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
Akné
Dospělí jedinci ve věku 18 až 45 let s akné
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
INZERÁT
Dospělí jedinci s atopickou dermatitidou (AD)
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
CHE
Dospělí pacienti s chronickým ekzémem rukou (CHE)
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
HS
Dospělí jedinci s Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
PPP
Dospělí jedinci s palmoplantární pustulózou (PPP)
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
|
Psoriáza
Dospělí pacienti s psoriázou
|
biomarkery a volitelná genetická analýza
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
analýza biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Explorativní biomarkerové a genové expresní analýzy.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Necílený přístup biomarkerů s profilem genové exprese vzorků kůže
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Onemocnění potních žláz
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Akneiformní erupce
- Onemocnění mazových žláz
- Dermatitida
- Hidradenitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hidradenitis suppurativa
- Psoriáza
- Dermatitida, atopika
- Acne vulgaris
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- INNO-5034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .